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젬백스, GV1001 임상 2상서 유의성 확보 실패 소식에 '급락' 2025-11-10 09:25:15
젬백스가 급락하고 있다. 알츠하이머 신약 후보 GV1001의 글로벌 임상 2상에서 유효성을 입증하지 못했다고 지난 7일 장마감 이후 밝힌 영향이다. 10일 오전 9시19분 현재 젬백스는 전일 대비 1만3650원(25.05%) 급락한 3만850원에 거래되고 있다. 젬백스는 GV1001의 글로벌 임상 2상에서 안전성은 확인했지만 유효성을...
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[단독] 대형마트·SSM '겨우 17개' 봐놓고…영업 규제 연장하나 2025-11-05 17:07:18
따라 분석한 결과, 영향력의 일관성이 없고 '통계적 유의성'도 미약하다는 비판이 제기됐다. 즉, 결과가 들쭉날쭉해 신뢰하기 어렵다는 의미다. 특히 SSM과 같은 생활밀착형 점포는 200~300m 이내 소비권이 핵심인데, 보고서가 반경 3km를 주요 분석 범위로 본다는 것은 현실성이 떨어진다는 비판이다. SSM 출점...
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대웅제약 '세계 최초' 폐섬유증 신약, 3차 IDMC서 안전성 재확인 2025-10-27 10:49:04
임상적 유의성 및 인종별 치료 반응 특성을 평가하는 데 중요한 근거 자료로 활용될 전망이다. 박성수 대웅제약 대표는 “이번 3차 IDMC 결과는 베르시포로신의 안전성을 재확인한 중요한 이정표”라며 “임상 2상을 차질 없이 진행해 특발성 폐섬유증 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시하겠다”고 밝혔다. 송영찬 기자...
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대웅제약 "폐섬유증 신약, 3차 IDMC서 안전성 재확인" 2025-10-27 09:56:35
베르시포로신의 임상적 유의성 및 인종별 치료 반응 특성을 평가하는 데 중요한 근거 자료로 활용될 전망이다. 박성수 대웅제약 대표는 "이번 3차 IDMC 결과는 베르시포로신의 안전성을 재확인한 중요한 이정표"라며 "임상2상을 차질 없이 진행해 특발성 폐섬유증 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시하겠다"고 말했다.
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'국산 1호' 대상포진 백신 초읽기 [뉴스+현장] 2025-10-22 17:28:40
임상 2b상에서 1차 평가지표에서의 통계적 유의성을 확보하지 못해 단독요법으로는 기능적 완치에 이르지 못했지만, 2차 평가지표에서 유의성을 확보해 병용요법으로 완치 가능성을 확인했기 때문이다. 글로벌 시장에서 병용요법으로 개발 트렌드가 바뀌고 있는 만큼, siRNA 등 관련 치료제 후보물질을 보유한 기업과 협의...
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한국 연구진, 노벨상 이론 뒤집어…"우주는 가속팽창하지 않아" 2025-10-16 15:20:17
분석한 결과 통계적 유의성이 9시그마 이상으로 DESI에서 보인 2.8~4시그마보다 훨씬 명확하다고 연구팀은 설명했다. 시그마가 높을수록 통계적 일치도가 높다는 것을 뜻한다. 이는 우주가 더 이상 가속팽창하지 않고 이미 감속팽창 단계에 진입했음을 뒷받침한다고 연구팀은 설명했다. 이 교수는 "DESI 프로젝트는 수정 전...
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비보존, 신약 '어나프라' 고농도 제형 생산…"미국 진출 고려" 2025-10-15 13:42:14
2상에서 통계적 유의성을 확보한 만큼 이번 3상에 들어가면 1년 내 성공적인 결과를 기대한다”고 말했다. 비보존 관계자는 “임상 3상 개시와 함께 미국 식품의약국(FDA)이 한국 임상 3상 데이터를 심사 자료로 인정할 수 있을지 논의할 계획”이라며 “한국과 미국의 임상 2상 결과 간 유의한 차이가 없는 만큼 한국 임상...
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비보존, 미국 임상용 어나프라 고농도 주사제 의약품 생산 개시 2025-10-15 10:41:49
임상 3상 데이터를 심사 자료로 인정할 수 있을지 논의할 계획이다. 이두현 비보존 회장은 "엄지건막류 수술 환자를 대상으로 임상 3상을 개시할 예정"이라며 "2019년 진행한 임상 2상에서 통계적 유의성을 확보한 만큼 이번 3상에 들어가면 1년 내 성공적인 결과를 기대한다"고 말했다. harrison@yna.co.kr (끝)...
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비보존, 어나프라 고농도 주사제 미국 임상 3상 의약품 생산 개시 2025-10-15 10:14:04
2상에서 통계적 유의성을 확보한 만큼 이번 3상에 들어가면 1년 내 성공적인 결과를 기대한다”고 말했다. 비보존 관계자는 “임상 3상 개시와 함께 미국 식품의약국(FDA)이 한국 임상 3상 데이터를 심사 자료로 인정할 수 있을지 논의할 계획”이라며 “한국과 미국의 임상 2상 결과 간 유의한 차이가 없는 만큼 한국 임상...
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"짠 음식, 몸에 안 좋은 건 알았지만"…놀라운 결과에 '경악' [건강!톡] 2025-10-13 23:06:42
유의성을 발견하지 못했다. 문씨는 "남녀의 오메가-3 지방산 체내 대사 과정이 다른데 남성은 콜레스테롤 기능이 낮아 오메가-3로 인한 개선 효과가 상대적으로 큰 것으로 보인다"면서 "성별 차이를 고려한 심정지 예방전략이 필요하다"고 설명했다. 문씨의 논문은 국제 학술지 'Signa Vitae' 9월호에 실렸고,...
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