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카카오 4Q '깜짝 실적'...코스닥 개혁안 곧 발표 - 와우넷 오늘장전략 2026-02-12 08:36:16
도입해 아데노 부속 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제 'ABBV-RGX-314'의 임상 3상 중. #코오롱생명과학 #한미약품 #현대약품 #케이바이오 #에이프릴바이오 2. 전일 미국 · 유럽 증시 - 다우산업 : 50121.4 (-66.74p, -0.13%) - S&P500 : 6941.47 (-0.34p, 0%) - 나스닥 : 23066.47 (-36.01p, -0.16%) - 영국...
버티브 홀딩스, 데이터센터 투자 확대에 수주 급증-[美증시 특징주] 2026-02-12 08:30:30
입장을 전달했다고 하는데요. 이유는 임상시험 비교 방식이 충분히 적절하지 않았다는 점이었습니다. 새 독감 백신의 효과를 기존 치료제와 제대로 비교한 시험 데이터가 부족했고, 비교 대상도 현재 의료 현장에서 사용되는 치료 수준을 충분히 반영하지 못했다는 점이 문제로 지적됐습니다. 이에 대해 제프리스는, 이번...
사이노슈어 루트로닉, ‘모자이크3D’ CE MDR 획득…유럽 공략 본격화 2026-02-12 08:30:12
기존 의료기기 지침인 MDD(Medical Device Directive) 대비 안전성과 임상 근거, 사후 관리 기준을 대폭 강화한 MDR 인증 체계를 시행하고 있다. 모자이크3D는 유럽 인증기관 SZUTEST(NB 2975)로부터 미용(Cosmetic) 사용 목적을 포함한 CE MDR 인증을 획득해 제품의 안전성과 품질을 공식적으로 인정받았다. 모자이크3D는...
[마켓 무버] 버티브·유니티·로빈후드·모더나·세일즈포스 2026-02-12 07:06:48
하락했습니다. FDA는 임상시험 비교 방식이 충분히 적절하지 않았다는 점을 이유로 들었습니다. 새 독감 백신의 효과를 기존 치료제와 제대로 비교한 시험 데이터가 부족했고 비교 대상도 현재 의료 현장에서 사용되는 치료 수준을 충분히 반영하지 못했다는 점이 문제로 지적됐습니다. 제프리스는 이번 결정으로 모더나의...
트럼프의 '백신 회의론' 속 FDA, 모더나 독감백신 심사 거부 2026-02-12 03:50:24
3상 임상시험 사전 협의 당시 이미 CBER에 알린 사안이었고 그간 CBER도 이의를 제기하지 않았다고 말했다. 거부 서한에는 대표적인 '백신 회의론자'로 불리는 FDA의 백신 책임자 비나이 프라사드 박사가 서명했다. 트럼프 행정부는 줄곧 백신의 효능에 대해 의구심을 표하며, 관련 예산을 삭감하거나 인적 구성을...
1200억 들인 국립암센터, 병상 599개로…미래형 암치료 본격 가동 2026-02-11 17:47:28
‘혁신항암연구센터’를 건립한다. 공공임상연구 인프라를 확충한다. 정밀의료 기반의 맞춤형 치료기술 개발에 속도를 낸다. 양성자치료도 고도화할 계획이다. 2007년 도입한 기존 설비에 더해 2027년 완공될 예정인 차세대 양성자치료기를 도입한다. 소아암·안구암·식도암 등 민간이 감당하기 어려운 분야를 담당한다....
한미약품, 표적항암제 공략…내성 극복할 신약개발 착수 2026-02-11 17:04:14
성장 신호 경로의 아랫부분만 차단하기 때문에 암세포가 다른 길을 찾아내 내성이 생기기 쉽다. HM101207은 신호가 시작되는 단계와 하위 경로를 함께 억제하는 약이다. 한미약품은 하반기 HM101207 임상 1상에 착수할 계획이다. 노영수 한미약품 항암 임상팀 이사는 “올해 벨바라페닙과 HM101207을 앞세워 차세대...
검찰, '인보사 사태' 이웅열 명예회장 2심 무죄에 상고 포기 2026-02-11 16:41:48
'신장유래세포'였다는 점이 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인 과정에서 확인됐기 때문이다. 이후 식약처는 코오롱 경영진과 법인을 형사 고발했고, 검찰은 수사 끝에 이 명예회장 등 8명을 약사법, 자본시장법 위반 등 혐의로 2020년 재판에 넘겼다. 검찰은 이 명예회장 등이 2017년 11월부터 2019년 3월까지 허가...
엘리시젠, 신약개발 전문가 최진국 박사 영입...'전략실' 신설 2026-02-11 16:23:54
2b상 진입을 준비하는 시점과 맞물려 있는 만큼, 임상 전략 고도화와 함께 글로벌 제약사를 대상으로 한 기술이전(Licensing-out) 전략의 중요성이 더욱 커지고 있다고 설명했다. 전략실은 이러한 전환 국면에서 임상 개발과 사업화 전략을 유기적으로 연결하는 핵심 역할을 수행하게 될 방침이다. 김종묵 엘리시젠 대표는...
코스피 상승·코스닥 하락 마감...LG전자 급등 2026-02-11 15:37:40
바이오는 에이프릴바이오의 임상 성공 소식에 힘입어 상승, 에이프릴바이오와 셀트리온이 각각 상한가와 5.2% 상승 마감. - 반면 2차 전지는 차익 실현 매물로 하락, 롯데에너지머티리얼즈와 대주전자재료가 각각 6%와 4% 하락함. - 전체적으로 기관의 지속적인 매수와 순환매 덕분에 코스피가 상승세로 마감됨. ● 수요일...