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의료기기의 날 기념식…오유경 "지속적 규제 혁신으로 지원" 2024-05-29 11:03:47
체외진단의료기기와 치과용 임플란트 안전사용과 혁신의료기기 허가제도 등을 홍보하며, 의료기기 품목갱신제도 설명회 등도 진행한다. 오유경 식품의약품안전처장은 "의료기기 산업은 인공지능, 빅데이터 등 기술 발전으로 인해 다양한 기회와 도전에 직면하고 있다"며 "앞으로도 AI 기반 의료제품의 글로벌 협력 강화와...
제이엘케이 뇌졸중 AI 도입 효과 '톡톡'…전주예수병원 "신속한 진단, 정확도 상승" 2024-05-29 09:34:00
▲체외충격파쇄석기 등을 보유하고 있다. 건강보험심사평가원의 급성기뇌졸중 적정성 평가에서 9회 연속 1등급 평가를 받을 정도로 뇌졸중 분야에서 앞선 진료 서비스를 제공하는 것으로 알려졌다. 제이엘케이 김동민 대표는 "120여 년의 역사를 지닌 전주예수병원과의 협력으로 뇌졸중 AI 솔루션의 효과를 다시 한번...
유럽신장학회에도 분 ESG 바람…‘친환경’ 투석기 개발경쟁 2024-05-28 15:43:23
공개했다. 혈액투석이란 환자의 혈액이 관을 타고 체외로 나와 투석기를 통과한 후 다시 체내로 유입되는 치료다. 마르코 루에고 FMC 마케팅 책임자는 “관은 PVC 프리의 친환경 소재 ‘바이오파인’을 사용했다”며 “바이오파인을 활용하는 데 그치지 않고 EBV를 줄이기 위해 혈액회로(bloodline)를 완전히 새롭게 다시...
'진단키트 호황' 끝났지만…의료기기 무역수지 4년째 흑자 2024-05-28 11:03:11
위축의 가장 큰 원인은 세계적으로 코로나19 팬데믹이 종료된 데 따른 체외진단기기 생산·수출 감소였다. 지난해 국내 체외 진단 의료기기 생산액은 1조1천843억원, 수출액은 1조1천236억원으로 2022년 대비 각각 80.4%, 75.7% 감소했다. 반면, 디지털 의료기기 국내시장 규모는 지난해 4천99억원으로 2020년 3천244억원에...
"20년 새 편도암 환자 3배 증가…늘어난 HPV 감염 탓" 2024-05-27 17:18:28
연구 결과도 나왔다. 체외수정 치료를 받은 100쌍의 부부를 분석했더니 HPV 감염 남성의 정자 활동에 문제가 있는 비율은 75%였지만 미감염 남성은 43.8%였다. 세계에서 발생하는 암의 5%는 HPV가 원인이다. 1분마다 1명이 HPV 관련 암을 진단받고 있다. HPV는 자궁경부암, 구인두암 외에 항문암, 질암 등에 영향을 준다....
휴온스메디텍, 브라질 'Hospitalar 2024' 참가…남미 시장 공략 2024-05-27 14:54:44
모색했다. 이 가운데 참가자들로부터 주목을 받은 체외충격파 쇄석기 'ASADAL-M1'은 전자 마그네틱 방식의 체외충격파 기술을 바탕으로 안전하고 높은 요로 결석 쇄석률을 보여주는 비침습 시술로 이뤄진다. 기존 외과적인 수술로 적출하는 방식과 달라 시술 시간이 짧고, 안전하게 시술이 가능해 당일 시술 및...
GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득 2024-05-27 10:27:53
개인용 헤모글로빈측정시스템 'H400'이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(IVDR, In Vitro Diagnostic Regulation)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로, 기존 IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive) 지침 인증체계 대비 제품의 성능 및 안전성...
[게시판] GC녹십자엠에스 혈당측정시스템, 유럽 체외진단기기 인증 2024-05-27 10:17:36
체외진단기기 인증 ▲ GC녹십자엠에스는 개인용 혈당 측정 시스템 'G300'과 'G400', 개인용 헤모글로빈 측정 시스템 'H400'이 유럽 체외진단 의료기기 인증인 'CE-IVDR' 인증을 받았다고 27일 밝혔다. 해당 제품은 제품 사용 위험도가 높은 3등급(Claas-C) 제품으로, 손잡이형 시험지를...
GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득 2024-05-27 09:19:32
개인용 헤모글로빈측정시스템 ‘H400’이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기규정(IVDR)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정이다. 기존 IVDD 지침 인증체계 대비 제품의 성능 및 안전성 요건이 대폭 강화됐다. IVDR은 2017년 제정 이후 전환 기간을 거쳐 모든 회원국에 적용되고...
몸값이 무려 56억원…경매 나온다 2024-05-16 07:00:04
이식, 체외수정 및 기타 생명공학 기술을 통해 소의 유전적 개선을 가속하는 데 큰 역할을 하며, 가축 생산과 고기 품질 개선에도 기여한다. 비아티나의 우수한 유전자를 보전하기 위해 담당 회사는 한 번에 약 80개의 난자를 연간 10회 추출하며, 다양한 기술을 통해 연간 약 70마리의 우수 인자를 가진 소가 생산된다고...