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미·유럽 암학술대회 보스턴서 개막…혁신 선보이는 K-바이오 2025-10-23 05:20:52
중 피부에 발생하는 건선과 소화기관에 발생하는 크론병도 포함될 예정이다. 뇌혈관장벽(BBB)으로 치료가 어려운 퇴행성 뇌질환(파킨슨병)도 포함된다. 한미약품은 ▲ EP300 선택적 분해제 ▲ SOS1-KRAS 상호작용 저해제(코드명 HM101207) ▲ STING mRNA(메신저 리보핵산) 항암 신약 ▲ p53 mRNA 항암 신약 ▲ YAP/TAZ-TEAD...
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 뉴질랜드 허가 2025-10-15 08:55:36
밝혔다. 이번 허가 승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제(Vial), 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2024년 기준 우스테키누맙...
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셀트리온, 뉴질랜드서 스텔라라 시밀러 허가…오세아니아 공략 강화 2025-10-15 08:45:04
허가 승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제(Vial), 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 시작으로 유럽(EC), 미국, 영국, 캐나다, 호주 등 글로벌 주요 국가로부터...
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"페니트리움, 가짜내성 제거 기전 자가면역질환서도 작동" 2025-10-02 15:07:06
크론병 등 주요 자가면역질환은 물론, 파킨슨병 등 퇴행성 신경질환 모델에 대해서도 동일 기전 기반의 전임상 실험을 병행 중이다. 회사는 페니트리움의 기전은 기존 치료제와 달리 질환별 증상 억제가 아닌 병리 구조 제거에 초점을 둔 플랫폼 신약 전략으로 발전할 가능성이 높다고 설명했다. 현대ADM 조원동 대표는...
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셀트리온, 유럽장질환학회서 '짐펜트라' 장기 임상결과 발표 2025-10-02 10:24:03
크론병(CD) 환자를 대상으로 2년 동안 진행한 'CT-P13 SC'의 유지 치료 글로벌 3상 임상의 사후분석 결과를 포스터를 통해 구두 발표로 소개한다. 연구 결과, 약물 반응 소실(LoR) 환자가 2년까지 반응을 유지한 환자와 비교했을 때, 치료 초기부터 기저 특성과 임상적 반응 양상 등에서 특이적 지표를 나타냈다....
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셀트리온, 유럽장질환학회서 램시마SC 임상 데이터 발표 2025-10-02 08:59:00
크론병(CD) 환자를 대상으로 2년 동안 진행한 'CT-P13 SC'의 유지 치료 글로벌 3상 임상의 사후분석(post hoc) 결과를 포스터를 통해 구두 발표로 소개한다. 이 연구에서는 약물 반응 소실(LoR) 환자가 2년까지 반응을 유지한 환자와 비교했을 때 치료 초기부터 기저 특성과 임상적 반응 양상 등에서 특이적 지표를...
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트럼프, 중국산 의약품 규제 검토…배경엔 맏사위 투자 2025-09-10 21:20:10
중국에서 개발된 암이나 비만, 심장병, 크론병 치료제 등의 권리를 사들이고 있다는 것이다. 때문에 규제가 강화되면 미국 환자들이 중국에서 개발된 치료제를 공급받을 수 없게 될 수도 있다고 NYT는 진단했다. 특히 트럼프 행정부가 이런 행정명령을 만지작거리는 배경에 트럼프 대통령의 맏사위 재러드 쿠슈너가 있다는...
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동아에스티 첫 바이오시밀러 美 진출 2025-08-19 16:58:25
바이오시밀러다. 건선과 크론병, 궤양성 대장염 등을 치료하는 데 활용된다. 스텔라라는 지난해 글로벌 매출 30조원을 올린 블록버스터 의약품이다. 올해 1월 암젠이 미국 첫 바이오시밀러인 웨즐라나를 출시한 뒤 시장 경쟁이 시작됐다. 국내 기업 중엔 삼성바이오에피스가 지난 2월 산도즈와 함께 ‘피즈치바’를, 3월...
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동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 미국 출시 2025-08-19 09:28:23
건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 스텔라라는 지난해 215억5천200만달러(약 29조9천357억원) 매출을 기록한 블록버스터 바이오의약품이다. 판매는 다국적 제약사 인타스 및 미국 어코드 바이오파마가 맡는다. 동아에스티는 2021년 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스...
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동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사 미국 출시 2025-08-19 08:58:03
바이오시밀러다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 등 염증성 질환을 치료하는 데 활용할 수 있다. 스텔라라는 지난해 기준 세계에서 215억5200만 달러 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 이뮬도사는 독일, 영국, 스페인 등 14개국에서 출시됐다. 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등에선...
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