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'인사받고 기분 좋았는데' 우원식 뒤통수 친 곽규택 2025-12-12 18:46:01
내란전담재판부 설치와 과거 패스트트랙 사태 등에 대한 비판의 목소리를 높여가자 '의제 외 발언'이라는 이유로 마이크를 여러 차례 껐다. 같은 날 장내 질서 유지를 명목으로 필리버스터 도중 2시간가량 본회의를 정회하기도 했다. 갈등은 나 의원의 등장부터 예고됐다. 우 의장이 자신에게 인사를 하지 않는 나...
에이비엘바이오 "6주 간격 단독요법서 안전성 대폭 개선" 2025-12-12 10:07:47
임상 진행을 위한 임상시험 스폰서를 사노피로 변경 중에 있으며, ABL001(Tovecimig)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다. 노바브릿지(NovaBridge)와 공동 개발 중인 ABL111(Givastomig)은 2025년 7월 ESMO GI(Gastrointestinal Cancers Congress)에서 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치...
국힘 '59박 60일' 필리버스터 강행에…우원식·이학영 '난감' [정치 인사이드] 2025-12-11 19:53:01
제지에 "가맹사업법 역시 민주당이 일방적으로 패스트트랙에 올린 것부터 말씀드리는 것"이라며 "법안에 대한 토론이 반드시 내용에 대한 토로만 돼야 하느냐"고 따졌지만, 결국 발언권을 발탁당했다. 의장이 필리버스터를 강제로 중단시킨 건 1964년 이후 61년 만으로, 우 의장은 국민의힘으로부터 거센 반발을 받고 있다....
'실패를 자산으로'…민관협력 '재도전 응원본부' 출범 2025-12-11 13:00:01
패스트트랙'을 단계적으로 확대하기로 했다. 동종 업종 재창업기업의 창업 인정 제한 기간을 3년에서 1년으로 단축하는 방안도 추진된다. 재도전자에 대한 연대책임 제한을 내년부터 모든 벤처투자 영역으로 확대하고, 복잡한 폐업 과정에 대한 법률 자문과 심리 회복 프로그램을 제공한다. 앞으로 5년간 1조원 이상...
SNS속 '딥페이크 광고'…AI 표시 안하면 5배 징벌적 손배 추진 2025-12-10 17:31:52
식품의약품안전처가 운영 중인 패스트트랙 심의도 현행 마약류에서 관련 품목까지 확대한다. 긴급 상황에서는 방미통위가 심의 결과가 나오기 전이라도 플랫폼에 긴급 시정 요청을 내려 선제 차단할 수 있도록 한다. 위법성 판단 기준도 명확해진다. 공정거래위원회와 식약처는 광고 속 추천자가 가상 인간임을 밝히지...
"병원 오지 말고 '이것' 하세요"…'S대 출신 의사' 알고보니 2025-12-10 13:06:01
패스트트랙 심의도 현행 마약류에서 관련 품목까지 확대한다. 긴급 상황에서는 방송통신미디어위원회가 심의 결과 전이라도 플랫폼에 긴급 시정 요청을 내려 선제 차단할 수 있도록 한다. 위법성 판단 기준도 명확해진다. 공정거래위원회와 식약처는 광고 속 추천자가 가상인간임을 밝히지 않으면 부당한 표시·광고로...
엘앤씨바이오 中 자회사, 메가덤플러스 현지 판매 개시 2025-12-09 08:28:47
허가를 패스트트랙으로 추진 중이며 내년 중 허가를 획득하는 걸 목표로 하고 있다. 피부 복원·재생 치료재 Re2O(ReCM)를 포함한 다양한 엘앤씨바이오 제품의 중국 NMPA 허가 및 현지 생산 체계 구축도 단계적으로 진행하고 있다. 엘앤씨차이나 관계자는 “수입허가 이후 판매까지 다소 시간이 소요된 이유는 중국 정부가...
알지노믹스 교모세포종 임상 결과 ESMO ASIA에서 발표…유효성 단초 확인 2025-12-08 10:48:32
및 간세포암 적응증에 대해 미국 FDA로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 받았으며, 간세포암 임상 프로그램의 경우 글로벌 제약사 로슈 및 셀트리온과 임상협력 계약을 체결하기도 했다. 또한, 미국 하버드 의대와 협력해 교모세포종 환자 대상으로 동정적 사용 프로그램인 EAP(Expanded Access Program)를 진행중에...
알지노믹스 공모희망가격 최상단 2만2500원으로 확정 2025-12-05 15:17:15
지정됐으며, 미국 FDA의 희귀의약품(ODD)·패스트트랙 지정, 동정적 치료목적 프로그램(EAP) 승인을 받는 등 국내외 시장에서 글로벌 기술력을 인정받고 있는 기업”이라고 평가했다. 이어 “특히 글로벌 제약사인 일라이 릴리와의 1조 9000억 원 규모 기술수출 계약이 시장에서 알지노믹스 기술의 신뢰감을 주는 긍정적인...
하남시-국민의힘, 5대 현안 ‘원팀’으로 간다 2025-12-05 14:43:13
개발제한구역(GB) 해제 지침 개정과 외자유치 패스트트랙 적용이 가능해지면서 사업 추진 여건이 개선됐다. 문화체육관광부 연구 용역에서 하남이 최적지로 평가된 만큼 공모 절차의 조기 착수를 위해 협조 체계를 강화하기로 했다. 교통 현안은 협의회 전반을 관통하는 주제였다. 3호선(송파하남선) 2032년 개통, 9호선 ...