국내 신약 개발 지형도 변화…41호 주인공 나올까 2025-10-26 07:33:00

기술 협력을 위한 업무협약을 맺었다. 이런 노력에 힘입어 곧 국내 신약 41호가 탄생할 수 있을지 주목된다. 올해 식품의약품안전처로부터 허가받은 국산 의약품으로는 메디톡스[086900]가 개발한 지방분해주사제 '뉴비쥬주', GC녹십자의 탄저백신 '배리트락스주' 등이 있다. hanju@yna.co.kr (끝)...

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암·만성질환에 미용까지 정복…40개로 늘어난 K신약 리스트 2025-09-19 18:01:44

신약이다. 기존 국내에서 허가받은 지방분해 주사제가 모두 데옥시콜산(DCA)을 주성분으로 한 데 비해 뉴비쥬는 콜산을 주성분으로 삼아 인체와 비슷한 농도의 산성도(pH)로 최적화했다는 게 회사 측 설명이다. 메디톡스는 국내 10개 의료기관에서 240명의 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 뉴비쥬의 턱밑 지방 개선율,...

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미국산 의약품 수입액 1조4천억원…항암제·희귀약 급증 2025-09-17 06:03:01

제조되는 독점 의약품도 다수 수입된 것으로 확인됐다. 화이자의 항암 주사제와 노바티스의 척수성근위축증 치료제 '졸겐스마', BMS의 간염 치료제 '바라크루드', 한국MSD의 백신 '로타텍' 등 미국산 수입 의약품 83개 품목은 국내 생산이나 제3국 수입으로는 대체가 불가능하다. 미국산 의약품...

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보령, ‘기술·경영 혁신대전’ 대통령 표창 수상…제조혁신 노력 인정 2025-09-05 15:13:49

바탕으로 2024년 12월 대만 제약사 ‘로터스’와 항암주사제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결한데 이어 지난 7월 글로벌 제약사 ‘체플라팜’과 조현병 치료제 ‘자이프렉사’의 세계 46개국 공급 CDMO 계약을 성사시키며 세계적 수준의 제조경쟁력을 보유하고 있음을 증명한 바 있다. 향후 보령은 품질 관리 시스템(QMS,...

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• #보령 기술경영 #품질 #보령 #관리 #공장 #시스템 #제조 #생산 #기술

보령, 체플라팜과 조현병약 CDMO 계약…"첫 경구제 생산" 2025-07-17 09:38:00

이곳은 앞서 유럽의약품청(EMA)으로부터 세포독성 항암주사제 생산시설에 대한 유럽연합(EU) 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 받았다. 보령은 "이번 계약은 보령이 경구제 형태의 글로벌 CDMO 계약을 체결한 첫 사례"라고 전했다. 김성진 보령 최고전략책임자(CSO)는 "보령이 글로벌 제약사로부터 오리지널...

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'주사제 시장의 강자' 휴온스…R&D 강화로 미래 성장 이끈다 2025-06-12 15:55:57

국내에서 최초로 플라스틱 주사제 용기를 개발한 휴온스그룹이 올해로 창립 60주년을 맞았다. 휴온스그룹은 과천 휴온스 동암연구소를 중심으로 주요 임상 진행과 지식재산권 확보 등 미래 성장 동력 발굴에 힘을 쏟고 있다. 특히 경영 효율화를 위해 판매관리 비용은 줄이고 연구개발 투자는 늘리면서 내실 있는 성장을...

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JW중외제약 고용량 철분주사제, 1∼13세 소아환자도 허가 2025-06-12 13:27:25

JW중외제약은 고용량 철분주사제 '페린젝트'(성분명 페릭 카르복시말토즈)의 허가 대상이 만 1세~13세 환자로 확대됐다고 12일 밝혔다. 페린젝트는 하루 최대 1,000㎎ 철분을 최소 15분 만에 보충할 수 있는 고용량 철분주사제다. 철 결핍 또는 철 결핍성 빈혈이 발생할 위험이 높은 여성이나 만성 출혈 환자,...

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• #JW중외제약 고용량 #철분 #환자 #투여

국산 신약 렉라자, 부작용 절반으로 줄었다 2025-06-01 17:25:58

발표 세션에 선정됐다. 대화제약은 항암주사제 파클리탁셀을 경구용으로 개량한 리포락셀의 다국가 임상 3상 결과를 공개했다. 파클리탁셀은 난소암, 유방암, 폐암 등에 광범위하게 쓰이는 항암제로 정맥주사로 투여한다. 리포락셀은 이를 경구용으로 전환해 복용 편의성과 부작용 관리를 개선했다. 인간표피성장인자수용체...

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