루닛, 서울대 `폐 결절 검출률` 결과 국제학술지 게재…유의성 확보 2023-02-14 09:19:15

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 AI 영상분석 솔루션을 활용하면 폐 결절 검진시 검출률이 크게 증가한다는 결과가 국제학술지 `래디올로지(Radiology)`에 게재됐다고 14일 밝혔다. 래디올로지는 미국영상의학회(RSNA)가 발간하는 SCI급 국제학술지로, 글로벌 논문 피인용지수(Impact Factor)가 29.146에 이르는 영상의학...

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• #루닛 서울대 #그룹 #흉부 #엑스레이 #검출률 #연구 #국제학술지

비마약성 진통제 개발 기대감…비보존제약 `상한가` 2023-02-08 09:30:23

대한 평가에서 유의성을 확보해 진통 효능을 입증했다. 오피란제린군(=26.8)이 위약군(=19.9)에 비해 평균 35% 높은 통증감소를 보였고 통계적으로 유의한 차이가 확인됐다는게 회사측 설명이다. 통상 p값이 0.05 미만이면 성공한 임상으로 평가하는데 이번 3상에선 p값이 0.0047로 제시됐다. 비보존 제약은...

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• #비마약성 진통제 #보존 #제약 #상한가

HLB `리보세라닙 병용요법`, 간암 1차 치료제 첫 허가 2023-02-01 09:06:20

14.8개월 vs 9.2개월로 집계돼 모든 수치에서 통계적 유의성을 충족(P<0.0001)했다. 특히 HBV(B형간염바이러스) 뿐만 아니라 서양인의 주된 간암 발병원인인 HCV(C형간염바이러스)감염 환자와 비바이러스성 환자에서도 높은 효능을 확인해 지역이나 발병원인에 상관없이 광범위한 치료효과가 있는 것으로 확인됐다. 새로...

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• #HLB 리보세라닙 #간암 #약물 #미국 #치료제 #병용요법 #중국 #환자

젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 2상 임상시험 IND 신청 2022-12-29 13:53:39

탐색 실험 등에서 동등 및 통계적 유의성이 있는 효능을 보여줬으며, 뇌조직 분석 평가를 통해 진행성핵상마비의 주요 뇌병변 영역에서 타우 과인산화 억제 효능을 확인했다. 젬백스 관계자는 "진행성핵상마비는 알츠하이머병이나 파킨슨병과 같이 비교적 흔한 신경퇴행성 질환보다 3배 정도 진행 속도가 빠르고 장애가...

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[단독] 바이오 부실 공시 손 본다…`임상 기대효과` 삭제 2022-12-15 19:19:51

임상2상에서 유의성을 확보했다는 결과를 공시했지만, 학회 발표를 이유로 1차 지표의 정보를 제시하지 않은 채 기대 효과만을 강조하면서 논란이 불거지기도 했습니다. 임상 결과에 대한 공시가 기업별로 다르고, 일부 기업에서 논란이 불거지면서 한국거래소가 임상 공시 개편에 나섰습니다. 구체적으론 임상 결과에...

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• #바이오 부실 #임상 #공시 #바이오 #기대효과 #기업

알테오젠 "테르가제, 기대했던 안전성 확인…내년 허가 목표" 2022-12-15 08:37:37

통계적 유의성 등을 담고 있다는 설명이다. 알테오젠은 이를 기반으로 테르가제의 품목허가를 신청할 예정이다. 테르가제는 알테오젠이 개발한 재조합 인간 히알루로니다제 액상 완제품이다. 피부과 및 성형외과 수술 후 통증 경감, 부종 완화 등에 사용된다. 기존 동물 유래 히알루로니다제 제품은 소나 양의 장기로부터...

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• #알테오젠 테르가제 #테르가제 #품목허가 #임상 #제품 #기대