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임플란트 글로벌 강소기업 스누콘, 대구에 증설 투자 2025-07-10 14:19:41
특구사업’, ‘치과 의료기기 마케팅 지원사업’ 등을 추진해 오고 있다. 특히, 지난 4월 산업통상자원부 ‘치과이식형 디지털의료제품 개발기반 구축’ 공모사업에도 선정돼 첨단 치과산업 도시의 입지를 다져가고 있다. 박영우 스누콘 대표는 “스누콘은 치과용 합금을 제조해 국내 치과 병·의원에 납품하다, 2005년...
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척추·상처치료재 국내 1위 시지바이오, 美서 승부낸다 2025-07-10 08:44:35
있다. 2023년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됐고 지난 4월 임상시험을 위한 기기 사용 허가(IDE)를 받아 마지막 임상인 미국내 확증임상에 들어간다. 국내 기업이 개발한 인체 삽입용 융복합 의료기기가 미국에서 확증임상에 들어간 것은 노보시스 퍼티가 처음이다. 전세계 척추치료재 시장은 세계 1...
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레이와트, 세계 최초 초고속 심혈관 OCT 인체 임상시험 성공 2025-07-09 10:15:13
국내 의료기기 스타트업 레이와트가 연세대 세브란스 심장혈관병원 홍성진, 김중선 교수팀과 함께 세계 최초로 초고속 심혈관 OCT(Optical Coherence Tomography, 광간섭단층촬영) 시스템의 인체 임상시험을 성공적으로 완료했다고 9일 밝혔다. 이번 임상을 통해 기존 조영제 없이 생리식염수만으로도 심혈관 내부의...
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'부드러운 리더십'으로 미래를 열어가는 여성 기업인 2025-07-08 16:00:13
기반 의료기기 성적서 검토 및 인허가 서류 작성 자동화 솔루션을 개발한 최조영 씨(예비창업)가 받았다. 대회 수상자는 포상과 함께 사업화 지원, 투자유치 연계 등 후속 프로그램을 지원받게 된다. 수상자 중 상위 26개팀에게는 올해 9월 개최 예정인 ‘도전! K-스타트업 통합 본선’ 진출의 혜택도 주어진다. 이밖에도...
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코어라인소프트, 심혈관 AI 'AVIEW CAC' 혁신제품 지정 2025-07-08 10:42:15
수 있으며, 범부처 차원의 혁신제품 시범구매 사업에서도 우선 구매 대상으로 지정된다. AVIEW CAC는 저선량 흉부 CT 한 번으로 관상동맥 석회화(CAC) 지수를 자동 정량 분석해 심혈관 질환의 위험을 선제적으로 평가할 수 있는 SW 제품이다. 식약처 의료기기 3등급을 받았으며 미국 식품의약국(FDA) 510K(의료기기 분야...
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권동수 로엔서지컬 대표 "세계 첫 AI 신장결석 수술로봇 연내 상업화" 2025-07-06 17:12:18
들어가 담석도 제거자메닉스는 2023년 정부의 혁신의료기술로 선정됐다. 현재 232명 환자를 대상으로 삼성서울병원, 고려대안암병원 등 5곳에서 건강보험 적용을 받기 위한 연구도 진행 중이다. 로엔서지컬은 해외 수출도 추진하고 있다. 인도네시아 최고 국립병원인 RSCM에 지난 6월부터 자메닉스를 시범 공급하고 있다....
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몸속 요관 80cm 타고 들어가 신장결석 깨는 로엔서지컬 수술로봇 2025-07-05 15:25:55
의료기기 허가를 받았고 여기에 AI기술을 접목해 작년 8월부터 실제 병원 치료용으로 상용화했다. 2023년 정부의 혁신의료기술로도 선정돼 현재 건강보험 적용 여부를 판가름 하기위한 연구가 지난 5월부터 진행중이다. 총 232명 신장결석 환자를 대상으로 삼성서울병원, 고려대안암병원, 양산부산대병원, 영남대병원,...
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페토바이오, 디지털 임상 솔루션 기반 동물용의약품 개발 지원 2025-07-04 15:44:17
것으로 기대되며, 엑소좀 기반 치료제 역시 혁신적인 접근법으로 주목받고 있다. 이 같은 성과는 서울대학교 등 주요 수의과대학 및 연구기관과의 협력 네트워크를 통해 뒷받침되고 있으며, 2020년 설립 이후 60건 이상의 동물용의약품 및 의료기기 임상시험을 수행한 경험이 회사의 전문성을 입증하고 있다. 김형석 대표는...
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혁신제품 사전상담 품목 65개 임상시험 단계 진입 2025-07-04 10:12:53
혁신제품 사전상담 품목 65개 임상시험 단계 진입 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 4년여간 의약품, 바이오의약품, 의료기기 등 혁신제품의 신속한 제품화 지원을 위한 사전상담을 받은 품목 중 65개가 임상시험 단계에 진입했다고 4일 밝혔다. 사전상담 제도가 시행된...
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임팩트재단-한국의료기기산업협회, '의료기기 산업과 사회적 가치 창출' 위한 업무협약 체결 2025-07-03 14:24:07
의료기기 산업과 사회적 가치 창출’을 주제로 한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약은 의료기기 분야에서 사회문제 해결에 기여할 수 있는 혁신 기술과 기업을 발굴·육성하고, 산업계와 사회적경제 생태계 간의 협력 모델을 구축하기 위해 마련됐다. 양 기관은 이번 협약을 통해, ▲의료기기 및 헬스케어...
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