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알지노믹스 "개발 중 항암제, 美 뇌암 환자 대상 무상 공급" 2024-10-14 16:32:20
임상 1/2a상을 진행 중이며, 지난해 11월 FDA로부터 RZ-001의 신속한 개발을 위한 패스트트랙 지정을 받은 바 있다. 홍성우 알지노믹스 부사장은 "RZ-001의 EAP에 대한 미국 연구자들의 높은 관심을 반영해 하버드 대학 병원을 시작으로 대상 병원을 확대해 나갈 예정"이라고 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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알지노믹스 교모세포종치료제 후보물질, 美FDA 동정적 사용 승인 2024-10-14 11:14:46
1/2a상 임상시험을 진행하고 있다. 회사 관계자는 “이번 EAP를 통해 보다 많은 환자 데이터를 확보할 수 있을 것으로 예상한다”고 했다. RZ-001은 지난해 11월 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받기도 했다. 교모세포종은 뇌에 발생하는 암종으로 재발시 생존기간이 1년 미만으로, 의학적 미충족 수요가 매우 높은 질환이다....
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티움바이오, 먹는 면역항암제 임상 2상 투약 시작 2024-10-02 14:44:32
있는 후보물질이다. 이번 임상 2a상에서는 두경부암·담도암·대장암 환자를 대상으로 TU2218과 글로벌 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다'를 병용 투약해 항암 효과와 안전성 등을 평가할 예정이다. 티움바이오는 서울대병원·서울아산병원 등 국내 병원에서 임상 2상을 시작해 미국으로 확장할 계획이다. 이번...
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큐라클, 망막 혈관질환 후보물질 'CU06' 유럽 특허청 등록 허가 2024-09-27 17:13:19
2a상 시험을 통해 경구용 치료제 중 최초로 미국 FDA(식품의약국)가 약물 허가시 요구하는 시력개선 지표에 임상적으로 의미 있는 효과와 내약성을 입증했다. 해당 결과는 미국 망막학회(ASRS 2024), 유럽 망막학회(EURETINA 2024)에서 발표되기도 했다. 한편, 큐라클은 CU06 후속 임상을 준비 중이다. 큐라클 관계자는...
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에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 후보의 임상 1/2a상 결과 발표 2024-09-27 10:10:17
1/2a상 시험에서 통계적으로 유의미한 유효성 지표를 확인했다고 26일 밝혔다. 이번에 결과가 나온 임상시험은 김동익 삼성서울병원 혈관외과 교수가 주도했다. 수술적 치료가 불가능한 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈 환자 20명을 고용량군과 저용량군으로 나눠 FFCS-Ad 투여에 따른 안전성 및 유효성을...
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큐라클, 유럽 망막학회서 CU06 2a상 결과 발표…임상 준비 순항 중 2024-09-24 09:55:47
차단제 CU06’의 당뇨병성 황반부종 미국 임상2a상 결과를 발표했다고 24일 밝혔다. 시력개선 효과와 안전성을 동시에 확인한 세계 최초의 경구용 치료제 CU06은 지난 7월 미국 망막학회(ASRS)에 이어 국제 학회에서 잇따라 임상 결과를 발표했다. 안과 전문의 및 학회 관계자들의 주목을 받았다. EURETINA는 매년 유럽에서...
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티움바이오, TU2218 키트루다 병용 임상 1b상 PR 3명·SD 7명 확인 2024-09-19 10:04:46
요법의 안전성, 약동학, 약력학 등을 평가하고 이어질 임상 2a상의 최적 용량을 찾는 데 있다. 임상시험에 참여한 환자들은 3개의 그룹으로 나뉘어 TU2218을 용량별(105mg/day, 150mg/day, 195mg/day)로 키트루다와 함께 투여받았다. ESMO 학회에서 발표된 TU2218의 임상 1b상 결과에서, 종양평가가 가능했던 16명의 환자...
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티움바이오 "TU2218·키트루다 병용…말기암 ORR 30%, DCR 80%" 2024-09-19 09:58:01
및 키트루다 병용 투약 요법의 안전성, 약동학, 약력학 등을 평가하고 이어질 임상 2a상의 최적 용량을 찾는 데 있다. 임상에 참여한 환자들은 3개의 그룹으로 나뉘어 TU2218을 용량별(105mg/day, 150mg/day, 195mg/day)로 키트루다와 함께 투여받았다. ESMO 학회에서 발표된 TU2218의 임상 1b상 결과에서, 종양평가가...
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한올바이오파마 "그레이브스병 치료제, 연내 3상 개시" 2024-09-10 16:53:04
그레이브스병(갑상선 호르몬 과다로 인한 자가면역질환) 임상 2a상에서 효능을 보인 것으로 나타났다. 한올바이오파마의 미국 파트너사인 이뮤노반트는 지난 9일(현지시간) 바토클리맙(IMVT-1401) 그레이브스병 임상 2a상의 데이터 결과와 두 번째 항체 HL161ANS(IMVT-1402)의 임상 3상 개발 계획을 공개하고 이같이...
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한올바이오파마 "기술 이전한 자가면역질환약, 美 2a상서 효능" 2024-09-10 10:12:47
이뮤노반트가 지난 9일(현지 시각) 바토클리맙의 그레이브스병 임상 2a상 데이터 결과와 기술이전 한 두 번째 항체 'HL161ANS'(코드명 IMVT-1402) 임상 3상 개발 계획을 발표했다고 전했다. 해당 임상 2a상은 항갑상선 기존 치료제로 조절되지 않는 환자를 대상으로 바토클리맙 피하주사 고용량(680㎎)을 주 1회...
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