'질염에 진짜 도움?'…외음부세정제 등 허위광고 75건 적발 2025-09-24 09:24:52

대해서는 관할 지방식품의약품안전청에서 현장점검 및 행정처분을 진행할 예정이다. 신준수 바이오생약국장은 "질 내 세정·소독 또는 관련 질병 예방·치료가 필요한 경우 전문가의 도움을 받아 안전성 및 유효성이 검증된 의약품 또는 의료기기를 사용해야 한다"고 당부했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #질염에 진짜 #우려 #적발 #화장품

셀트리온, 유럽피부과학회서 옴리클로 효능 등 발표 2025-09-22 16:08:15

제품 유효성, 안전성, 삶의 질 등 모든 지표에서 대조군과 유사한 결과를 보였다고 밝혔다. 학회에서는 건선 등 치료제 '코센틱스' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P55'의 글로벌 임상 1상 결과도 포스터로 공개됐다. 건강한 성인을 대상으로 진행한 임상 1상에서 CT-P55와 오리지널 의약품 간...

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• #셀트리온 유럽피부과학회서 #임상 #셀트리온 #치료제 #결과

HK이노엔, 아토피 신약 임상 1상서 효과 확인 2025-09-22 09:24:35

아토피 피부염 신약 'IN-115314' 임상 1상에서 유효성과 안전성이 입증됐다고 22일 밝혔다. 회사는 17∼20일 프랑스 파리에서 열린 2025 유럽피부과학회(EADV 2025)에서 이런 결과를 발표했다. IN-115314는 야누스 키나제-1(JAK-1) 억제제 계열 아토피 피부염 신약이다. 이번 임상은 2개 파트로 나뉘어 진행됐다....

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• #HK이노엔 아토피 #평가 #아토피 #결과 #임상 #피부염

진매트릭스, '네오플렉스' 유럽 체외진단 의료기기 인증 ‘CE-IVDR’ 획득 2025-09-19 10:51:18

유효성 검증, 대량 생산, 출하 검사 및 시판 후 모니터링에 이르는 전 주기 품질관리 체계(QMS)를 확보했음을 입증했다. 이를 통해 네오플렉스 제품군의 일관된 성능과 국제 표준에 부합하는 품질경영시스템을 인정받게 됐다. 진매트릭스는 EU에서 요구하는 가장 높은 수준의 CE-IVDR 인증을 획득함으로써, 글로벌 파트너사...

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• #진매트릭스 네오플렉스 #인증 #진매트릭스 #체외진단 #글로벌 #제품군

프로톡스, "2030년까지 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 톱10 진입" 2025-09-17 13:06:47

비임상 안전성·유효성 자료와 원액, 완제품의 역가 시험 결과 등을 통해 글로벌 표준을 충족하는 품질을 입증 받았다. 또한 국내에서는 최초로 질병관리본부에 해당 균주를 등록한 바 있다. 프로톡스는 국내에서 임상 3상을 완료했으며 식품의약품안전처(식약처) 품목허가를 올해 하반기 내 취득한다는 계획이다. 한편...

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• #프로톡스 2030년까지 #톡신 #보툴리눔 #프로톡스 #제조 #글로벌 #생산

[바이오스냅] 코오롱생명과학, 글로벌 ESG 평가서 '실버' 메달 2025-09-17 09:54:16

자궁경부암 동물모델을 통해 효능이 검증됐다. 해당 유효성 실험에서 GMPV-12 투약군은 종양 성장이 효과적으로 억제됐고, 암 조직을 사멸시키는 T세포 면역반응도 대조군 대비 3배 높은 것으로 확인됐다. 진매트릭스는 미국 특허 등록을 계기로 GMPV-12의 임상을 준비하고 있으며, 글로벌 제약사와의 공동개발 및 기술이전...

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