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7월부터 75세이상 노인 임플란트 시술시 건강보험적용 2014-06-24 10:27:56
목록에서 삭제된다.그러나 퇴장방지의약품, 희귀의약품과 같이 급여 적용 정지로 국민 건강에 심각한 위험이 생길 것으로 예상하는 약제는 요양 급여 제외하는 대신 과징금을 부과하기로 했다.아울러 복지부는 현재 건강보험정책관이 겸직하는 건강보험분쟁조정위원회 위원장을 복지부 장관의 제청으로 대통령이 임명하도록...
?"대불공단 가보니 지금도 전봇대 천지…정부가 나서 뭉텅이로 문제 풀어야" 2014-06-16 20:47:54
듯한 인상을 받는다”고 지적했다.예컨대 희귀 한약재 거래를 활성화하려면 국제 규격에 맞게 제품 성분과 효능을 분석하는 ‘틀’이 있어야 하는데 약전(藥典·의약품의 제조방법과 성능, 품질, 저장 방법 등을 정의하는 사전)과 시험·검사 방법 등이 모두 양약 위주로 돼 있어 한약재 거래...
녹십자, 헌터증후군 치료제 소아임상서 안정성 확인 2014-05-22 09:17:41
식품의약품안전처에 적응증(치료증상) 변경 신청을 한 상태다. 앞으로 녹십자는 헌터라제를 세계 시장에 내놓고, 시장의 절반 이상 점유를 목표로 하고 있다. 녹십자는 지난해 헌터라제를 중동 및 아시아 지역에 수출하는 데 성공했다.또 지난해 2월 미국 식품의약국(fda)으로부터 임상시 최대 50% 세금감면과 신속심사,...
[현장취재 종목핫라인] 테라젠이텍스, 성장 본궤도 진입 `기대` 2014-05-14 10:22:31
분석기술을 통하여 개인별의 특성에 따른 맞춤 의약품을 개발할 수 있는 네트워크 및 질병관련 연관성에 관한 기반 시스템을 서비스하는 국내 유일 기업입니다. <질문2> 지난해 유전체 분석서비스 상품인 `헬로진`이 상용화됐습니다. 시장 반응과 함께 향후 계획은? <답변2> 작년 1월 초부터 국내최대 제약회사인 유한양행...
[영화로 쓰는 경제학원론] 에이즈 환자 3500만명 넘는데…치료제 여전히 비싼 이유는 2014-04-05 13:01:00
종류의 품목을 통제·관리·승인하는 기관이다. 음식이나 의약품, 의료기기가 안전하고 효과적인지 확인하고 조사하는 것이 주 업무다. 약물 규제는 1960~1961년 일어난 ‘탈리도마이드 사건’ 이후 전 세계적인 관심을 받았다. 탈리도마이드를 입덧 진정제로 처방받은 46개국 임신부 1만여명이 기형아를 낳고, 5000~600...
식약처, 동남아 의약품당국자 초청 연수 진행 2014-04-04 09:50:20
식품의약품안전처가 오는 9일부터 25일 베트남과 인도네시아, 캄보디아, 필리핀 의약품 규제당국자 19명을 초청해 연수 프로그램을 진행한다고 밝혔습니다. 주요 교육 내용은 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP), 의약품 공급관리 체계 이해, 안전성 정보 관리, 임상 및 희귀의약품 제도 안내 등입니다.
식약처, 바이엘사에 혈우병약 지속공급 요청 2014-03-25 14:05:11
현재 국내외 제약사가 희귀 난치질환 치료제나 필수의약품의 공급을 중단하려면 90일 전에 식약처에 보고하기만 하면 됩니다. 바이엘코리아는 지난해까지 수입한 약의 국내 재고량과 사용자를 고려할 때 올해 상반기까지는 공급에 문제가 없을 것으로 보인다며, 이후로는 호주나 유럽연합 등의 사례처럼 5가지 대체 치료제...
[이런 규제 없애라] 바이오벤처 씨말리는 '계단식 규제' 2014-03-24 21:57:13
희귀의약품’으로 지정받아 세금 감면 등 각종 혜택을 받게 됐다. 하지만 이 회사는 한국에서 식품의약품안전처 희귀의약품 지정을 앞두고 고민에 빠졌다. 한국에서도 희귀의약품 지정을 받으면 임상 2상만 끝내면 되지만 생산 실적이 연간 15억원을 넘어서는 순간 희귀의약품 지정이 해제되고 수백억원이 들어가는 임상...
한독이 독해졌다…신약 개발·제약사업 인수 등 실적부진 털고 공격적 경영 2014-03-13 21:48:22
이 제품을 희귀질환과 류머티즘 관절염 치료 바이오신약으로 키운다는 구상이다. 김영진 회장은 “효능과 편의성 면에서 기존 제품을 대체할 수 있을 것”이라고 기대감을 나타냈다. 한독은 48년간 협력한 프랑스 사노피와 2012년 10월 결별한 이후 강화해 온 공격적 투자가 최근 가시적인 성과를 얻고 있다고 평가했다....
[내 몸에 맞는 약] 농부 지혜서 착안한 정맥부전 치료제…한 알에 적포도주 1.5병 성분 함유…붓고 아픈 다리에 효과 탁월 2014-02-25 06:58:00
의약품청의 ‘만성정맥부전 치료에 쓰이는 성분 분류’에 상용 성분으로 지정되는 등 효능과 안전성이 입증됐다. 이 제품은 1992년 독일에서 출시된 이래 현재 한국을 포함해 세계 22개국에서 판매되는 일반의약품이다. 퇴근 후 붓고 아픈 다리…나도 만성정맥부전? 만성정맥부전(cvi·chronic venous insufficiency)은...