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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 환자 모집 완료 2021-05-18 09:26:23
밝혔다, CT-P43은 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 회사는 작년 12월 임상 3상을 개시해 509명의 환자를 모집했다. 내년 하반기 완료가 목표다. 셀트리온은 임상 3상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 평가할 예정이다. 이와 함께 스텔라라의 미국과 유럽 물질특허 만료시기인...
셀트리온, 자가면역질환약 '스텔라라' 복제약 임상환자 모집완료 2021-05-18 08:51:47
셀트리온, 자가면역질환약 '스텔라라' 복제약 임상환자 모집완료 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번...
셀트리온, 1분기 영업익 2,077억원…주력 바이오시밀러 안정적 점유율 2021-05-12 16:34:08
바이오시밀러 CT-P42, 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 등 후속 바이오시밀러도 현재 글로벌 임상 3상에 박차를 가하고 있다. 셀트리온 관계자는 "이밖에도 코로나19 감염 여부 진단을 위한 전문가용 및 개인용 진단 검사키트를 국내기업과 공동 개발해 국내는 물론 글로벌 공급에 속도를 내며 코로나19...
셀트리온, 1분기 영업익 2077억원…영업이익률 40%대 회복 2021-05-12 16:22:03
바이오시밀러), 자가면역질환 치료제 ‘CT-P43’(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 바이오시밀러도 개발하고 있다. 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 제품 허가를 받는다는 목표다. 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’는 현재 임상 3상을 진행 중이다. 한국 미국 스페인 루마니아 등을 비롯한 13개국에서 총 1300명의...
동아에스티 "에스토니아서 스텔라라 시밀러 임상 3상 승인" 2021-05-11 08:44:04
DMB-3115는 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 이번 임상은 중증도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 진행된다. 유효성과 안전성, 면역원성을 원조약과 비교한다. 동아에스티는 에스토니아를 포함해 총 9개 국가에 임상을 신청했다. 스텔라라는 면역 매개 물질인 '인터루킨(IL)-12'와...
삼성證 "동아에스티, 1분기 실적 기대 밑돌아…목표가↓" 2021-04-29 08:49:48
중이다. 미국 임상 2·3상을 개시할 예정. 면역항암제 'DA-4501'과 당뇨병성 신경병증 치료제 'DA-9801'은 코로나19 여파로 미국 임상 지연이 지속되고 있다. 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'는 유럽 1상을 완료해 결과를 분석 중이다. 올 상반기 발표 예정이다. 연내 미국...
동아에스티, 1분기 매출 1409억원…전년비 30%↓ 2021-04-28 16:19:00
감소했다. 올해 연구개발 부문에서는 건선치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘DMB-3115'의 글로벌 개발에 집중할 계획이다. 현재 유럽에서 임상 1상 결과를 분석하고 있다. 미국에서는 임상 3상을 위한 환자 모집을 개시했다. 총 9개국에 임상 3상을 신청했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
"동아쏘시오홀딩스, 자회사 기업가치 변화에 주목" 2021-04-23 16:01:18
동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 관련 디엠바이오에서 2021년에 임상시료 매출이 대폭 증가할 것으로 전망했다. 디엠바이오는 올해 전년 대비 151.5% 늘어난 400억원의 매출, 영업적자 대폭 축소(손익분기점 수준)가 목표라고 하 연구원은 전했다. 2021년 하반기에는 디엠바이오의...
동아에스티, 유럽 9개국 스텔라라 시밀러 3상 신청 완료 2021-04-23 10:58:11
건선 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 스텔라라는 면역 매개 물질인 인터루킨(IL)-12과 인터루킨(IL)-23의 ‘p40 subunit’을 차단해 염증세포의 활성화를 억제한다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제로 허가받았다. 임상...
“존슨앤드존슨, 1분기 기대치 넘어서…새로운 동력 필요” 2021-04-22 08:38:36
사업부인 파마슈티컬 부문은 스텔라라와 다잘렉스 등 주요 품목이 두자릿수 성장을 했다. 매출은 전년 동기 대비 9.6% 늘었다. 의료기기 부문도 아시아와 미국 시장의 회복으로 매출이 전년 동기 대비 10.9% 증가했다. 반면 컨슈머헬스 부문은 매출이 2.3% 감소했다. 코로나19로 인한 사회적 거리두기와 봉쇄로 감기 환자가...