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국제의료기기 병원설비전시회-수술로봇 2021-03-18 17:05:32
서울 삼성동 코엑스에서 개막한 '제36회 국제 의료기기 병원설비전시회(2021 KIMES)'에서 참가자들이 미래컴퍼니의 복강경 수술로봇 레보아이를 살펴보고 있다. 지난해 코로나19 발생 이후 최초로 코엑스 전관을 사용하는 국내 최대 전시회 중 하나인 KIMES는 21일까지 열린다. 강은구 기자 egkang@hankyung.com
식약처, 한미약품 첫 바이오신약 허가…국산 33호 개발신약 2021-03-18 17:01:04
│ 11 │레보비르캡│부광약품㈜│클레부딘│B형간염 │'06.11.1│ ││슐│ ││ 치료제 │ 3│ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 12 │ 펠루비정 │대원제약㈜│ 펠루비프로펜 │골관절염│'07.04.2│ ││ │ ││ 치료제 │ 0│...
종근당 '코로나 치료제' 조건부 허가 실패 2021-03-17 19:17:34
‘레보비르캡슐’, 신풍제약 ‘피라맥스’, 크리스탈지노믹스 ‘CG-CAM20’, 뉴젠테라퓨틱스 ‘뉴젠나파모스타트’ 등 12개다. 업계 관계자는 “나파벨탄을 둘러싼 기대가 컸던 만큼 업계의 실망감이 크다”고 했다. 약물재창출의 한계라는 지적도 나온다. 약물재창출은 이미 시판 중이거나 임상 단계에서 실패한 약물을...
정부 "국내 코로나 백신 22곳, 치료제 46곳서 개발" 2021-03-04 14:44:15
2상, 부광약품의 B형간염 치료제 레보비르가 임상 2상 단계다. 동화약품의 천연물 기반 치료제 'DW2008S', 이뮨메드의 바이러스 항체 'HzVSFv13'도 임상 2상을 진행하고 있다. 대웅제약은 'DWRX2003'의 임상 1상도 실시 중이다. 대웅제약을 포함해 임상시험을 진행하고 있는 제약사들은 모두 약물...
식약처, 태반주사 '라이넥주' 코로나19 치료제 임상 계획 승인 2021-02-26 14:52:38
1 │부광약품(주)│ 레보비르 │중등증 코로나19 환자 대상 │2상 │2020-04-│ │││ 캡슐30mg │시판 의약품(B형간염약)의 ││ 14 │ │││(클레부딘)│안전성·유효성 평가 │││ │││ ├─────────────┼──┼────┤ │││ │경증 및 중등증 코로나19 환│2상 │2021-01-│ │││...
부광약품 `레보비르`, 美서 코로나19 치료제 임상2상 승인 2021-02-05 15:43:43
결과 분석을 앞두고 있다. 올해 1월부터 레보비르의 코로나 바이러스 세포배양 검사를 통해서 살아있는 전염력있는 바이러스의 감소량을 확인할 수 있는 추가 임상을 진행 중에 있다. 부광약품은 지난해 8월 코로나19에 대한 레보비르의 국내 용도 특허를 등록했으며, 미국을 비롯한 150여 개국에 대해 우선권을 가지는...
부광약품 "미국 FDA서 코로나19 치료제 임상 2상 승인" 2021-02-05 15:01:02
환자 40명에 레보비르와 위약을 투여한 뒤 효능·효과와 안전성 등을 비교·분석하는 식으로 진행된다. 부광약품은 국내에서는 중등도 코로나19 환자를 대상으로 진행한 레보비르 임상 2상 시험의 환자 등록을 마치고 결과 분석을 준비 중이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
부광약품, ‘레보비르’ 코로나19 美 임상 2상 승인 2021-02-05 14:36:59
지난해 8월 레보비르에 대해 코로나19 치료를 위한 국내 용도 특허를 등록했다. 비슷한 시기 150여개국에 우선권을 가지는 국제 특허(PCT)도 등록했다. 이번 미국 임상은 중증을 제외한 코로나19 외래 환자 40명을 대상을 진행한다. 레보비르가 위약과 대비해 체내의 코로나19 바이러스를 얼마나 감소시키는지에 대한 효능...
부광약품, 코로나19 치료제 임상 2상 환자 모집 완료 2021-01-28 11:15:43
식품의약품안전처로부터 레보비르를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 승인받았다. 중등증의 코로나19 환자 60명 대상의 임상이었다. 목표 모집 인원인 환자 60명을 모집함에 따라 부광약품은 신속하게 임상시험 결과를 정리해 식약처에 자료를 제출하고 향후 진행 과정을 협의할 예정이다. 이와 별개로...
부광약품, 코로나 치료제 임상 2상 환자 모집 완료 2021-01-28 11:09:19
임상 2상을 승인받았다. 레보비르는 한국인 코로나19 환자 검체로부터 분리한 바이러스에 대해 인간 폐세포(CALU-3 cell)와 원숭이 신장 세포(VERO cell)에서 효과를 확인했다. 이를 인정받아 코로나19에 대한 용도 특허가 등록됐으며, 국제특허(PCT)도 지난해 8월 출원했다. 부광약품은 기존 임상과 별개로 내달부터...