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녹십자, 면역결핍 치료제 내년 미국 출시 2016-11-23 18:15:00
출시한다. 녹십자는 미국 식품의약국(fda)으로부터 혈액분획제제인 면역결핍 치료제 ‘아이비글로불린-에스엔(ivig-sn)’의 제조 공정 관련 내용을 보완하라는 공문을 접수했다고 23일 밝혔다. 회사 측은 아이비글로불린-에스엔을 생산 중인 오창공장의 생산 공정을 재조정하는 절차를 거쳐 fda에 추가 서류를...
미국 FDA "녹십자 혈액의약품 허가 일부 보완 필요" 2016-11-23 10:31:30
허은철)는 미국 식품의약국(fda)으로부터 혈액의약품(혈액분획제제) ‘아이비글로불린-에스엔(ivig-sn)’의 생물학적제제 품목허가 신청서 검토완료공문을 받았다고 23일 발표했다.앞서 녹십자는 지난해 11월 fda에 ivig-sn의 품목허가를 신청한 바 있다. ivig-sn은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등...
녹십자, 혈액제제 생산 2배로 늘린다 2016-08-03 18:01:01
액체 성분인 혈장에서 면역이나 지혈 등에 작용하는 단백질을 고순도로 분획해서 만드는 의약품으로 백신과 함께 녹십자의 양대 사업 분야다. 지난 상반기 매출 5493억원 가운데 40%가량이 혈액제제에서 나왔다.2014년 착공한 pd 2관에는 약 850억원이 투입됐다. 혈장 처리능력은 기존 ‘pd 1관’과 같은 연 70...
녹십자, 혈액제제 생산시설 2배 확충 2016-08-03 11:23:35
작용하는 단백질을 고순도로 분획해서 만드는 의약품으로, 백신과 함께 녹십자를 대표하는 사업분야입니다. 허은철 녹십자 사장은 "고부가가치를 내는 혈액제제 사업은 녹십자의 과거와 현재이자 글로벌 기업으로의 도약을 이끌 미래"라며 "북미시장 진출과 글로벌 사업 확대 계획에 맞춰 공장 증설이 진행되고 있다"고...
녹십자, 혈액제제 생산시설 2배 확대…글로벌 시장 공략 시동 2016-08-03 10:42:14
혈장에서 면역이나 지혈 등에 작용하는 단백질을 고순도로 분획해서 만든 의약품이다. 2014년 착공해 현재까지 약 850억원이 투입된 pd2관의 혈장 처리능력은 기존 pd1관과 동일한 70만ℓ 규모다. 이에 따라 오창공장의 총 혈장처리능력은 연간 최대 140만ℓ 규모가 됐다. 이번 오창공장 증설에 따라 녹십자는 연간 30만ℓ...
한약진흥재단, 한국응용생명화학회 우수 논문 발표상 수상 2016-06-24 08:08:19
분획물의 항산화 및 항염증 효과’로 우수 논문 발표상을 수상했다고 23일 밝혔다. 연구팀은 열을 내리고 눈을 밝게 해주는 효능을 가진 야명사 추출물에 효소로 생물전환 반응을 하여 이전보다 항산화 및 항염증 효과가 증대하는 것을 확인했다. 한약진흥재단은 2014년부터 보건복지부 한의약산업육성 기반구축사업...
녹십자, 브라질서 300억원대 의약품 수주 2016-06-17 14:09:48
분획제제다. 지난해 국내외 시장에서 600억원대 매출을 올렸다.혈액분획제제는 혈액(혈장) 성분에 들어있는 100개 단백질 중 삼투압 유지, 면역, 지혈 등의 작용을 하는 성분(혈액응고인자, 알부민, 면역글로불린 등)만 고순도로 분리 정제한 의약품을 말한다. 이번 수주 금액은 녹십자가 ivig-sn을 수출한 이래 단일계약...
SK케미칼 이어 美시장 열 기업은?…녹십자·대웅제약 대기 2016-05-30 13:53:59
면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등에 사용되는 혈액분획제제다. 세계 혈액분획제제 시장 규모는 약 220억달러(약 26조원)이고, 이 중 미국 면역글로불린 시장은 약 38억달러(약 4조5000억원) 규모를 형성하고 있다.녹십자는 fda 허가절차를 통과하면, 늦어도 내년 미국에 제품을 출시하고 본격적인 시장 공략에 나설 수...
마이미, 신상품 ‘마이미원더패치 파워에디션’ 홈쇼핑 론칭 2016-05-16 14:44:04
당귀추출물은 당귀로부터 추출되는 정유 분획물을 포함하는 체지방과 셀룰라이트를 감소, 예방효과를 갖는 아로마 오일 조성물이다. 차전초추출물은 튼살을 개선, 예방할 수 있는 것으로 특허증을 받았다. 이외에도 자연유래성분 5가지가 함유돼있어 패치를 붙이는 것만으로도 간편하게 셀룰라이트를 관리할 수 있다. 또 ...
"신약물질 발굴과 제품 상용화…2중 연구체계가 녹십자의 강점" 2016-03-09 17:44:12
분획제제이기 때문에 혈액원을 보유한 제약사만 생산할 수 있다. 세계적으로 10개사에 불과하다. 박 소장은 “면역글로불린 5% 함유 제품이 허가를 앞둔 것과 별도로 10%제품의 북미 임상도 진행하고 있다”며 “올해 r&d 예산을 지난해보다 30% 이상 늘려 잡은 것도 글로벌 임상이 많기 때문”이라고...