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코트라, K-바이오 美 진출 지원…샌프란시스코서 행사 2026-01-12 11:00:01
예정이다. 글로벌 제약사 아스트라제네카는 신약 물질 및 인공지능(AI) 기반 개발 기술 등에 관심이 높은 것으로 알려졌다. 코트라 뉴욕무역관이 운영하는 K-바이오 데스크도 글로벌 참여사를 대상으로 한국 바이오산업과 유망기술을 알린다. 또 현지 컨설팅사 리드 스미스와 협업해 국내 기업에 미국 시장 진출 컨설팅을...
프레스티지바이오그룹, JP모간 헬스케어콘퍼런스 참가 2026-01-12 10:56:58
논의한다는 계획이다. 특히 항암 신약 파이프라인과 바이오시밀러 사업을 중심으로 임상 진전 상황과 중장기 사업 전략을 소개하며, 실행력 기반의 협력 모델을 제시할 예정이다. 첫번째 바이오시밀러인 투즈뉴가 대표적이다. 투즈뉴는 유럽을 비롯한 글로벌 시장으로의 진출을 확대하고 있어 글로벌 바이오제약회사들에...
SK바이오팜, 방사성의약품 항암제 미국 임상 1상 승인(종합) 2026-01-12 10:28:14
7월 두 신약을 풀라이프 테크놀로지스로부터 도입해 미국 중심 임상을 추진하며 국내 식품의약품안전처에도 동일한 IND를 제출했다. 또 지난해 11월 두 번째 RPT 파이프라인을 추가 도입하는 등 RPT 포트폴리오를 확장하고 있다고 회사는 밝혔다. SK바이오팜은 최태원 SK그룹 회장의 장녀인 최윤정 전략본부장이 RPT 사업을...
SK바이오팜, RPT 후보물질 FDA서 임상 1상 IND 승인 2026-01-12 10:17:47
SK바이오팜이 방사성의약품(RPT) 신약 후보물질 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인은 알파핵종(짧은 거리에서 높은 에너지를 방출해 암세포 DNA를 직접 손상시키는 방사성 동위원소) 기반 RPT 분야에서 국내 기업이...
SK바이오팜, 방사성의약품 항암제 미국 임상 1상 승인 2026-01-12 09:41:20
신약을 풀라이프 테크놀로지스로부터 도입해 미국 중심 임상을 추진하며 국내 식품의약품안전처에도 동일한 IND를 제출했다. 또 지난해 11월 두 번째 RPT 파이프라인을 추가 도입하는 등 RPT 포트폴리오를 확장하고 있다고 회사는 밝혔다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번 FDA IND 승인은 SK바이오팜이 RPT 분야에서 글로벌...
[K바이오 뉴프런티어 (29)] 에스씨바이오 "폐 섬유화 질환 '근본 치료제' 개발 도전…면역항암제 판도도 바꿀 것" 2026-01-12 09:22:22
빅파마들마저 개발에 실패한 특발성 폐섬유증 신약 후보물질로 주목 받고 있다. 설립 이듬해부터 해마다 JP모간 콘퍼런스에 초대 받고 있는 배경이다. 이 대표는 "폐 섬유화 질환, 암 등 아직 근본적 치료제가 없는 분야에서 혁신 신약을 개발해 글로벌 바이오텍으로 성장하는 게 목표"라고 했다. 국내 면역항암제 연구에...
씨엔알리서치, 인도네시아 CRO 이퀼랩과 ‘우선 협력 파트너십’ 체결 2026-01-12 08:30:33
되어 기쁘다”며 “인도네시아는 신약 개발에 있어 잠재력이 큰 시장으로, 최근 규제와 시험기관 역량 측면에서 환경이 크게 개선되었다”고 전했다. 이어 “이퀼랩의 현지 전문성은 씨엔알리서치와 한국 제약 바이오 기업들이 인도네시아에서 다국가 임상시험을 성공적으로 수행하는 데 도움이 될 것으로 기대한다”고...
'역대 최대 채용' 식약처…신약 허가심사 공무원 198명 뽑는다 2026-01-12 08:00:04
마감이 일주일 앞으로 다가왔다. 신약, 바이오시밀러, 의료기기 등 허가·심사 공무원 198명을 뽑는 이번 채용은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 추진된다는 점에서 의미가 크다. ◇ 식약처 출범 이후 최대…심사 전문성 높인다 식약처는 20일까지 신약, 바이오시밀러, 의료기기 등 허가·심사 등을...
한·미 투트랙과 MASH·제형 플랫폼…‘JPM헬스케어 2026’ 눈도장 찍는 K-바이오[비즈니스 포커스] 2026-01-12 07:59:03
서진석 대표는 지난해 JPM에서 최초 공개한 신약 파이프라인의 추가적인 개발 성과와 신규 파이프라인 등을 공개한다. 셀트리온은 세계 최초 항체 바이오시밀러 개발을 통해 축적한 기술력을 활용해 ADC, 다중항체 모달리티의 신약개발을 가속화하고 있다. 이혁재 수석부사장은 셀트리온의 엔드투엔드(End-to-End) 미국...
AI 신약·유전자 편집·비만 치료…바이오株 옥석 가린다 2026-01-11 17:22:55
있다. 증권가에선 JPMHC에서 발표될 글로벌 빅파마들의 신약 개발 전략을 살펴보고 국내 관련 기업에 주목하라는 조언이 나온다. 글로벌 빅파마 총출동2026 JPMHC는 12~15일 미국 샌프란시스코에서 열린다. 매년 세계 50여 개국에서 1500곳이 넘는 제약·바이오·헬스케어 기업과 글로벌 투자자 수천 명이 참석한다. 이...