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“한미약품, 올 상반기 NASH 치료제 임상 2건 발표 주목” 2023-01-13 09:23:41
비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질의 임상 발표가 기대된다고 했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 3만3000원을 유지했다. 한미약품의 작년 4분기 실적은 인건비와 연구개발(R&D) 비용 증가에 따라 시장 예상치(컨센서스)를 밑돌 것으로 봤다. 매출은 3505억원, 영업이익 351억원으로 추정했다. 매출은 전년 동기...
“바이오젠, ‘레켐비’ FDA 가속승인…보험 등재 여부가 관건” 2023-01-09 11:13:55
두 번째로 출시될 예정이다. 레켐비는 임상 2b상 결과를 기반으로 지난 6일(현지시간) 가속승인을 받았다. 가속승인은 임상 결과 중 직접적인 치료 효과가 아닌 대리지표를 기반으로 품목허가를 받는 제도다. 레켐비는 2b상에서 위약군 대비 유의미하게 뇌의 아밀로이드베타 찌꺼기(플라크) 축적을 감소시켰다. 이 결과를...
샤페론 "누세핀, 코로나19 변이에도 효과적인 치료제" 2023-01-06 14:21:39
장기부전을 겪기도 한다고 했다. 다국가 임상 2b·3상을 진행 중인 누세핀은 사이토카인 폭풍을 억제하는 항염증 치료제란 설명이다. 현재 세계 6개국에서 약 70%의 환자 모집을 끝냈다. 바이러스를 사멸시키는 것이 아니라 과다 면역반응으로 인한 폐렴 등의 치료제라는 점을 장점으로 꼽았다. 바이러스 돌연변이에도...
"큐리언트, 도약의 해…상반기 모멘텀 기대" 2023-01-05 15:15:25
예상) 대상의 결과로 효능을 기대하기는 어렵다고 했다. 비임상 면역반응의 재현을 확인하는 것이 핵심이라고 전했다. 두번째로 주목할 후보물질로는 신규 기전의 다제내성결핵 치료제 'Q203'을 언급했다. Q203은 2a상에서 효능과 내약성을 입증했다. 미국 식품의약국(FDA) 신속심사(패스트트랙) 대상으로 지정돼,...
차백신연구소, JP모간 콘퍼런스서 기술이전 등 논의 2023-01-03 11:26:55
'엘-팜포'와 '리포-팜'을 소개할 계획이다. 연말 임상 2b상이 종료될 예정인 만성 B형간염 치료백신의 기술이전 및 공동개발도 논의할 예정이다. 별도로 진행되는 '바이오 파트너링(BIO Partnering @ JPM)'에도 참여해 해외 제약·바이오 기업들과 기술교류 및 사업협력을 추진한다. 회사 측은 대...
차백신연구소, 美 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참석…면역증강 플랫폼 소개 2023-01-03 09:47:35
오는 2023년말 임상 2b상이 종료될 예정인 `만성 B형간염 치료백신`의 기술이전 및 공동개발을 논의할 예정이다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 별도로 진행되는 비즈니스 파트너링 미팅인 `바이오 파트너링(BIO Partnering @ JPM)`에도 참여해 해외 제약·바이오 기업들과 기술교류 및 사업협력을 추진할 계획이다. 여기에...
메디콕스 "경구용 인슐린 국내 판권 획득…사업 다각화 추진" 2022-12-29 19:42:26
임상 2b상에서 당화혈색소가 유의하게 강하했다고 밝혔다. 중대한 이상반응도 나타나지 않았다. 그러면서 최근에는 비알코올성지방간염(NASH) 환자를 대상으로 한 임상 2상도 마쳤다고 했다. 오 대표는 "경구용 인슐린이 미국식품의약국(FDA) 승인을 받으면 메디콕스가 국내 허가 및 임상 제반 업무를 담당할 것"이라며...
JW중외제약, JP모간 헬스케어 콘퍼런스 초청 참가 2022-12-22 11:27:32
전임상 효능평가 결과를 최초로 공개했다. 중국을 제외한 글로벌 시장을 대상으로 통풍신약 후보물질 ‘에파미뉴라드’(URC102)의 기술수출도 추진한다. 에파미뉴라드는 URAT1을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제다. 고요산혈증으로 인한 통풍 질환에 유효한 물질이다. 국내 임상 2b상에서 안전성과 유효성을 입증했다....
내년 실적 성장에 R&D 모멘텀까지…약세장에도 한미약품 목표주가 ↑ 2022-12-21 15:03:09
비알콜성지방간염 치료제의 글로벌 임상2b상 통과를 위해 준비중이다. 내년 상반기 중 치료제의 임상2a상 결과가 발표될 예정이다. 비만치료제는 자체적으로 임상2상을 진행 중이다. 이지수 다올투자증권 연구원은 "내년 주가가 상승할만한 모멘텀을 보유한 종목"이라고 설명했다. 심성미 기자 smshim@hankyung.com
“에스씨엠생명과학, 내년 상반기 급성췌장염 2b상 승인 예상” 2022-12-21 08:41:06
선정됐다. 위해주 연구원은 “학회에서 이번 임상 결과에 주목하는 이유는 급성 췌장염 치료제가 없는 상황에서 SCM-AGH의 치료 이점이 확인됐기 때문”이라고 설명했다. 에스씨엠생명과학은 지난 8월 1·2a상 결과를 공개했다. 당시 1차 지표를 달성하지 못해 주가의 하락세가 이어졌다. 하지만 이번 소식이 전해지며...