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국내 코로나 백신 접종자 1000명 중 4명 "몸이 이상해요" [신현보의 딥데이터] 2021-09-13 15:25:11
중에서도 모더나는 투여량이 100ug/0.5ml로 화이자 보다 높고 항체 유지 기간이 높은 것으로 알려져 있다"며 "효과가 다소 높을 수 있는 만큼 부작용 또한 다소 많이 나타날 수 있다고 합리적으로 추론해볼 수는 있다"고 말했다. 김 교수는 "이러한 이유 등으로 인해 미국 내에서도 모더나의 백신 투여량을 줄여야 한다는...
[탐방노트]펨토바이오 “새로운 CAR-NK 제조법 개발…내달 美 특허 출원” 2021-09-10 09:04:11
최고 투여량 그룹 7마리 중 6마리의 간에서 종양이 발견됐기 때문이다. 벡터로 사용한 아데노부속바이러스(AAV)의 일부가 염색체에 삽입됐기 때문으로 파악됐다. 지난달 미국 블루버드바이오의 희귀신경계 질환 유전자치료제 '엘리셀(ELI-CELL)' 임상 3상도 중단됐다. 투여 환자에게서 골수형성이상증후군 사례가...
순탄치 않은 유전자치료제 개발…美 바이오마린도 임상 중단 2021-09-07 09:02:08
52주째, 최고 투여량 그룹 7마리 중 6마리의 간에서 종양이 발견됐다. 벡터로 사용한 아데노부속바이러스(AAV)의 일부가 염색체에 삽입됐기 때문인 것으로 파악됐다. 미국 FDA는 이 같은 전임상 결과를 근거로 바이오마린의 임상 1·2상 중단 결정을 내렸다. 바이오마린은 FDA 및 보건 당국과의 협의가 끝날 때까지 이번...
"모더나 부스터샷 용량 절반 축소 검토중" 2021-09-03 08:55:45
용량을 기존 2회 투여량의 절반인 50마이크로그램(1㎍. 100만분의 1g)으로 제시한 바 있다. 정부는 부스터샷의 투여량을 기존 100마이크로그램으로 유지하는 쪽에 의견이 기울어져 있다고 월스트리트저널은 2일 전했다. 이들은 저용량의 모더나 백신이 델타 변이 확산 등 급변하는 대유행 상황에 대응하기 충분치 못할 수...
[한경 팩트체크]완전관해에 급등한 엔케이맥스…아쉬운 몇가지 2021-08-31 15:45:16
투여량을 늘려가는 임상단계(코호트1·2·3)에서 투여환자 9명 중 6명에게서 SNK01 단독투여만으로 종양이 더 이상 증대되지 않는 SD를 확인했다”며 “이런 점으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특별승인을 받아 병용임상을 하게 된 것”이라고 말했다. 엔케이맥스는 바벤시오 외에도 키트루다와 SNK01의 병용 투여를...
메드팩토 "'백토서팁' 병용 골육종 치료, FDA서 희귀약 지정" 2021-08-31 10:48:03
시험에서 백토서팁 투여량 및 농도에 따라 세포의 성장이 저해된 것을 확인했다"며 "FDA 희귀의약품 지정을 받는 것을 계기로 향후 골육종에 대한 새로운 치료법으로 자리 잡기를 희망한다"고 밝혔다. 메드팩토는 백토서팁이 골육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 데 따라 신약 허가 심사비용 면제, 우선 심사 신청권,...
메드팩토, `백토서팁` 골육종 FDA 희귀의약품 지정 2021-08-31 10:25:32
백토서팁과 면역항암제와의 병용 요법에 대한 공동 연구에서 골육종세포의의 성장 및 전이를 저해하는 효과를 동물실험으로 확인했다. 회사 관계자는 "여러 골육종 세포에 대한 시험에서 백토서팁 투여량 및 농도에 따라 세포의 성장이 저해된 것을 확인했다"며 "이번 골육종내 면역항암제와의 병용요법이 FDA 희귀의약품...
메드팩토, 백토서팁 골육종 FDA 희귀의약품 지정 2021-08-31 10:17:45
대한 시험에서 백토서팁 투여량 및 농도에 따라 세포의 성장이 저해됐다"며 "향후 새로운 치료법으로 자리잡기를 희망한다"고 말했다. 골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양이다. 육종암 중 5.6%의 비중을 차지하는 희귀암이다. 어린이와 청소년에서 발병률이 높은 대표적인 소아암 중...
[이우상의 글로벌워치]유전자가위 관심 '폭증'…'러브콜' 잇따라 2021-08-30 16:20:48
심각한 부작용이 관찰되지 않았으며 투여량에 비례해 병증의 원인이 되는 단백질의 양이 감소되는 긍정적인 결과를 확인했다”고 설명했다. NTLA-2001의 적응증은 희귀 유전병인 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증이다. ‘TTR유전자’에 생긴 돌연변이 때문에 간에서 비정상적으로 생성되는 TTR 단백질이 신경계나 심장을...
“퓨쳐켐, 전립선암 치료제 1상 결과 따라 재평가 가능” 2021-08-19 08:55:12
적은 용량에서 유사한 치료성능을 보였다. FC705의 1회 투여량은 PSMA-617 대비 절반 수준이다. 이를 통해 상대적으로 부작용은 적고 치료효과는 뛰어날 것으로 기대된다. 퓨쳐켐은 자체 전립선암 진단 신약(FC303)도 개발 중이다. 김정현 연구원은 “퓨쳐켐은 FC303을 활용해 종합적인 전립선암 치료 솔루션을 제시할 수...