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"한국 아이들 '비만' 심각하다는데…" 놀라운 현실에 결국 [건강!톡] 2025-09-12 06:59:54
대상으로 티르제파타이드의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다. 작년부터 진행 중인 임상은 비만 및 체중 관련 동반 질환을 가진 청소년이 티르제파타이드 투여와 건강한 영양 섭취 및 신체 활동을 병행했을 때 체중과 심혈관 위험 인자에 미치는 영향을 평가한다. 릴리가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 마운자로의...
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비만치료제 경쟁, 청소년 처방으로 번진다 2025-09-12 06:13:02
대상으로 티르제파타이드의 안전성과 유효성을 평가하는 것"이라고 설명했다. 작년부터 진행 중인 임상 목적은 "비만 및 체중 관련 동반 질환을 가진 청소년이 티르제파타이드 투여와 건강한 영양 섭취 및 신체 활동을 병행했을 때 체중과 심혈관 위험 인자에 미치는 영향을 평가하기 위함"이라고 전했다. 이들 임상은 각각...
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로킷헬스케어, 이달부터 글로벌 AI 연골 재생 임상 돌입 2025-09-10 09:56:37
조직병리학 분석, 보행 분석 등을 통해 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 로킷헬스케어는 AI 분석, 자가세포 기반 바이오 잉크 기술, 3D 바이오프린팅 기술 등을 통합해 환자 개인별 맞춤 패치를 제작하는 세계 첫 융합형 재생치료 시스템을 갖췄다. 이를 통해 면역 거부반응 없이 초자연골을 재생할 수 있다는 게 업체...
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HK이노엔 "위식도역류질환약, 심혈관 환자 치료서 안전성 확인" 2025-09-10 09:19:02
비교분석 연구에서 케이캡의 안전성과 유효성이 입증됐다고 10일 밝혔다. 연세대학교 의과대학 용인 세브란스병원 연구팀이 주도한 이번 연구는 경피적 관상동맥중재술(PCI) 후 이중항혈소판요법(DAPT)으로 치료받은 급성 심근경색 환자를 대상으로 진행됐다. 연구팀은 건강보험심사평가원의 전국 단위 빅데이터를 활용해...
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데이터노우즈, 국가공인 데이터 품질인증 ‘Class A’ 획득 2025-09-09 11:19:48
유효성(의미·범위·관계 유효성 오류율 0%), 일관성 등 핵심 지표에서 모두 우수한 성과를 보이며, 전체 오류율 0.0001%, 품질 점수 0.9999로 최종 Class A 등급을 획득했다. 이번 인증으로 데이터노우즈의 데이터가 국가 공인 최고 수준의 품질을 인정받았다는 점에서 의미가 크다. 특히 시행, 시공, 분양 등...
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‘치료제의 무덤’ 교모세포종…글로벌 빅파마와 네오이뮨텍 도전 중 2025-09-09 08:56:33
유효성에 대해 긍정적 평가를 내리긴 어렵다는 평가가 나온다. 미국 머크(MSD)는 펨브롤리주맙(키트루다)을 방사선, IL-7 제제, 항암백신 등과 결합하는 임상을 다수 등록했다. 2상 연구 결과, 단독투여 대비 병용 시 일부 환자군에서 무진행생존기간(PFS)이 개선되는 경향이 관찰됐다. 로슈는 아테졸리주맙(티쎈트릭)과...
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"美 정부, 임신중 타이레놀 복용과 자폐증 연관지을 수도" 2025-09-06 08:33:22
중 1명에게서 나타났다. 타이레놀의 유효성분은 아세트아미노펜이며, 임신부를 포함해 널리 사용되는 진통제다. 일부 과거 연구는 태아 발달에 대한 위험을 시사했지만, 다른 연구들은 연관성을 발견하지 못했다. 미국산부인과학회(ACOG)는 임신 중 사용이 안전하다고 밝히면서도, 모든 약물과 마찬가지로 사용 전에 의사와...
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퓨쳐켐, 방사성의약품 전립선암 치료제 FC705 임상 3상 시험 승인 2025-09-05 11:08:48
글로벌 기준에 부합하는 다양한 지표를 반영해 유효성과 안전성을 검증할 방침이다. 퓨쳐켐은 이번 임상 3상에서 PCWG3 modified RECIST v1.1과 RECIP 1.0 등 글로벌 임상시험 평가기준을 적용한다. PCWG3 modified RECIST v1.1은 전립선암 항암치료에 활용되는 국제 표준 평가기준이며 RECIP 1.0은 PSMA-PET 기반의 영상...
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셀비온, 전립선암 치료제 임상 2상 실망감에 19% '급락' 2025-09-05 09:28:00
3사의 합산 시가총액 규모가 작다는 이유에서다. 셀비온은 연내 임상시험결과보고서(CSR) 수령 이후 가속승인을 신청할 계획이다. 한 연구원은 "셀비온은 '플루빅토' 대비 유효성 우위보다 안전성 우위를 입증해 식품의약품안전처를 설득할 것"이라며 "글로벌 기술수출 관련해 미국 머크(MSD)와 '키트루다'...
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퓨쳐켐 전립선암 치료제 'FC705', 국내 임상 3상 승인 2025-09-05 09:04:13
따른 객관적 반응률(ORR) 및 질병 조절률(DCR) 등을 통해 유효성과 안전성을 검토한다. 앞서 진행된 임상 2상 결과에서 FC705는 같은 원리의 방사성의약품 대비 전립선특이항원(PSA)이 50% 이상 감소했고 ORR이 높게 나타났다. 미국에서 진행 중인 임상 2a상에서는 대상자 20명의 등록을 완료했다. 현재까지 국내와 미국에...
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