티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 임상 2상 적응증 확대 2024-10-25 14:14:02

티움바이오는 현재 TU2218 및 키트루다 병용투여 임상 2a상 진행 중이다. 임상 2a상은 담도암, 두경부암, 대장암 등 3개 암종을 대상으로 진행되며, 이달 초 두경부암 환자 대상 환자 투약을 개시한 데 이어 이번에 담도암 첫 환자까지 투약을 시작하며 임상을 순조롭게 확장해 나가고 있다. 담도암(Biliary tract...

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젬백스앤카엘 "진행성 핵상 마비 치료제 가능성 확인" 2024-10-24 19:03:50

임상 2a상 톱라인(허가 당국에 제출한 평가 결과 요약) 결과를 수령했다고 24일 밝혔다. PSP는 보행 장애·강직·인지 저하 등 파킨슨병과 같은 증상을 동반하지만, 증상 진행 속도는 더 빠른 퇴행성 질환을 말한다. 젬백스[082270]는 국내 PSP 환자 78명을 대상으로 위약(가짜약), GV1001 0.56㎎과 1.12㎎을 각각 6개월간...

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• #젬백스앤카엘 진행성 #치료제 #임상 #증상 #0.56 #젬백스

젬백스, 진행성핵상마비 2a상 톱라인 수령…치료제 가능성 확인 2024-10-24 18:56:02

한 GV1001의 국내 임상 2a상 톱라인 결과를 수령했다고 24일 밝혔다. 임상 결과 GV1001 0.56mg 투여군에서 우수한 효과를 보였다. 특히 진행성핵상마비 리차드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군에서 치료제로서의 높은 가능성을 확인했다. GV1001의 모든 이전 임상에서와 같이 이번에도 안전성을 다시 한번 확인했다. 이번...

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퓨쳐켐, FC705 임상 2상 중간데이터 유럽핵의학회 구두 발표 2024-10-23 09:59:30

전체생존률(OS), 무진행생존률(PFS)에도 좋은 영향을 줄 것으로 기대한다. 퓨쳐켐은 2025년 1분기 내 연구결과보고서(CSR) 작성을 마치고 내년 상반기 내 국내 임상 3상 진입과 조기 품목허가 신청을 목표로 하고 있다. FC705의 미국 2a상 임상시험 환자 등록은 현재 50% 정도 진행됐으며 내년 1분기까지 100% 마칠 예정이다....

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• #퓨쳐켐 FC705 #환자 #임상 #치료 #진행 #퓨쳐켐 #현재

"분유제조기 품질 천차만별…가격차는 최대 3.8배" 2024-10-15 12:00:09

미국 브랜드 베이비브레짜(BRZFRP-2A) 등 2개 제품이 1%포인트 이내의 편차를 보여 상대적으로 우수했다. 또 다른 국산 브랜드인 눈누(WLL-1)와 리하스(KHV-001), 베베러브((GS-802M)는 '양호'로 평가받았고, 호주 브랜드인 브라비(O2S-GW/1707)는 '보통' 수준이었다. 설정 온도(40℃)의 정확성은 버들과...

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알지노믹스 "개발 중 항암제, 美 뇌암 환자 대상 무상 공급" 2024-10-14 16:32:20

임상 1/2a상을 진행 중이며, 지난해 11월 FDA로부터 RZ-001의 신속한 개발을 위한 패스트트랙 지정을 받은 바 있다. 홍성우 알지노믹스 부사장은 "RZ-001의 EAP에 대한 미국 연구자들의 높은 관심을 반영해 하버드 대학 병원을 시작으로 대상 병원을 확대해 나갈 예정"이라고 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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티움바이오, 먹는 면역항암제 임상 2상 투약 시작 2024-10-02 14:44:32

있는 후보물질이다. 이번 임상 2a상에서는 두경부암·담도암·대장암 환자를 대상으로 TU2218과 글로벌 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다'를 병용 투약해 항암 효과와 안전성 등을 평가할 예정이다. 티움바이오는 서울대병원·서울아산병원 등 국내 병원에서 임상 2상을 시작해 미국으로 확장할 계획이다. 이번...

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• #티움바이오 먹는 #두경부암 #면역항암제 #임상

큐라클, 망막 혈관질환 후보물질 'CU06' 유럽 특허청 등록 허가 2024-09-27 17:13:19

2a상 시험을 통해 경구용 치료제 중 최초로 미국 FDA(식품의약국)가 약물 허가시 요구하는 시력개선 지표에 임상적으로 의미 있는 효과와 내약성을 입증했다. 해당 결과는 미국 망막학회(ASRS 2024), 유럽 망막학회(EURETINA 2024)에서 발표되기도 했다. 한편, 큐라클은 CU06 후속 임상을 준비 중이다. 큐라클 관계자는...

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• #큐라클 망막 #약물 #진행 #특허 #미국 #치료제

에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 후보의 임상 1/2a상 결과 발표 2024-09-27 10:10:17

1/2a상 시험에서 통계적으로 유의미한 유효성 지표를 확인했다고 26일 밝혔다. 이번에 결과가 나온 임상시험은 김동익 삼성서울병원 혈관외과 교수가 주도했다. 수술적 치료가 불가능한 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈 환자 20명을 고용량군과 저용량군으로 나눠 FFCS-Ad 투여에 따른 안전성 및 유효성을...

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• #에스바이오메딕스 중증하지허혈 #임상시험 #통증 #에스바이오메딕스 #안전성