프레스티지바이오파마, 미 FDA에 췌장암신약 병용임상계획 제출 2022-05-25 17:45:41

FDA 및 한국 식약처, 유럽 의약품청(EMA)에서 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “PBP1510은 췌장암 환자의 80% 이상에서 과발현되는 PAUF를 치료표적으로 하는 췌장암의 첫번째 표적항체치료제로 생존율이 낮고 예후가 나쁜 췌장암 환자의 생명을 살리는데 기여할 수 있을 것으로...

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코로나 키트 제조사 28곳 중 15곳 위반 적발…3개월 제조 정지 2022-04-22 09:48:41

│ │바이오│ 코로나19 항원검사키트 ││ │ │ 텍 │││ │ │ ├────────────┼────────┤ │ │ │ 수출용 │ 수출 │ │ │ │ 코로나19 항원검사키트 ││ │ │ │││ ├─┼───┼────────────┼────────┤ │5 │㈜미코│전문가용│ 수출 │ │...

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식약처 유튜브 영상에 '파오차이'…서경덕 "있을 수 없는 일" 2022-04-14 08:23:48

사이트인 바이두 백과사전에서의 김치 왜곡 등 꾸준한 '김치공정이' 진행되고 있는 중"이라면서 "적극적인 대응으로 중국의 왜곡을 바로잡아 줘야 한다. 특히 중국 측에 빌미를 제공하지 않기 위해선 국내에서 잘못 사용되고 있는 표기 역시 바로 잡아야만 한다"고 했다. 그러면서 정부 기관, 기업, 민간이 조금만...

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바이온 투자회사 `미래셀바이오`, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득 2022-04-13 10:10:39

미래셀바이오는 만능줄기세포를 활용한 간엽줄기세포 치료제 플랫폼기술을 보유한 기업으로, 기존 성체간엽줄기세포의 단점을 혁신적으로 극복한 차세대 세포치료제를 개발하고 있다. 현재 간질성방광염 치료제(MR-MC-01) 임상 1/2a상을 진행중이다. 간질성방광염은 국내 식약처로부터 난치성희귀질환치료제로 지정을 받은...

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• #바이온 투자회사

삼바 "에피스 지분 인수로 종합 바이오기업 도약" 2022-03-29 11:37:02

선수주 활동을 활발히 이어나가고 있습니다. 또한 삼성바이오로직스는 지난해 Eli Lilly, GSK, AstraZeneca 등 글로벌 제약사의 코로나19 항체치료제를 신속하고 안정적으로 생산하는 한편, 국내 최초로 모더나 코로나19 mRNA 백신 완제 위탁생산 및 식약처 품목허가를 성공적으로 완수하며 팬데믹 종식을 위한 전 세계의...

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셀트리온제약, 자가면역질환약 '유플라이마' 국내 판매 개시 2022-03-02 09:19:38

치료제 '휴미라'(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'의 보험 약가가 고시됨에 따라 국내 판매를 시작한다고 2일 밝혔다. 유플라이마 개발사 셀트리온[068270]은 지난해 2월 유럽의약품청(EMA)에서 이 약에 대한 품목허가를 받아 유럽에서는 이미 판매 중이다....

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차백신연구소 “4월 자료 확보…대상포진 백신 1상 상반기 승인 기대” 2022-02-24 08:05:56

있던 ‘수두-대상포진 바이러스(바리셀라 조스터)’가 면역력이 약해지면 활성화돼 발병한다. CVI-VZV-001은 면역증강제로 세포성 면역반응을 유도, 수두-대상포진 바이러스를 감소시켜 대상포진을 예방한다는 설명이다. 이 바이러스는 대상포진의 대표적 합병증 중 하나인 ‘대상포진 후 신경통(PHN)’도 유발하기 때문에,...

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• #차백신연구소 4월

무신사, 네이버 크림 허위사실 적시에 법적대응 예고 2022-02-22 18:17:01

전 세계적으로 800만명이 사용하는 명품 감정 서비스 ‘레짓 체크 바이 씨에이치’(Legit Check by Ch)도 “무신사 부티크가 의뢰한 에센셜 제품은 100% 정품이 맞다”라고 감정 결과를 증명했다. 무신사는 생산 지역, 작업자의 역량, 유통 환경 등의 다수 요인에 의해 불가피하게 나타날 수 있는...

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