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"의사가 추천해서 믿었는데"…AI로 만든 가짜였다 2025-12-15 10:35:34
광고 ▲ 여드름치료제 '이소티논'과 유사한 명칭의 제품을 '포 아크네(for acne·여드름용)'라고 표현했다. 판매 규모는 약 30억원으로 파악됐다. 식약처는 이번에 적발된 제품들은 의약품이나 건강기능식품으로 허가되지 않은 일반식품으로 실제 광고하는 효능·효과를 기대하기 어려운 만큼 소비자는...
"의학 박사라더니"…'AI 생성' 가짜전문가 내세워 허위광고 2025-12-15 10:08:34
내세워 허위광고 식약처, 온라인 식품 부당광고 업체 16개소 적발 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 온라인에서 AI로 생성한 의사 등 전문가가 식품을 광고하거나 일반식품을 의약품으로 오인·혼동하게 하는 광고를 집중 점검한 결과, '식품 등의 표시·광고에 관한 법률'을 위반한 식품판매업체...
김희경 세종대학교 캠퍼스타운조성단 센터장, “예비·초기·도약 단계의 66개 기업이 입주... AI 기업이 53개로 서울 캠퍼스타운 전체 1위” 2025-12-13 22:23:30
최초로 식약처 혁신의료기기(제82호) 지정을 받았으며, 다기관 확증임상에서 치료 유의성을 확인했습니다. 또한, 연구 결과를 글로벌 최초로 SCI 저널 Journal of Dentistry(SCI) 및 Journal of Medical Internet Research(SC)에 발표하며 기술력을 입증했습니다. 자금 조달과 임상·규제 트랙이 동시에 진척되면서...
'잔류농약 초과 검출' 수입 버섯·람부탄·리치 회수 2025-12-12 17:37:35
'디메토 에이트'가 검출됐다. 냉동리치(1kg) 포장 일자는 작년 10월 3일로 '디페노 코나졸'이 발견됐다. 디페노 코나졸은 과일, 채소 등의 곰팡이병 방제를 위해 사용하는 농약이다. 식약처는 이들 제품 섭취를 멈추고 구입처에 반품하라고 당부했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
'큐로셀' 52주 신고가 경신, 외국인, 기관 각각 3일 연속 순매수, 3일 연속 순매도 2025-12-12 15:33:10
"안발셀 2025년 하반기 식약처 허가는 문제없이 진행 중. 안발셀 적응증 확장 및 고형암 CAR-T 기술 개발 중. 2026년 안발셀의 DLBCL 3차 치료제의 급여 진입과 초기 매출 발생하며, 안정적 성장 궤도로 진입 가능." 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사...
'더블유에스아이' 52주 신고가 경신, 의료용 로봇 'U-BOT'의 2026년 시장 진입을 기대 2025-12-12 10:49:16
식약처 승인 절차에 돌입하기 위한 프로세스를 시작할 것으로 보이며, 빠르면 2026 년 내제품을 출시할 수 있을 전망이다. 제품 출시 후 동사는 의약품 및 의료기기 유통 비즈니스를 통해 오랫동안 축적해온 영업망을 활용할 수 있다는 점에서 시장진입 가능성 또한 높게 평가 가능하다." 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이...
식약처장, 성분명 처방 논란에 "팬데믹 때도 활용했다" 2025-12-11 18:10:07
식약처의 생동성 시험 평가는 국제 기준과 다르지 않다”며 이같이 말했다. 생동성 시험은 복제약이 오리지널 의약품과 약효가 동일하게 나타나는지를 과학적으로 증명하는 시험이다. 그간 성분명 처방을 둘러싸고 의사와 약사 단체 간에는 이견이 이어져왔다. 성분명 처방은 의사가 처방전에서 약품 상표명 대신 성분명을...
루카스바이오, 특허로 R&D 우수기관 선정…지식재산처장상 수상 2025-12-11 16:44:36
임상 연구와 식약처 임상시험을 단계적으로 연계한 국내 첫 사례다. 첨단재생의료 발전에 기여한 공로를 인정 받아 지난 10월 보건복지부 장관 표창을 수상했다. 루카스바이오는 'LB-DTK'를 비롯한 3종의 플랫폼 기술을 통해 다양한 면역세포 치료제를 개발해왔다. 'LB-DTK'는 두개 이상의 바이러스 항원에...
식약처장 "바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년초 마련" 2025-12-11 15:54:02
식약처장 "바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년초 마련" 오유경 처장 기자간담회…"AI 활용 행정 혁신 중점" "기침·해열제 수급 큰 문제 없어…성분명처방안 복지부 요청시 협조" (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 오유경 식품의약품안전처장은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상 3상을 면제할 수 있는 가이드라인을...
뷰텔, 국내 비침습 혈당관리기 상용화 성공 2025-12-11 14:30:06
비침습 방식의 혈당관리 의료기기로 식약처 3등급 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 업계는 바늘을 사용하지 않는 비침습 혈당관리기가 정식 의료기기로 인정된 드문 사례라고 평가했다. 허가된 제품 ‘해피존’은 침습식 혈당계 사용 시 발생하는 통증, 소모품 비용, 반복 채혈의 번거로움 등 기존 구조적 한계를...