'레켐비' 허가…국내 알츠하이머 치료제 개발 상황은 2024-05-28 13:48:15

2a상 시험에서 첫 환자 투여를 마쳤다. SNK01은 면역세포의 일종인 자연살해세포(Natural Killer·NK)를 활용한 치료제다. 비정상 단백질 제거를 돕고 신경 염증을 감소시켜 뇌 면역 환경을 개선한다고 회사는 전했다. 바이오 기업 브이티바이오의 알츠하이머 항치매제 'VT012'는 국내 임상 2상을 완료했고 임상...

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• #레켐비 허가국내 #임상 #개발 #치료제 #알츠하이머 #알츠하이머병 #회사

에스티팜 "美 생물보안법 兆단위 수혜 기대" 2024-05-27 18:24:04

미국 식품의약국(FDA) 승인도 연내 4건, 2025년 3건, 2026년 2건 등으로 줄줄이 대기 중이다. 그는 “연내 한 글로벌 빅파마 전용 생산라인 구축도 예상된다”고 했다. 신약 개발에서도 성과를 기대하고 있다. 그는 “올해 미국 임상 2a상 중인 에이즈 치료제에 대한 중간 리포트가 가을께 나올 예정”이라고 했다. 안대규...

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• #에스티팜 #세계 #올리고핵산 #미국 #시장 #에스티팜 #치료제 #단계 #모노머 #생산

암 진단서 치료까지…방사성 의약품 주목하는 제약업계 2024-05-26 07:10:00

이 치료제의 미국 임상 2a상과 국내 2상을 진행하고 있고 중국과 기술이전 협상도 진행 중이다. 방사성의약품을 질병 진단에 활용하는 사례도 적지 않다. 듀켐바이오[176750]는 뇌 질환, 종양 진단 분야에 활용되는 방사성의약품 개발에 주력하고 있다. 구체적으로는 파킨슨병 진단용 방사성의약품 'FP-CIT'와...

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• #암 진단서 #방사성의약품 #진단 #활용 #치료제

'한국판 스타링크' 프로젝트, 드디어 첫발 2024-05-23 17:56:47

현재 운용 중인 ‘천리안위성 2A호’ 수명이 끝나감에 따라 추진됐다. 5호는 개발사업이 순조롭게 진행되면 2031년 발사될 예정이다. 정지궤도 위성은 중궤도나 저궤도 위성보다 관측 범위가 넓다. 통상 정지궤도 기상위성은 극지방을 제외한 지구 지표면 4분의 1을 관측할 수 있다. 현재보다 자세하고 세밀하게 관측할 수...

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• #한국판 스타링크 #저궤도 #위성통신 #개발사업 #정지궤도 #통과

정지궤도 기상위성 '천리안 5호' 개발사업, 재수 끝 예타 통과 2024-05-23 11:00:02

예타 재수에 '선임' 2A호 설계수명보다 2년 더 운영돼야 (서울=연합뉴스) 이재영 기자 = 국내 3번째 정지궤도 기상위성이 될 '천리안위성 5호' 개발사업이 재수 끝에 예비타당성조사(예타)를 통과했다. 기상청과 과학기술정보통신부는 '정지궤도 기상·우주기상 위성(천리안위성 5호) 개발사업'이...

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• #정지궤도 기상위성 #천리안위성 #정지궤도 #위성 #개발사업 #2A #기상위성 #예정

박셀바이오, 간세포암 치료제 2a상 결과 공개 2024-05-22 15:23:08

2a상을 진행했다. 다만 임상 2a상 최종결과보고서(CSR)에는 임상 계획 기준에 맞지 않은 1명을 제외한 16명의 데이터가 담겼다. 박셀바이오에 따르면 16명 중 암세포가 완전히 사라지는 완전 관해(CR)가 3명, 암세포가 부분적으로 사라지는 부분 관해(PR)가 8명으로 나타났다. 해당 11명의 환자 사례를 통해 종양 크기가...

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• #박셀바이오 간세포암 #임상 #2a #진행 #간세포암

박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05

개발하는 박셀바이오가 기존 치료법 대비 개선된 임상 2a상 결과를 22일 공시했다. 회사는 이 결과를 근거로 식품의약품안전처에 신속허가를 우선적으로 신청하겠다는 계획이다. 박셀바이오는 간세포암 환자를 대상으로 진행한 세포치료제 후보물질 ‘Vax-NK/HCC’의 임상 2a상 최종결과를 발표했다. 독립검토위원회(BICR) ...

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• #박셀바이오 간세포암 #이오 #결과 #세포치료제 #환자 #간세포암 #분석 #임상

큐라클, 기술이전 치료제 반환 통보에 '하한가' 2024-05-22 09:26:33

기술이전했다. 계약 종료가 확정되면 CU06 판권과 임상 진행 권리는 큐라클에 반환된다. 문제는 떼아 측이 지불하기로 했던 연내 예정된 글로벌 임상 2b 상에 필요한 약 400억원을 큐라클이 부담해야 한다. 큐라클은 CU06의 임상 2a상 결과가 좋았던 만큼 권리 반환 여부와 관계없이 후속임상을 진행한다는 방침이다....

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• #큐라클 기술이전 #반환 #치료제 #기술이전

"혈관 치료제 권리 반환합니다"…하한가 직행 2024-05-22 09:22:05

권리 반환 여부와 관계없이 CU06의 후속임상을 차질 없이 진행할 예정이라고 밝혔다. 큐아 관계자는 "지난 5월 초 미국에서 개최된 ARVO 2024 학회에서 진행한 임상2a상 연구자 미팅에서도 연구자들이 시력 개선 효과를 바탕으로 많은 기대감을 드러내며 후속 연구에 대한 다양한 조언이 있었던 만큼 권리 반환 여부와...

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• #혈관 치료제 #반환 #치료제 #권리 #떼아