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GC녹십자 美자회사 큐레보, 340억원 ‘시리즈A1’ 투자 유치 2022-11-17 08:51:17
‘CRV-101’의 임상 2b상을 진행하고 있다. 임상 개시 6개월 만에 678명의 환자 등록을 완료했다. 내년 상반기에 중간 결과를 발표할 예정이다. CRV-101은 기존 대상포진 백신과 비슷한 효능을 보이면서 부작용은 적고, 최적의 면역반응을 내도록 설계된 서브유닛(Subunit) 백신이다. 서브유닛 백신은 면역반응을 유도할...
GC녹십자 미국자회사 큐레보, 340억원 규모 추가투자 유치 2022-11-17 08:47:52
대한 임상시험 속도가 빨라질 것으로 기대했다. 회사는 앞서 받은 투자금으로 이 백신에 대한 임상 2b상을 진행 중이다. 내년 상반기 중간 결과 발표를 앞두고 있다. 조지 시몬 큐레보 대표는 "2b상 중간 결과 발표를 앞두고 펀딩을 추가 유치한 건 CRV-101에 대한 투자자들의 신뢰를 보여주는 것"이라고 말했다....
“한미약품, 3분기 호실적…내년 R&D 모멘텀 더해질 것” 2022-11-02 08:29:24
듀얼 아고니스트의 비알코올성 지방간염(NASH) 임상 2a상 결과를 확인할 수 있을 것”이라며 “연내 2a상이 종료될 예정인데, 현재 협력사와 다음 임상을 논의 중인 것으로 알려져 결과가 긍정적일 것으로 예상한다”고 말했다. 임 연구원은 “내년 상반기 ‘오락솔’의 영국 허가심사가 완료되고, 트리플 아고니스트 NASH...
한올바이오파마, 3분기 영업익 11억원…작년동기 대비 45% 감소 2022-10-26 17:53:49
항체신약 '바토클리맙' 중증근무력증 임상 3상을 앞두고 있다고 설명했다. 미국 파트너사 이뮤노반트는 연내 바토클리맙 갑상선 안병증(TED) 임상 3상 및 염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP)에 대한 임상 2b상을 개시할 예정이라고 덧붙였다. 정승원 한올바이오파마 대표는 "견고한 의약품 사업 매출을 기반으로...
IR협의회 “에스씨엠생명과학 내년 임상2b상 기대” 2022-10-14 15:18:45
대해 내년 임상2b상 시험 계획 승인(IND)을 진행할 것으로 전망했다. IR협의회는 에스씨엠생명과학에 대한 분석보고서에서 8월 31일 중등증-중증 급성 췌장염 치료제의 임상 1/2a상 시험을 발표했으며, 유효성 평가에서 1차 유효성 평가변수에 대한 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 설명했다. 하지만, IR협의회는...
큐리언트 “1년간 파이프라인 지속 성장…기술이전 본격 추진” 2022-10-05 09:17:10
외에 연구기관이 주도하는 연구자 임상이 추가될 것”이라며 “연구자 임상을 통해 최소한의 비용으로 적응증을 다양하게 확장 개발할 수 있을 것”이라고 말했다. 기술이전 논의도 본격화되고 있다. 1상 종료를 앞둔 Q702는 중국 기업과 논의를 진행 중이다. 결핵 치료제 ‘텔라세벡’은 물질을 국제기구에 넘기겠다는...
큐라클 "당뇨병성 황반부종 치료제, 미국 임상2a상 계획 승인" 2022-09-26 14:26:15
안질환이다. 임상은 당뇨병성 황반부종 환자 60명을 대상으로 12주간 약물을 투여한 뒤 유효성과 안전성을 평가하는 방식으로 진행된다. 황반 중심 두께 변화를 확인해 유효성을 평가하고, 임상 2b상을 위한 적정한 투여 용량도 살필 예정이다. 큐라클은 당뇨병성 황반부종에 대한 임상 2a상 시험을 조속히 마무리하고...
큐라클, 박종현 최고재무책임자 부사장 영입 2022-09-22 11:41:57
경험과 통찰력으로 회사의 연구개발 및 각종 사업이 빠르게 성과를 낼 수 있게 하겠다”고 말했다. 큐라클은 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘CU06’의 임상 2a상을 신청했다. 회사 측은 “빠르게 2a상을 마치고 미국과 유럽 등이 참여하는 글로벌 2b상을 시작할 것”이라며 “2b상에 신속히...
샤페론 “임상 진입 후보물질 3개…염증질환 선도 기업될 것” 2022-09-21 15:18:38
치료제는 국가신약개발재단으로부터 91억원의 임상개발비를 지원 받아 다국가 2b·3상을 진행하고 있다. 내년 상반기에 글로벌 2b상을 마친 후, 조건부 허가를 받아 직접 판매하는 방안도 검토하고 있다. 조건부 판매를 허가받으면 기술이전이 가능할 것으로 보고 있다. 현재 주요 파이프라인에 대한 2건의 기술이전도 ...
일동제약, 코로나 치료제 국내 허가 맡는다…기술이전 포함 2022-09-16 17:27:20
SARS-CoV-2 바이러스의 증식을 막아준다. 그동안의 임상 결과, 우수한 바이러스 억제 효과와 안전성 및 내약성을 보이는 것으로 평가되고 있다. 특히 임상 2/3상 시험 2b상 2차 종점에서의 투약 및 경과 관찰 결과, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 호흡곤란 등과 같은 호흡기 증상이 유의미하게 개선된 것을 확인햇다....