[바이오스냅] 한독, 추석맞이 의료기기 '바로잰' 기획전 2025-09-22 10:53:22

용액주사제'와 '플레카이니드 용액주사제'다. 휴온스는 각 품목당 연간 약 1억7천만원 규모의 정부출연금을 지원받아 1년간 연구를 진행한다. ▲ 파마리서치[214450]는 리쥬란 코스메틱이 24∼30일 일본 최대 뷰티 멀티숍 '앳코스메 도쿄' 1층에서 팝업스토어를 진행한다고 22일 밝혔다. 대표 제품...

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[특징주] 알테오젠, FDA 품목 허가 획득 소식에 강세 2025-09-22 09:10:39

정맥주사제형(IV) 보다 빠른 투약이 가능하다. 3주에 한 번 1분이 소요되는 피하주사나 6주에 한 번 2분이 걸리는 피하주사 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 키트루다 큐렉스 판매가 활성화되면 알테오젠은 연간 1조원 이상 로열티 수입을 올릴 것으로 관측되고 있다. engine@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 2025-09-21 19:43:38

주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 면역항암제 최초로 1분내 투약 가능 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 알테오젠[196170]은 자사 인간 히알루로니다제 기술이 적용된 미국 머크(MSD)의 면역항암제 피하주사(SC) 제형 '키트루다 큐렉스'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 키트루다...

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알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32

승인됐다. 키트루다 SC제형은 30분의 투약시간이 필요한 정맥주사제형(IV)과 비교해 빠른 투약이 가능하고, 3주에 한번 1분이 소요되는 피하주사 또는 6주에 한번 2분의 피하주사의 두 가지 투약 옵션으로 제공된다. 또한 여러 세팅이 필요한 정맥주사에 비해 간편해 미국 내 인퓨전 센터(infusion center)를 벗어나 가까...

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암·만성질환에 미용까지 정복…40개로 늘어난 K신약 리스트 2025-09-19 18:01:44

일종)을 주성분으로 삼아 개발한 지방분해 주사제 ‘뉴비쥬’가 식품의약품안전처 허가를 받았다. 암, 만성질환, 감염병에서 의료미용까지 K신약의 영역이 확대되는 모습이다. 국산 블록버스터(연매출 1조원 이상 의약품) 탄생도 머지않았다는 관측이 나온다. ▶본지 6월 12일자 A1, 8면 참조 ◇메디톡스, 임상 1상 7년...

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• #암만성질환에 미용까지 #신약 #국산 #허가 #치료제 #국내 #뉴비쥬 #최초 #품목허가 #미국 #항암제

뷰티 시총 1위 에이피알 "바이오 진출할 것" 2025-09-19 17:21:13

재생 주사제를 출시한다는 계획이다. 연어 DNA 등에서 추출하는 PDRN은 피부 재생 효과가 있어 ‘스킨 부스터’(피부에 주입하는 영양 성분 약물) 등으로 쓰인다. 파마리서치의 리쥬란이 대표적인 스킨 부스터다. 에이피알은 이 시장을 장악하기 위해 지난해 경기 평택공장에서 PDRN을 자체 생산하기 시작했다. 에이피알...

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메디톡스, 세계 최초 '콜산 성분 지방분해주사' 허가 2025-09-19 16:21:02

지방분해주사제 ‘뉴비쥬(MT921)’의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. ‘뉴비쥬’는 메디톡스의 첫 케미컬 신약이자, 세계 최초로 콜산(Cholic acid, CA)을 주성분으로 개발된 차세대 지방분해주사제다. 메디톡스는 2018년 뉴비쥬의 임상 1상을 시작해 7년만에 품목허가에 성공했다. 지방세포 파괴 효과의 극대화를...

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메디톡스, 지방분해주사제 ‘뉴비쥬’ 품목허가 획득…국산 신약 40호 2025-09-19 14:17:15

데옥시콜산(DCA) 주사제에서 흔하게 나타나는 이상반응과 통증, 부종(부기), 멍 등의 부작용을 줄인 것이 특징이다. 메디톡스는 뉴비쥬가 차별화된 강점을 보유하고 있는 만큼 기존 데옥시콜산 성분의 지방분해주사제 시장의 게임체인저가 될 것이라고 예상한다. 메디톡스 관계자는 “뉴비쥬 품목허가 획득은 메디톡스의...

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메디톡스 지방분해주사제 '뉴비쥬' 품목허가 2025-09-19 13:51:46

콜산을 주성분으로 개발된 차세대 지방분해주사제다. 지방세포 파괴 효과 극대화를 위해 인체와 유사한 농도의 산성도(pH)로 최적화해 개발됐고, 콜산을 주성분으로 사용해 계면활성 작용이 낮아 시중에 출시된 데옥시콜산(DCA) 주사제에서 흔히 나타나는 이상 반응과 통증 등 부작용을 줄였다고 회사는 전했다. 메디톡스...

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