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온코닉 '네수파립', 위암 대상 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 10:20:30
승인받았던 췌장암 적응증에 대해 임상1b/2상을 중에 있으며, 키트루다 병용으로 자궁내막암 연구자임상2상을 진행하고 있다. 업계에서는 이번 FDA 희귀의약품 추가 승인에 따라 온코닉이 위암 임상에 새롭게 진입할 것으로 관측하고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "동일한 신약 후보물질이 두 개의 암종에서 FDA...
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온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:28:06
임상1b/2상을, 키트루다 병용으로 자궁내막암 연구자임상2상을 진행 중이며 다음 달 진행되는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 네수파립 연구성과를 발표할 예정이다. 온코닉 관계자는 "동일한 신약 후보물질이 두 개의 암종에서 FDA 희귀의약품으로 지정된 것은 네수파립의 우수한 기술력과 항암신약으로서 개발 가능성을...
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온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23
임상 1b/2상 중에 있는 네수파립은 연내 임상 2상에 돌입할 수 있을 것으로 예상한다"며 "국내에서 초반 임상을 속도를 빠르게 내고, 3상 등 후반기에는 미국으로 확대해서 글로벌 임상으로 추진할 계획"이라고 말했다. 제일약품의 연구개발(R&D) 전문 자회사로 지난 2020년 설립된 온코닉테라퓨틱스는 미란성...
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KAI, 인도네시아 공군 KT-1B 기체 수명연장 사업 계약 2025-03-14 15:39:09
6천400만달러 규모로 인도네시아 공군이 운용 중인 KT-1B 기본 훈련기의 기체 수명 연장 사업 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. KT-1B는 기본훈련기 KT-1의 인도네시아 수출형 항공기다. KAI에 따르면 기체 수명 연장 사업은 고객의 항공기 운용 분석 및 수명 해석을 통해 기체의 설계 수명을 목표 운영 시간까지 연장하는...
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"차세대 항암제 네수파립, 국내외서 희귀의약품 지정 받아" 2025-03-14 14:55:15
췌장암 1b 단계 용량 파인딩 중이며, 올해 중 이상 전환 목표임. - 다음 달 미국 암연구학회에서 한국인과 중국인 시장이 큰 암종에 대한 연구성과 발표 예정임. - 글로벌 빅파마와 지역별 유명 회사들과 협의 중이며, 빠른 시일 내에 좋은 결과를 전달하기 위해 노력 중임.● 차세대 항암제 네수파립, 국내외서 희귀의약품...
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올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 글로벌 임상 1b/2a상 승인 신청 2025-03-13 09:24:32
1b/2a상 임상시험계획을 호주 벨버리 인체연구 윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC)에 제출했다고 12일 공시를 통해 밝혔다. 이번 1b/2a상 임상시험은 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 건강한 남성을 대상으로 OLX104C의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구로, 다기관, 무작위...
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탄자니아서 첫 엠폭스 감염…2명 격리 중 2025-03-11 18:16:30
새 변종인 하위계통 1b형(Clade 1b)에 해당하는지는 아직 확인되지 않았다. 아프리카 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 지난 5일 현재 기준 올해 들어 아프리카 대륙에서 보고된 엠폭스 의심 사례는 2만4천272건에 달한다. 이 가운데 22개국에서 6천34건이 최종 확진 판정을 받았고 같은 기간 엠폭스로 사망한 환자는 15개국...
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경기침체 공포에 월가 덮친 '패닉 셀'…나스닥은 4% 폭락 2025-03-11 06:46:53
수준을 기록했다. 미국 중앙은행(Fed)이 기준금리 인하 횟수를 늘릴 것이란 기대가 커지면서 미 국채 금리는 하락했다. 전자거래 플랫폼 트레이드웹에 따르면 10년 만기 미 국채 금리는 이날 뉴욕증시 마감 무렵 연 4.23%로 직전 거래일 같은 시간 대비 7bp(1b=0.10%포인트) 하락했다. 뉴욕=박신영 특파원 nyusos@hankyung.com...
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경기침체 공포에 나스닥 4%↓…2년 반만에 최대폭 급락(종합) 2025-03-11 05:46:35
1b=0.10%포인트) 하락했다. 관세 전쟁 불확실성 확대에 국제유가는 하락했다. 5월 인도분 브렌트유 선물 종가는 배럴당 69.28달러로 전 거래일보다 1.08달러(-1.53%) 하락했고, 4월 인도분 서부텍사스산원유(WTI) 종가는 배럴당 66.03달러로 전 거래일보다 1.01달러(-1.51%) 내렸다. 국제 금값도 하락했다. 로이터 통신에...
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알지노믹스 “세계 최초 RNA 편집 기술, 난치성 암 치료제 개발” 2025-03-08 08:02:01
RZ001은 미국과 한국에서 간세포암(HCC)은 1b/2a상, 교모세포종은 1/2a상을 진행 중이다. 미국 식품의약국(FDA)은 두 개의 적응증 모두 패스트트랙으로 지정했다. 특히 교모세포종은 동정적 치료목적 프로그램인 EAP를 지정받았다. EAP는 치료제가 없는 질병을 앓고 있는 환자에게 사용하도록 허가해 주는 제도다. RZ001은...
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