한미약품, 흑색종 신약 ‘벨바라페닙’ 임상 2상 돌입 2026-01-08 17:33:09

한미약품이 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 표적항암제 ‘벨바라페닙(Belvarafenib)’ 국내 임상 2상에 돌입했다. 한미약품은 지난 5일 식품의약품안전처로부터 벨바라페닙 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다. 임상 2상에서는 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로,...

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한미약품, 악성 흑색종 신약 국산화? 나선다…벨바라페닙, 임상 재개 2026-01-08 17:17:43

신약 ‘벨바라페닙’에 대한 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 8일 밝혔다. 이번 임상 2상은 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙과 MEK 억제제인 코비메티닙 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 설계됐다. ?흑색종 치료제는 대부분 해외 제약사를...

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한미약품, 흑색종 신약 임상 2상 승인 2026-01-08 16:51:05

한미약품, 흑색종 신약 임상 2상 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 한미약품[128940]은 식품의약품안전처로부터 흑색종 치료를 위한 표적 항암신약 '벨바라페닙'에 대한 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 8일 밝혔다. 흑색종은 치료 옵션이 제한적이고 재발 위험이 높은 난치성 암으로 치료제 대부분이...

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일라이 릴리, 벤틱스 인수 협상-[美증시 특징주] 2026-01-08 09:39:47

최근 제약 업계 전반에서 차세대 신약 플랫폼으로 주목받고 있는 분야입니다. 암젠은 이번 인수를 통해 지금까지 이어 온 종양학·표적 단백질 연구를 더 확장할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 암젠이 이미 보유한 백혈병 치료제와 다발골수종 치료제 와도 서로 보완적인 역할을 할 가능성이 크다는 평가가...

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식약처, 신약 허가심사 공무원 198명 채용…역대 최대 2026-01-08 09:18:30

식품의약품안전처는 신약, 바이오시밀러, 의료기기 등의 허가·심사 등을 담당하는 일반직(약무·의료기술), 연구직(보건·공업), 임기제(일반) 공무원을 20일까지 공개 채용한다고 8일 밝혔다. 채용 규모는 식약처 출범 이후 역대 최대인 198명이다. 주요 업무는 의약품 품질·안전성·유효성 심사 및 안전관리, 의료기기...

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새 정부 들어 의약품 허가 급증…3년만에 증가 반전 2026-01-08 06:33:00

달성, 블록버스터급 신약 3개 창출, 임상시험 3위 달성을 목표로 규제 혁신과 산업 성장을 지원하기로 했다. 바이오신약·시밀러 허가 기간을 종전 406일에서 올해부터 295일로 단축한 데 이어 4분기에는 심사인력 확충 및 허가 프로세스 개편을 통해 240일로 추가로 줄일 계획이다. 서미화 의원은 "식약처는 적극 행정을...

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올 JPMHC의 韓 바이오 관전포인트는…"구체적 성과 없으면 주가 내려앉을 수도" 2026-01-08 06:24:02

혁신 신약 후보물질(파이프라인)과 관련 사업 전략 등을 언급한 적이 있어 이번에도 이런 내용을 내놓을 가능성이 있다. 지난해 셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 등 혁신 파이프라인 개발을 강조했기 때문에 올해 이 분야에서 개발 진척, 투자 규모, 우선순위 설정 등을 밝힐 수 있다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병의...

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'AI 진단 강자' 쓰리빌리언 "신약 개발로 플랫폼 확장" 2026-01-07 17:01:26

인공지능(AI) 기술력을 바탕으로 신약 후보물질의 기술 이전을 추진하고 있습니다.” 금창원 쓰리빌리언 대표(사진)는 7일 인터뷰에서 “기술 이전을 위해 10여 개 후보물질을 선별했다”며 이같이 말했다. 코스닥시장 상장사인 쓰리빌리언은 AI를 기반으로 한 희소질환 진단 기업이다. 한 번의 유전체 검사로 1만1000여...

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• #AI 진단 #쓰리빌리언 #희소질환 #신약 #개발 #단백질