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셀트리온, `스텔라라` 바이오시밀러 글로벌 임상3상 환자 모집 완료 2021-05-18 09:38:53
셀트리온은 자가면역질환 치료제 `스텔라라`(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 `CT-P43`의 글로벌 임상3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 지난해 12월 개시됐다. 2022년 하반기 종료를 목표로 하고 있으며, 회사는 이를 위해 환자 509명을 모집했다....
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 환자 모집 완료 2021-05-18 09:26:23
억제제다. 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 2020년 8조7000억원의 매출을 낸 대형 품목이다. 셀트리온은 CT-P43의 상업화를 통해 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 제품군을 확보할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “CT-P43 글로벌 임상 3상 환자를 성공적으로 모집함에 따라...
셀트리온, 자가면역질환약 '스텔라라' 복제약 임상환자 모집완료 2021-05-18 08:51:47
셀트리온, 자가면역질환약 '스텔라라' 복제약 임상환자 모집완료 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번...
국내서도 백신 접종자 노마스크?…당국 "시기상조" 2021-05-17 18:08:48
이미 확진돼 자연면역을 가지고 있고, 또 1차 접종자가 46% 정도로 접종률이 높은 상황에서 마스크 정책을 펼치고 있다"며 "그런 조치를 바로 국내에 적용하기는 어려울 것"이라고 밝혔다. 이어 "미국 내에서도 여러 전문가가 `변이 바이러스에 대응하기 어렵고 접종자와 미접종자를 구분하기 어려워서 고위험군에는 위험할...
"WHO 긴급승인 백신 접종자, 입국때 자가격리 면제 검토" 2021-05-17 17:46:43
두 종류가 자가격리 면제 대상에 오를 경우 중국인의 한국 관광도 일부 재개될 수 있을 것이란 전망이 나온다. 시노팜과 시노백은 모두 전통적인 백신 제조 방식인 사(死)백신이다. 코로나19 바이러스와 똑같은 구조를 지닌 ‘죽은 바이러스’를 몸속에 넣어 우리 몸의 면역 시스템을 자극하는 방식이다. 죽은 백신을 넣기...
당국 "국내 '노마스크' 일러…방역 상황 따라 판단할 문제" 2021-05-17 17:45:02
확진돼 자연면역을 가지고 있고 또 1차 접종자가 46% 정도로 접종률이 높은 상황에서 마스크 정책을 펼치고 있다"며 "그런 조치를 바로 국내에 적용하기는 어려울 것"이라고 밝혔다. 그는 "미국 내에서도 여러 전문가가 '변이 바이러스에 대응하기 어렵고 접종자와 미접종자를 구분하기 어려워서 고위험군에는 위험할...
진단키트, ‘주춤’ VS `수요 꾸준’ [기로에 선 K-방역 수출] 2021-05-17 17:35:38
면역을 달성하는 국가가 하나 둘 나오면서 진단키트 수요가 자연스럽게 줄어들 것이란 우려도 나오고 있습니다. 관세청 수출입실적에 따르면 지난달 진단키트 수출금액은 1억4,984만달러로 최고점을 찍었던 지난해 12월 대비 절반 이상 줄었고, 지난해 4월보다도 43.6% 감소한 것으로 나타났습니다. 수입에 의존하던 각국...
[김우섭의 바이오 탐구영역] “임상 비용 지원하겠다” 먹는 인슐린 개발에 ‘러브콜? 이어지는 삼천당제약 2021-05-17 16:34:19
경구제 변환 가능성을 확인했습니다. 자가 면역치료제인 에타너셉트(제품명 엔브렐)를 경구화하는 데 성공했습니다. 전임상이 진행 중이죠. 나아가 백신 역시 경구형으로 개발할 전망입니다. 현재 진행 단계가 가장 앞선 건 먹는 코로나19 백신입니다. 이미 백신 개발을 완료한 업체와 파트너십을 맺었습니다. 이 회사의...
여주시, 코로나19 자가격리자 및 동거가족 PCR검사 받도록 하는 '행정명령' 발동 2021-05-17 15:48:20
시청 브리핑룸에서 긴급기자회견을 열어 코로나19 자가 격리자의 동거 가족들이 PCR검사를 주기적으로 받도록 하는 '행정명령'을 발동했다. 여주시 제공 “여주시는 정부에서 집단면역을 예정한 11월까지 더 강화된 방역 지침 시행으로 지역 내 확산을 막는데 최선을 다하겠습니다.” 이항진 여주시장은 17일 시청...
피씨엘, 1분기 영업이익 20억원…전년비 흑자전환 2021-05-17 08:51:43
Gold)은 독일 자가진단제품 승인을 획득한 뒤, 세계 여러 곳에서 테스트 제품(샘플) 주문을 받고 있다는 설명이다. 1분기 지속적인 샘플 공급으로 2~3분기 매출 증가를 예상하고 있다. 국내외 자가진단키트 승인 절차도 진행 중이다. 혈액선별 플랫폼 또한 코로나19 진단제품과 더불어 매출 상승세를 이어갈 것으로 보고...