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국내 코로나19 치료제·백신 임상시험 승인은 총 15건 2020-06-26 14:35:33
레보비르'(성분명 클레부딘) 2상, 종근당[185750]이 항응고제로 허가받은 '나파벨탄'(나파모스타트) 2상이다. 백신 임상시험은 2건 모두 초기 단계인 1상∼2상에 있으며, 이중 우리나라에서 개발한 백신으로는 제넥신[095700]의 'GX-19'이 1/2상에 있다. 이외에도 국내 임상시험을 준비 중이거나...
클로로퀸 안전성 논란에…코로나 임상설계 바꾸는 부광약품 2020-06-26 12:03:21
부광약품이 B형 간염 치료제 레보비르의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상 시험 설계를 바꾸기로 했다. 효과 비교 등을 위해 임상시험약으로 사용했던 하이드록시클로로퀸에 대한 안전성 논란이 커졌기 때문이다. 업체 측은 임상설계를 바꾸면 진행 속도가 더 빨리질 것이라고 했다. 부광약품은...
부광약품, 코로나19 치료제 임상에서 말라리아 치료제 뺀다 2020-06-26 10:06:14
= 부광약품[003000]은 '레보비르'(성분명 클레부딘)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과를 확인하는 임상시험에서 안전성 문제가 제기된 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸을 빼겠다고 26일 밝혔다. 이에 따라 변경된 임상시험 대조군에는 하이드록시클로로퀸 대신 위약이 투여된다. 레보비르는...
부광약품, 코로나19 치료제 임상설계 변경…클로로퀸 제외 2020-06-26 09:53:05
부광약품은 항바이러스제인 레보비르(성분명 클레부딘)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 임상 설계를 변경했다고 26일 밝혔다. 이를 통해 임상의 진행 속도가 가속화될것으로 기대하고 있다. 부광약품은 코로나19 치료제의 허가용 임상을 국내 제약사로는 제일 처음 승인받았다. 현재도 가장 빠른 진행 속도를...
코로나19 업고 시총 4배 뛴 진단키트·제약주 2020-06-16 17:42:11
`레보비르`를 코로나19 치료제로의 개발에 착수하면서 시총이 두 배 이상 커져 2조 원을 넘어섰습니다. 동화약품도 천식치료제로 개발중인 신약후보물질(DW2008)이 코로나19 치료제로서의 가능성을 보였다는 소식으로 이 달 들어 5년내 최고치를 경신했습니다. 전문가들은 개발 기대감으로 주가가 큰 폭으로 오른 상황에서...
美FDA, 트럼프가 극찬한 클로로퀸 퇴출…국산 코로나 치료제 임상에 포함 '논란' 2020-06-16 16:03:55
레보비르 임상시험 설계를 다시 해야 하는 것 아니냐는 지적이 나오는 이유다. 레보비르 임상은 통상적인 임상시험과 다르다는 게 부광약품의 설명이다. 업체 관계자는 “치료제가 무엇인지 알 수 있도록 임상시험을 설계했기 때문에 문제가 있다면 해당 약만 바꾸면 된다”고 했다. 하이드록시클로로퀸은 도널드 트럼프...
제약바이오, 코로나 치료제 개발 `소리 질러` [양재준 기자의 알투바이오] 2020-06-11 16:48:57
받은 곳은 길리어드사이언스의 렘데시비르, 부광약품 레보비르, 엔지켐생명과학의 EC-18 후보물질, 신풍제약의 피라맥스, 국제백신연구소의 백신후보물질(INO-4800), 제넥신(11일 승인) 뿐이다. 또, 클로로퀸이나 바리시티닙, 후탄 등에 대한 의료기관(대학병원)의 연구자 임상이 7건 승인받았다. 제약바이오업계에서는 ...
코스피, 8거래일째 상승…"기술적 조정 가능성" 2020-06-09 15:49:51
신풍제약은 피라맥스정을, 부광약품은 레보비르캡슐을 이용해 각각 치료제 임상 2상을 진행 중이다. HDC현대산업개발과 아시아나항공도 강세를 보였다. 지지부진했던 HDC현산의 아시아나항공 인수절차가 다시 재개될 가능성이 커져서다. 이날 HDC현산은 산업은행에 인수 조건 재협의를 요청했다. HDC현대산업개발은 6% 넘게...
코로나19 치료제 개발, 부광약품·신풍제약 임상 2상 '선두' 2020-06-09 15:12:55
임상 2건이 3상에 들어가 있다. 이밖에 부광약품이 레보비르캡슐(임상 승인일 4월14일), 엔지켐생명과학이 'EC-18'(5월12일), 신풍제약이 피라맥스정(5월13일)을 이용해 각각 치료제 임상 2상을 진행 중이다. 국제백신연구소는 백신 후보물질 'INO-4800'(6월2일)에 대해 임상 1·2a상을 하고 있다. 국내...
"국내 코로나19 임상시험 13건 진행중…치료제 12건·백신 1건" 2020-06-09 11:04:57
││ 10 │ 레보비르캡슐 │ 부광약품(주) │제약│’20│2상 ││ │││││ 사 │.4.1│││ ││││││ 4. │││ │├──┼────────┼────────┼──┼──┼──┼────┤ ││ 11 │ EC-18 │ 엔지켐생명과학 │제약│’20│2상 ││ │││││ 사 │.5.1│││ ││││││ 2. │││...