[AI픽] AI가 수입식품 위험 예측…식약처 최우수상 2025-12-08 09:17:51

사례를 발표했다. 식약처의 AI 기반 수입식품 위험예측 검사시스템은 수입식품 검사 업무의 효율성을 제고한 우수사례로 평가받았다. 이 시스템은 축적된 과거 부적합 내용, 원재료 등 수입식품 검사 정보와 해외 환경·위해정보를 융합한 빅데이터를 AI가 학습해 부적합 가능성(위험도)이 높은 수입식품을 통관 단계에서...

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• #AI픽 AI가 #수입식품 #식약처 #검사

[바이오스냅] 유한양행, 지역사회공헌인정제 3년 연속 최고 등급 2025-12-05 17:06:31

'에페글레나타이드'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정됐다고 5일 밝혔다. GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년부터 식약처에서 운영하는 프로그램으로, 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지...

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국산 비만약, 내년 출시 목표...해외 '먹는 비만약', '고용량 위고비' 출시 기대 2025-12-05 15:28:17

지원하기 위해 2022년 9월부터 식약처에서 운영하는 프로그램이다. 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지원해 시장 출시를 앞당기는 제도다. GIFT 대상으로 지정되는 품목은 기존 치료법이 부재하거나 유효성을 현저히 개선한 경우, 안정성을 개선한 경우, 혁신형 제약기업이 개발한 신약인 경우...

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• #국산 비만약 #비만 #출시 #치료제 #내년 #결과 #개발 #심사 #한미약품 #목표 #먹는

크린랩, 휴대성 강화한 '라프라프 미니 물티슈' 출시 2025-12-05 14:49:10

수 있다. 또한 식약처 인증 우수 화장품 제조 및 품질 관리 기준인 CGMP 인증 시설에서 생산해 품질 및 위생 기준도 충족했다. 신제품은 부드러운 엠보싱 원단의 ‘일반용’과 물에 잘 풀어지는 플러셔블 원단의 ‘비데용’ 두 가지 타입으로 출시됐다. 두 제품 모두 히알루론산과 세라마이드엔피 성분을 함유해 피부에...

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• #크린랩 휴대성 #물티슈 #라프라프 #사용 #미니 #출시

한미 비만신약, 식약처 신속심사 62호 지정...출시 앞당긴다 2025-12-05 14:17:49

2022년 9월부터 식약처에서 운영하는 프로그램으로, 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지원해 시장 출시를 앞당기는 제도다. 전담 심사팀 배정, 맞춤형 심사, 우선 심사 등을 통해 일반 심사 대비 25% 단축된 일정으로 진행된다. GIFT 품목은 ▲기존 치료법이 부재하거나...

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• #한미 비만신약 #에페글레나타이드 #개선 #한미약품 #심사 #혁신 #대비 #효과 #결과

식약처, WHO와 개도국 식품 안전 역량 강화 지원 2025-12-05 14:11:57

식약처, WHO와 개도국 식품 안전 역량 강화 지원 아프리카·남미 등 6개국 식품안전관리 공무원 초청 연수 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 국제식품규격위원회(CODEX) 신탁기금 수혜국의 식품안전관리 공무원을 대상으로 역량 강화를 위한 초청 연수를 실시했다고 5일 밝혔다. 식약처는...

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• #식약처 WHO와 #식품 #초청 #안전 #공무원 #연수

아이도트, ‘에코닷AI’ 중이염 진단 알고리즘 국제학술지 발표 2025-12-05 13:18:23

진단 보조 기술이 귀 질환 영역에서도 본격적으로 활용될 수 있음을 보여주는 근거로서, 임상진단의 일관성,정확성을 강화하고 의료 접근성을 개선하는 데 기여할 것으로 기대된다.” 고 언급하며, “현재 식약처 인허가가 진행중에 있으며, 자체 개발된 디바이스인 이경을 기반으로 써비레이에이아이(CervirayAI)에 이어...

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• #아이도트 에코닷AI #진단 #중이염 #정확도 #연구 #질환 #분류

한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29

있는 신속 심사 지원 제도다. 식약처는 △기존 치료법 부재 △상당한 수준의 유효성 개선 △안전성 개선 △혁신형 제약기업 개발 등의 조건으로 이를 심사한다. GIFT 지정 계기로 에페글레나타이드가 품목허가를 받는 데 걸리는 시간은 대폭 단축될 전망이다. 식약처는 GIFT 지정 품목에 대해 일반 심사 기간과 비교해 약...

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• #한미약품 비만 #한미약품 #에페글레나타이드 #심사 #지정 #체중 #허가 #식약처 #신속심사 #대상