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<특징주> 셀트리온, 유럽시장 확대 기대에 '오름세' 2015-11-12 10:38:46
유럽 허가를 유럽의약청(EMA)에 신청했다고 밝혔다. CT-P10이 이번 허가 절차를 통과하면 유럽 31개국에서 동시에 제품 승인을 받게 된다. 한병화 유진투자증권 연구원은 "셀트리온은 이번 유럽 허가 신청으로 세계 최고수준의 기술력을 검증받는다"며 "바이오시밀러 '램시마'에 이어 리툭시맙의 시밀러를...
[Hot Stock] 셀트리온 2015-11-11 18:54:46
‘ct-p10’의 허가신청 서류를 유럽의약청(ema)에 제출했다는 소식이 주가를 끌어 올렸다. 기관 및 외국인 투자자들도 쌍끌이 매수에 나섰다. [인터뷰] 가치투자의 달인, "휘열" 초보개미 탈출비법 공개 [강연회] 가치투자 '이채원.최준철.이상진' 출연...무료 선착순 접수중 (11.6_여의도 한국거래소)...
셀트리온, 두 번째 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2015-11-11 18:38:53
한발 앞서갈 수 있을 것으로 기대했다.1년가량 걸리는 ema 허가절차를 통과하면 유럽 전체 판매가 가능해 동일 성분 바이오시밀러 가운데 가장 빠른 출시가 예상된다.리툭산은 2013년 말 유럽 내 특허가 만료됐다. 미국 특허 ?끝나는 시기는 2016년 9월이다. ema 승인 후 미국 진출에도 큰 장애가 없다는 얘기다. 리툭산...
셀트리온 두번째 바이오시밀러 '리툭산' 유럽 허가신청 2015-11-11 13:33:55
‘ct-p10’의 허가를 유럽의약품청(ema)에 신청했다고 11일 발표했다. ‘ct-p10’는 스위스 로슈가 개발한 항체치료제 ‘리툭산’의 바이오시밀러다. 리툭산은 지난해 전 세계에서 9조원 가량 팔린 의약품이며 혈액암 뿐 아니라 류마티스관절염, 장기이식 후 면역반응억제 치료에 사용된다....
셀트리온, 두번째 바이오시밀러 'CT-P10' 유럽허가 신청 2015-11-11 10:56:02
허가신청 서류가 유럽의약품청(ema)에 최종 접수됐다고 11일 밝혔다.첫 유럽진출 제품인 램시마와 동일하게 유럽통합허가절차에 따라 제품허가가 접수됐다. ct-p10이 이번 허가절차를 통과하게 되면 한 번의 절차로 유럽 31개국에서 일괄 제품승인을 받는 효과를 얻게 된다.ct-p10은 혈액암, 류마티스관절염, 장기이식 후...
[SEMA]토요타가 제안하는 궁극의 탈것, UUV 2015-11-09 21:14:58
이동식 위성 텔레비전 수신기, 모바일 인터넷, 랩탑 트레이, 와이파이, 17인치 모니터, usb 폰트, 2,500w jbl 오디오 시스템, 플리르(flir) m-324xp 나이트 비전 카메라와 hd 레코딩 시스템 등을 채택했다. ema]기아차 k3 쿠페로 오프로드를 달린다고? ▶ [sema]카마로를 넘어서는 카마로, 하이퍼 컨셉트 ▶ [sema]메탈리카가...
SK케미칼, 국제학술대회서 '스카이셀플루' 우수성 알려 2015-11-09 10:28:45
이어 "스카이셀플루는 유효성 측면에서 유럽 의약품청(ema) 기준을 만족시켰고, 인플루엔자 b형은 유정란 기반 백신에 비해 면역원성이 우수했다"며 "중대한 이상약물반응(sadr)은 한 건도 발생하지 않았고 대조군과 비교해 이상 반응 발현율에 차이가 없었다"고 임상결과를 설명했다. 또 스카이셀플...
안국약품, 대사질환 분야 신약개발 추진 2015-11-05 09:04:21
후, 유럽(ema) 임상1상 시험을 위한 임상승인계획서(ind)를 준비하고 있다.차세대 당뇨치료제인 11β-hsd1 저해제는 기존 치료제들의 부작용인 심혈관계 질환, 암 발생 위험 및 체중 증가 등의 문제가 없는 약물이다. 혈당 조절 뿐 아니라 지방대사에도 효과적으로 작용해 dpp-4 억제제 이후의 혁신적인 당뇨치료제가...
[WOW 한류] 여자친구, 필리핀 세부서 `어느 멋진 날` 촬영 2015-11-02 11:36:49
기획하고 결정하는 셀프 여행 리얼리티 프로그램으로 샤이니·슈퍼주니어·B1A4·빅스·AOA·걸스데이 등이 출연했다. 여자친구의 `어느 멋진 날`은 오는 11월 MBC 뮤직 채널을 통해 방송될 예정이다. 한편 여자친구는 최근 2015MTV EMA에서 베스트 한국 걸그룹으로 뽑혔다. 이들은 필리핀에서 11월에 10번째로 서울 걸스...
안국약품, 골다공증藥 비노스토 발포정 국내 허가 완료 2015-11-02 08:44:58
유럽 ema에서 허가를 받았으며, 2012년부터 미국을 포함해 이탈리아와 스페인 등의 국가에서 판매되고 있다.안국약품의 비노스토 발포정은 내년 1월 출시될 예정이다. 전국의 병의원에서 의사와의 상담 후 처방이 가능하다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [인터뷰] 가치투자의 달인, "휘열" 초보개미 탈출비법 공개...