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식약처, 카티항암제 '킴리아주' 국내 허가…첨단바이오약 1호 2021-03-05 10:30:27
후 허가받았다. 이 약은 '첨단재생바이오법'에 따른 장기 추적 조사 대상 의약품이다. 이상사례 현황에 대해 투여일로부터 15년간 장기 추적해야 하며, 최초 판매한 날부터 1년마다 장기 추적 조사한 내용과 결과를 식약처에 보고해야 한다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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식약처, 태반주사 '라이넥주' 코로나19 치료제 임상 계획 승인 2021-02-26 14:52:38
요법 │││ │││ │과 각 용량 별 hzVSF-v13 병│││ │││ │용투여 시 안전성·유효성 │││ │││ │및 안전성을 단독 표준 요법│││ │││ │군과 비교 평가│││ ├──┼──────┼─────┼─────────────┼──┼────┤ │ 14 │(주)녹십자웰│ 라이넥주 │중등증 코로나19...
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[Cover Story - part.5] 펨토바이오메드, 나노 유리 주사기로 유전물질·항원 T세포에 삽입 2021-02-23 09:32:02
1회 투여 비용이 4~5억 원을 웃돌 만큼 높은 것은 바이러스 벡터를 이용해 T세포에 유전물질을 삽입하는 복잡한 제조 과정이 한몫 한다. 펨토바이오메드는 초미세 유리 주사기로 유전물질을 세포에 삽입해 세포치료제 공정에 혁신을 꿈꾸고 있다. 펨토바이오메드는 미국 미시간대에서 유체역학으로 박사학위를 받은 이상현...
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[Cover Story - part.5] 큐로셀, CAR-T 뛰어넘는 CAR-T 개발 2021-02-23 09:24:02
수 있다. 하지만 절반인 50만 개의 CAR-T 세포를 투여했을 땐 다른 결과가 나타났다. OVIS CAR-T를 투여한 쥐는 14일 후 종양이 대부분 사라졌지만 A사의 CAR-T로는 종양이 사라지지 않았다. 김 대표는 “OVIS CAR-T의 임상 결과가 A사의 CAR-T 치료제 수준을 뛰어넘을 것으로 기대한다”고 말했다. 기존 CAR-T의 효능...
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"실수는 없다"…군사작전 방불케한 '코로나 백신 수송훈련' 2021-02-03 15:19:03
묻자 정 청장은 "LDS(Low Dead Space)를 사용해서 6도즈씩 투여한다"고 설명했다. LDS는 주사기에 남는 백신 잔량을 기존 주사기보다 20% 개선한 최소잔류형 주사기다. 코로나백신 접종에 대비해 국내 중소업체와 중소기업부가 협력해 국산화에 성공, 첫 백신접종서부터 활용될 전망이다. 김형호 기자 chsan@hankyung.com
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베이조스, 올해 3분기 아마존 CEO서 물러난다...스페이스X 화성 우주선 `스타쉽` 착륙서 또 폭발 [글로벌뉴스] 2021-02-03 14:49:53
투여에 효과 3달 지속 아스트라제네카의 코로나19 백신을 1회 접종하면 76%의 예방 효과가 3개월간 유지된다는 연구 결과가 나왔습니다. BBC 방송에 따르면, 옥스퍼드대는 논문을 통해 영국과 브라질, 남아공 등에서 성인 1만7천명을 대상으로 진행한 임상시험 결과, 백신을 처음 접종하면 3주 뒤에 효과가 나타나서 90일...
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셀리버리, 새 파이프라인 개발 결정…임상藥 CMO 계약 체결 2021-01-29 15:36:57
CP-BMP2를 투여했다. 회사에 따르면 경주마는 외과 수술 없이 회복 후 경주에 출전해 우승했다. 하지만 구조적 불안정성으로 인해 그동안 임상용 의약품의 대량 생산이 불가능했다. 이를 극복하기 위해 회사는 최근 새로운 구조의 바이오베터를 개발했다. 97% 이상의 고순도로 대량생산이 가능한 생산공정법도 확립했다....
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셀트리온 코로나 항체 치료제…첫 국산 치료약으로 승인 임박 2021-01-27 22:18:09
투여해본 환자도 적었기 때문이다. 일부 위원은 정식 의약품으로 허가하는 대신 긴급한 상황에 의료기관 등에서 허가 없이 쓸 수 있는 특례제조승인을 하자고 제안한 것으로 알려졌다. 결국 고위험군 경증 환자와 중등증 환자에게 사용하는 것으로 최종 권고안을 마련했다. 이때도 산소포화도가 94%를 넘고 보조적인 산소...
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한미약품 희귀질환 혁신신약 2종, FDA 임상 2상 승인 2021-01-21 10:01:01
보이는 고인슐린혈증 모델에서 투여 후 지속적으로 정상 혈당이 유지되는 효과를 봤다. 한미약품은 소아 환자가 포함된 이번 임상 2상에서 혁신적 성과를 입증할 수 있을 것으로 기대하고 있다. HM15912는 랩스커버리를 적용해 최장 월1회 투여 제형의 단장증후군 치료 혁신신약으로 개발되고 있다. 단장증후군은 선천성...
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한미약품 "美 FDA, 희귀질환치료 혁신신약 2종 임상2상 승인" 2021-01-21 09:53:15
기술을 적용해 최장 월1회 투여 제형의 단장증후군 치료 혁신신약으로 개발되고 있다. 단장증후군은 선천성 또는 생후 외과적 절제술로 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수 장애로 인한 급격한 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 단장증후군은 10만명당 5명 이하(신생아 10만명당 24명 꼴)로 발생하며, 환자들은 성장...
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