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제약·바이오株 반등, 주도주 복귀하나 2015-08-28 13:46:44
EMA의 승인, 글로벌 임상 승인 이러한 이슈가 하반기 이후에도 지속적일 것으로 예상된다. 최선호주 제시 `SK케미칼`을 제시한다. 미국 FDA승인 앞둔 혈우병치료제 NBP601 가치가 현재 주가에 반영되어 있지 않고 백신을 통해 국내외시장 진출이 가시화 되고 있다. [자세한 내용은 동영상을 참고하세요] ★ 출발 증시...
차세대 '4가 백신 전쟁'…녹십자·SK 뛰어들어 2015-08-12 21:51:30
있어 세계보건기구(who), 유럽의약품청(ema) 등이 적극 권고하는 백신이다.화순=조미현 기자 mwise@hankyung.com2015 한경스타워즈 실전투자대회 개막..실시간 매매내역,문자알림 서비스!! [이슈] 40호가 창 보면서 거래하는 기술 특허출원! 수익확률 대폭상승 [한경+ 구독신청] [기사구매] [모바일앱] ⓒ '성공을...
삼성바이오에피스, 내년 3월 미국 증시 상장 2015-07-26 21:05:24
삼성은 지난 1월 유럽 판매 허가를 신청했다. 삼성 관계자는 “ema 허가가 나오기까지 보통 14개월가량이 걸린다”며 “내년 2월께 sb4에 대한 허가가 나올 것으로 기대하고 있다”고 말했다. ema 허가가 미치는 긍정적 요인을 감안해 상장 시기를 결정했다는 얘기다.나스닥 상장 계획이 구체화됨에 따...
삼성 "바이오시밀러로 제2 반도체신화 쓴다" 2015-07-22 21:16:41
유럽의약품청(ema)에 류머티즘 관절염 항체의약품인 레미케이드 바이오시밀러(sb2) 허가를 신청했다. 이달 초에는 전 세계에서 가장 많이 팔리는 항체의약품 휴미라(류머티즘 관절염 치료제)의 바이오시밀러(sb5) 임상 3상 시험을 마쳤다. 다국적 제약사 msd와 공동으로 개발한 당뇨 치료제인 란투스의 바이오시밀러(sb9)는...
녹십자, '헤파빅-진' 치료증상 확대 임상 돌입 2015-07-09 11:23:16
식품의약국(fda)과 유럽의약국(ema)로부터 희귀의약품으로 지정을 받았다. 미국과 유럽 등지에서 임상시험시 세금감면 신속심사 등의 혜택을 받게 된다. 녹십자는 이 제제의 국내 개발과 더불어 세계 임상을 계획하고 있다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com 2015 대한민국 모바일트레이딩시스템 평가대상...종합대상...
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 임상3상 완료 2015-07-06 21:19:03
바이오시밀러인 ‘sb4’와 ‘sb2’ 개발을 완료하고 유럽의약품청(ema)에 각각 허가를 신청했다.이르면 올해 말께 가장 먼저 허가를 신청한 ‘sb4’의 ema 허가가 나올 전망이다.김형호 기자 chsan@hankyung.com2015 대한민국 모바일트레이딩시스템 평가대상...종합대상 'nh투자증권' ...
메디포스트, 폐질환 치료제 유럽서 '희귀의약품' 지정 2015-07-06 13:55:43
예방 치료제 ‘뉴모스템’이 유럽의약품감독국(ema)으로부터 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 6일 발표했다.이에 따라 메디포스트는 유럽연합(eu) 28개 회원국 전체에서 허가 후 12년 동안 기관지폐이형성증 치료제를 독점 판매할 수 있는 권리를 확보했다.기관지폐이형성증은 미숙아 사망과 합병증의 ...
메디포스트 폐질환 치료제, 유럽서 '희귀의약품' 지정 2015-07-06 11:17:50
'뉴모스템' ema 심사 통과 eu 28개국 12년 독점 판매권 확보 [ 한민수 기자 ] 메디포스트는 현재 개발 중인 기관지폐이형성증 예방 치료제 '뉴모스템'이 유럽의약품감독국(ema)으로부터 '희귀의약품'으로 지정됐다고 6일 밝혔다. 메디포스트는 이번 희귀의약품 지정에 따라 유럽연합(eu) 28개 회원국...
하이투자 "제일모직, 지주회사·바이오 성장성 주목" 2015-07-06 08:43:20
유럽의약품감독국(EMA)에 제품허가 신청 중이고, 3종이 임상 실험 진행 중"이라며 "이것을 기반으로 내년상반기 나스닥에 상장할 예정"이라고 전망했다. 그는 "제일모직의 바이오 부문이 향후 삼성그룹의 차세대 사업으로 자리매김하고, 지주회사 행보와 맞물리며 성장성이 극대화될 것"이라고 예상했다. 이...
삼성바이오계열사 첫 IR…"2025년 매출 4조·이익 2조"(종합2보) 2015-07-01 18:42:52
한국 식약처와 유럽의약품감독국(EMA)이 엔브렐 및 레미케이드에 대해 시판 허가를 심사하고 있어 바이오시밀러 사업 리스크가 상당 부분해소됐다"며 "현재 개발 중인 제품 외에도 7종의 추가 바이오시밀러 제품도 초기단계의 개발을 진행하고 있다"고 말했다. 나스닥 상장과 관련해서는 삼성바이오에피스는 "주주의...