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美 염증성 장질환 대가 “셀트리온 '짐펜트라', 환자의 삶 개선시킬 것” 2023-10-26 10:33:20
램시마(정맥주사 제형)는 바이오시밀러로 승인됐지만 짐펜트라는 안전성, 효과, 제조에 대한 신규 검토가 들어간 신약”이라며 “이번 임상 3상 데이터에서 효과와 안전성을 확실히 입증했다고 평가한다”고 설명했다. 이어 “특히 약동학 측면이 높고, 지속적인 약물농도를 보여준다는 것이 핵심”이라며 “내시경 치료,...
셀트리온 신약, 미국 뚫었다…FDA '짐펜트라' 판매 허가 2023-10-23 18:20:33
시마가 이날 미국 식품의약국(FDA)에서 바이오시밀러가 아닌 ‘신약’으로 승인받은 만큼 신약 개발사로서 기존과는 다른 판을 만들어가겠다는 의미다. 짐펜트라는 셀트리온이 자가면역질환 치료제 레미케이드를 세계 최초로 SC 제형으로 개발한 의약품이다. 서 회장은 “(원개발사인) 존슨앤드존슨도 실패한 걸 셀트리온이...
'가을의 절정,영화와 함께' 울산울주세계산악영화제 내달 개막 2023-09-27 10:54:19
얀 시마네크 감독의 다큐멘터리 '아담 온드라: 한계를 넘어'(Adam Ondra: Pushing the Limits)다. 오늘날 최고 암벽 등반가 중 한명으로 꼽히는 아담 온드라의 삶과 경력을 친밀한 시선으로 숨 가쁘게 따라가는 작품이다. 폐막작은 줄리엣 드 마르시악 감독 다큐멘터리 '밤의 인도자'(Nightwatchers)가...
'먹는 바이오시밀러'로 재도약 나선 셀트리온 2023-09-19 17:53:07
정맥주사인 레미케이드를 피하주사로 개발한 램시마SC가 대표적이다. 오리지널 개발사인 존슨앤드존슨조차 레미케이드를 피하주사로 만드는 데 실패했다는 점에서 출시 당시 업계의 주목을 받았다. 피하주사는 매번 병원을 찾아 서너 시간 동안 주사를 맞아야 하는 정맥주사의 번거로움을 덜 수 있다. 램시마SC는 다음달...
"루이비통 보다 날씬해야"…'약발' 제대로 받는 증시 2023-09-10 07:12:56
레미케이드의 바이오시밀러 '램시마'의 피하주사(SC) 제형) 미 식품의약국(FDA) 신약 승인이 예상돼 9월 말부터는 제약·바이오 업종에 대해 긍정적 투자심리가 형성될 수 있을 것"으로 전망했다 그간 제약·바이오 업종을 짓눌렀던 금리 인하 가능성도 거론되고 있다. 미 CNBC에 따르면 얀 하치우스 골드만삭스...
그의 건축은 나무와 땅, 날아다니는 1000마리의 새가 된다 2023-09-07 18:50:06
하워드 슐츠 스타벅스 회장과도 친해졌다고. (5) 나오시마 사나마네 사우나-사자에(2022) 나오시마의 작은 만 근처에 있는 글램핑 시설 ‘사나마네’의 중앙에 지은 유기농 목재 사우나 ‘사자에’다. 28㎜ 두께의 합판을 150겹씩 쌓아 만든 목재를 썼다. 평균 벽 두께는 단열과 보온을 잘하기 위해 450㎜ 설계됐다. 외관은...
'카모메 식당' 나오코 감독, 연립주택 사람들을 비추다[영화 리뷰] 2023-08-10 18:10:38
'시마다'의 대사 "사소한 행복을 찾아가다 보면 어떻게든 버틸 수 있어"처럼 말이다. 주민들을 괴롭히는 건 가난이 아닌 죽음이다. 어린 시절 부모한테 버림받은 야마다는 아버지의 부고 소식을 접하고 혼란스러워한다. 죽은 이를 위한 묘비석을 방문 판매하는 '미조구치'는 역설적으로 자살을 고민한다....
한풀 꺾인 셀트리온 3형제…합병 기대에도 눈 낮추는 증권가 2023-07-18 07:12:43
투자 포인트는 램시마SC(피하주사 제형)"라며 "램시마SC는 셀트리온의 주력 제품으로 2029년까지 인플릭시맙 시장 축소를 제한할 제품으로 전망된다"고 평가했다. 램시마SC는 작년 12월 미국에서 품목허가 신청을 마쳤다. 올 4분기 허가 후 내년 출시가 예상된다. 강 연구원은 "오는 11월 신약으로 승인받을 전망인 만큼...
제약·바이오 기술 수출 52% 감소…매출은 셀트·삼바 등 약진 2023-06-29 13:18:22
백신이 차지했고 3위부터 6위가 셀트리온의 렘시마, 트룩시마, 렉키로나주, 허쥬마 등이 차지했다. 의약품 생산실적이 1조 원 이상인 업체는 셀트리온과 한미약품 등 2곳이었다. 국내 바이오의약품 생산 1위는 셀트리온이 차지했고 녹십자, 모더나코리아, 한국아스트라제네카, LG화학, SK플라즈마, 이수앱시스, 대웅제약,...
셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득 2023-06-09 09:21:41
셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 램시마SC는 존슨앤드존슨 ‘레미케이드’(성분명 인플릭시맙)의 피하주사제형 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 뉴질랜드에서 류머티즘관절염 강직성척추염 건선성관절염 건선...