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美아지오스, 경구약으로 지중해빈혈 임상 3상 성공…초고가 유전자 치료제 대항마 되나 2024-01-04 11:11:36
적혈구가 파괴되는 용혈성 빈혈 환자들 치료를 위해 쓰였다. 아지오스는 지중해빈혈로 적응증을 확대하기 위해 이번 임상 3상을 수행했다. 업계는 미타피바트가 새로운 지중해빈혈 치료제로 승인될 경우 최근 허가를 받은 두 유전자치료제의 판매에도 영향을 줄 수 있을 것으로 내다봤다. 크리스퍼테라퓨틱스의 카스게비는...
[사이테크+] 소변이 노란색 띠는 이유는…"장내 미생물 효소 작용 때문" 2024-01-04 05:00:01
"적혈구 분해 과정서 효소 작용으로 노란색 색소 생성" "장내 미생물 효소, 유아 황달·장 질환 발생에 영향 가능성" (서울=연합뉴스) 이주영 기자 = 소변이 노란색을 띠는 것은 우로빌린(urobilin)이라는 색소 때문으로 알려졌지만, 이 색소의 생성 과정은 미스터리로 남아 있었다. 미국 연구팀이 수명이 다한 적혈구가...
미국 신약 승인 50% 늘어…바이오 기업 투자 증가 기대 2024-01-03 10:44:16
버텍스 파마슈티컬스의 겸상(鎌狀) 적혈구 질환 치료제와 크리스퍼 테라퓨틱스의 혁신적인 유전자 편집 치료제를 포함해 5개 유전자 치료제도 승인했다. 생명과학 투자업체 인큐베이트의 존 스탠퍼드 전무는 "FDA 승인이 늘어나는 것은 좋은 일"이라면서 "우리 과학자들은 훨씬 더 많은 일을 할 수 있으며, 그런 관점에서...
비만약 판 커지고…치매 신약 전쟁 불붙는다 2024-01-02 17:49:12
혈액질환인 겸상(낫 모양) 적혈구병 치료제로 허가받았다. FDA는 3월 30일까지 베타 지중해성 빈혈 치료제로 허가할지 결정한다. 후속 유전자 편집 치료제 초기 연구 결과도 나온다. 과학학술지 네이처는 올해 주목할 만한 연구로 유전성 고콜레스테롤 혈증 치료제 후보물질인 버브테라퓨틱스의 ‘VERVE-101’ 임상 1b상...
맞춤형 AI 확산…비만치료제 개발 경쟁도 '후끈' 2024-01-01 00:00:18
주목해야 할 신기술로 꼽혔다. 지난달 16일 영국 보건부는 크리스퍼(CRISPR) 유전자 가위 치료제를 처음 승인했다. 이는 3세대 유전자 교정 기술로 특정 DNA에 결합하는 유전물질과 해당 부위를 도려내는 효소 단백질을 결합한 형태다. 이를 활용해 낫 적혈구병, 베타 지중해 빈혈 등 각종 유전질환을 치료할 수 있다....
1회 치료비가 무려 29억? 41억?…턱없이 비싼 '유전자 치료제' 왜 2023-12-31 17:20:20
겸형(낫 모양) 적혈구 빈혈증 치료제입니다. 같은 날 유전자 치료제 ‘리프제니아’도 승인받았습니다. 그런데 가격이 턱없이 비쌉니다. 카스게비는 29억원, 리프제니아는 무려 41억원입니다. 이런 거액을 내고 치료받을 수 있는 환자가 과연 몇이나 될까 하는 생각이 듭니다. 그런데 업계 분위기는 다릅니다. 카스게비는...
"케이캡 순항…5년내 매출 2조 시대 연다" 2023-12-26 17:58:00
중국 등에 조기 기술수출하는 방안을 추진하고 있다. 필수의약품으로 꼽히는 수액제 투자도 확대하고 있다. 수익성 높은 영양수액(TPN) 설비는 2~3배 확장할 계획이다. 올 10월엔 적혈구생성인자(EPO) 신공장 공사를 시작했다. 2027년 가동과 함께 글로벌 진출에 나선다. 곽 대표는 “국산 신약의 글로벌 진출을 통해...
제넥신, 지속형 빈혈치료제 다국가 3상 1차 지표 충족 2023-12-22 18:07:22
GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 ‘hyFc’를 활용한 지속형 적혈구형성인자(EPO)다. 체내에서 약효가 오래 유지되도록 만든 개량 바이오신약이다. 제넥신은 국내를 포함한 6개 국가에서 비투석 신장질환(ND-CKD) 환자 391명을 대상으로 GX-E4의 임상 3상을 진행했다. 1차 평가지표는 평가 종료 시점의 혈색소(Hb) 반응률의...
첫 크리스퍼 유전자편집 치료제 '카스게비'…유럽에서도 '승인' 가닥 2023-12-18 11:33:48
카스게비는 유럽에서 12세 이상 겸상적혈구빈혈증 및 수혈 의존성 베타 지중해빈혈 환자 치료에 쓰일 수 있는 유일한 치료제가 된다. 회사 관계자는 “오는 2월 유럽에서의 승인 결정이 나올 것으로 기대한다”고 했다. 카스게비는 환자의 골수줄기세포에서 유래한 조혈모세포를 이용한 자가세포치료제다. 카스게비는 지난...
41억원 고가 유전자치료제 '리프제니아'…미국서 보험 보장 받을 듯 2023-12-15 11:22:50
가격은 310만 달러(약 41억원)다. 겸형 적혈구 빈혈증이란 같은 적응증으로 한날한시 함께 미국 식품의약국의 승인을 받은 ‘카스게비’ 가격 220만 달러에 비해 90만 달러나 더 비싸다. 이 때문에 보험사의 보장을 받을 수 있을지 불투명하다는 업계의 추측이 있었다. 블루버드바이오의 리프제니아를 보장하기로 한 현지...