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헬릭스미스 '엔젠시스' 美임상 3상 재도전…앞서 한 임상 2상과 뭐가 달라지나 2025-09-29 10:08:36
것과 대비되는 결과라는 점에서도 주목된다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF)의 유전자 설계도(DNA 플라스미드)가 주성분이다. HGF가 단순 혈관생성에 머물렀던 VEGF·FGF와 달리, 항염·신경재생 등 복합 기전으로 작용해 실제 임상에서 환자의 궤양 치유로 이어졌다는 평가가 나온다. 헬릭스미스도 동일 설계로 미국 임...
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헬릭스미스 "하지허혈증 신약 中 허가 임박" 2025-09-28 16:55:55
같은 결과를 재현해낼 것”이라고 했다. VM202는 간세포성장인자(HGF) 유전자의 설계도를 담은 플라스미드 DNA를 근육에 주사해 환자 몸에서 직접 HGF 단백질이 생성되게 한 유전자치료제다. 혈관 신생만을 촉진하던 기존 VEGF·FGF 계열과 달리 항염증과 신경 재생 등 복합 기전으로 작용해 실제 궤양 치유로 이어졌다는...
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'술방'의 해로움…임수향, 신동엽 예능 나갔다가 급성 간염 2025-09-26 09:55:45
간세포가 급속히 손상되는 염증성 질환이다. 감염 직후 또는 손상 직후 6개월 이내에 증상이 발생하는 것이 특징이며, 고열·피로·식욕부진·황달 등이 대표적인 초기 증상이다. 일부 환자는 메스꺼움이나 구토, 진한 소변, 옅은 대변 등으로 병원을 찾기도 한다. 급성 간염은 일반적으로 보존적 치료로 회복이 가능하다....
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종근당, 시흥에 최첨단 복합 R&D 단지 조성…미국 '신약개발 거점' 확보 2025-09-25 16:04:27
될 CKD-703은 간세포성장인자 수용체(c-MET)를 타깃으로 하는 ADC 기반 항암신약이다. 지난 7월 FDA로부터 임상 1/2a상 시험을 승인받아 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 안전성과 최대 내약 용량을 확인하고, 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출할 계획이다. CKD-703은 c-Met의 하위 신호를 억제함과...
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대웅제약 "가르시니아 이상 사례, 제조상 문제 없어” 2025-09-23 16:05:03
알코올은 간에서 대사되는 과정에서 간세포에 부담을 주는데, 가르시니아 성분(HCA) 또한 간에서 대사되며 간 효소에 영향을 줄 수 있다. 이로 인해 음주 상태에서 복용하면 간세포에 이중 부담이 가해져 급성 간염 등 심각한 이상사례가 나타날 가능성이 크다는 것이다. 특히 가르시니아 캄보지아 추출물은 식약처가...
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'다이소 유통' 대웅 가르시니아 전량 회수…급성간염 2건 발생(종합) 2025-09-23 15:23:55
음주 상태에서 가르시니아를 복용하면 간세포에 이중 부담이 가해져 급성 간염 등 심각한 이상사례가 나타날 가능성이 크다는 주장이다. 대웅제약은 "이번 사례는 특정 기업의 문제가 아니라 원료 자체의 구조적 문제일 수 있는 만큼, 객관적이고 공정한 검증이 필요하다"며 "안전성 확보를 위해 필요한 모든 과정에 참여할...
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알지노믹스, 코스닥 심사 통과…초격차기술특례 상장 1호 유력 2025-09-22 17:09:17
질환 치료제를 개발하고 있다. 주력 후보물질인 간세포암 유전자치료제 RZ-001은 미국 식품의약국(FDA)에서 패스트트랙과 희소의약품 지정(ODD)을 받았다. 이성욱 알지노믹스 대표는 “세계 첫 RNA 치환효소 플랫폼을 기반으로 차세대 RNA 교정 치료제의 새로운 패러다임을 열겠다”고 밝혔다. 기술특례상장으로 코스닥...
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'초격차 특례상장' 알지노믹스, 코스닥 상장 예심 통과 2025-09-22 16:36:30
번째다. 알지노믹스는 간세포암 및 교모세포종을 비롯한 난치성 암, 알츠하이머, 유전성 망막색소변성증, 희귀 신경질환 등 희귀난치성질환을 포함한 다수의 핵심 파이프라인을 보유하고 있다. 주력 제품인 항암 유전자치료제 ‘RZ-001’은 미국 식품의약국(FDA)로부터 패스트트랙(Fast Track)과 희귀의약품 지정(ODD)을...
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밤낮없이 온몸 긁는 '희귀 간질환' 아동, 가려움 고통 끝낼 '희소식' 2025-09-19 17:42:00
주로 발병하는 희귀 유전질환으로, 간세포에서 담즙을 제대로 배출하지 못해 담즙산이 간과 혈액에 쌓이면서 간 손상을 유발한다. 환자들을 가장 괴롭히는 것은 피부를 파고드는 듯한 극심한 가려움증(소양증)이다. 밤낮없이 온몸을 긁어야 하는 고통을 동반하는데, 이 가려움증은 일반적인 항히스타민제로는 조절되지 않아...
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"한국 아이들 '비만' 심각하다는데…" 놀라운 현실에 결국 [건강!톡] 2025-09-12 06:59:54
허가를 신청할 계획이다. MASH는 알코올 섭취와 관계 없이 간세포에 중성 지방이 축적되는 질환인 비알코올성지방간염(NASH)의 다른 명칭이다. 한편 대한비만학회에 따르면 소아·청소년 연령별 비만 유병률은 10년 전과 비교해 모든 연령대에서 증가하고 있다. 2014~2023년 연령대별 비만 유병률은 △6~9세, 9%에서 12.7%...
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