식약처, 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료제 허가 2023-01-13 11:52:27

식약처, 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료제 허가 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 12일 한국화이자제약의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료 신약 '보술리프정' 3개 용량을 허가했다고 13일 밝혔다. 필라델피아염색체는 9번과 22번 염색체 일부 유전자가 뒤바뀌어...

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바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 치료목적 사용승인 2022-10-13 15:19:10

급성골수성백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 환자 치료를 위해 개인별 환자 대상으로 치료목적 사용승인을 받게 됐다. ‘치료목적 사용승인’ 제도는 식품의약품안전처의 승인 하에 생명이 위급한 중증의 환자나 대체 치료수단이 없는 환자에게 치료를 위해 임상시험중인 의약품을 사용할 수 있도록 허락해주는...

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경찰 '주가 조작' 제약·바이오 첫 수사…긴장하는 업계 2022-09-29 18:11:44

확보했다는 판단에서다. 슈펙트는 일양약품이 2012년 만성 골수성 백혈병 치료제로 허가를 받은 18호 국산 신약이다. 일양약품은 2020년 초 슈펙트가 코로나19에 효과가 있는지 알아보기 위해 고려대 A교수에게 임상 시험을 의뢰했다. 일양약품은 이 연구를 바탕으로 2020년 3월 13일 ‘약물 투여 후 코로나19 바이러스가...

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제이비케이랩 “ATM 표적 항암제, 내년 하반기 임상 신청” 2022-07-12 14:48:58

항암제와의 병용 투여한 결과 항암 효능을 확인했다. 급성골수성백혈병(AML) 급성림프구성백혈병(ALL) 만성골수성백혈병(CML) 급성전골수성백혈병(APL) 급성T세포백혈병 등 5가지 혈액암 세포주에 투여한 결과, 48시간 만에 완전관해 수준으로 암세포 활성이 낮아졌다고 했다. 제이비케이랩은 서울대 분당병원과 JBK-NCE...

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“크리스탈지노믹스, 5월 췌장암 美 2상 투약 시작 예상” 2022-03-10 07:59:58

급성골수성백혈병(AML) 치료제 ‘CG-806’은 현재 미국 1상을 진행하고 있다. 내년 상반기에 2상 첫 환자 투약을 시작할 예정이다. 앱토즈는 만성·소림프구 백혈병과 비호지킨림프종에 대해서도 미국 1상을 진행 중이다. 올 3분기에는 국내에서 ‘캄렐리주맙’에 대한 비소세포폐암(NSCLC) 임상을 신청할 계획이다. 또...

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