셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 09:26:06

수 있는 제도적 장점을 갖는다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현하면서 과거 전신치료(Systemic Therapy) 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로, 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을...

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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51

있다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현에 따른 전신치료 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션이다. 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행 중이다. FDA는 '대상 환자가 기존 방식으로는 제한된 치료...

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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10

제도적 장점을 갖는다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현하면서 과거 전신치료 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로, 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행중이다. FDA는 ‘대상 환자가 기존...

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韓연구진 '절대보안' 통신기술 개발 2025-11-30 18:16:15

기판과 인듐(In)-알루미늄(Al)-갈륨(Ga)-비소(As) 조합으로 더 큰 양자점을 성장시키는 데 성공했다. 이 양자점에서 C밴드 단일 광자가 나올 수 있게 했다. 조 교수는 “어떤 양자 기술 기업도 C밴드에서 35% 이상 동일성을 구현하지 못했는데 이를 두 배로 높였다”고 설명했다. 미국 사이퀀텀, 프랑스 콴델라 등 양자...

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• #연구진 절대보안 #개발 #광자 #단일 #밴드 #양자

유한양행, '혁신형 제약기업 복지부장관상' 수상 2025-11-28 13:30:04

3세대 비소세포폐암 '레이저티닙(국내 제품명 '렉라자')'을 국산 항암제 최초로 미FDA 품목 허가를 획득한 성과를 냈다. 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 이번 행사는 보건의료 R&D 30주년 기념식과 함께 유공포상 시상과 대표성과 발표로 진행됐다. 오후에는 세션별로 글로벌...

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• #유한양행 39혁신형 #유한양행 #발표 #개발 #이노베이션 #오픈

인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58

거세저항성 전립선암(mCRPC), 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등 다양한 고형암에서 높은 발현이 확인된 타깃이다. 현재 B7-H3 기반 ADC는 FDA 승인 사례가 없어 개발 경쟁력이 높은 분야로 꼽힌다. 이번 후보물질에는 인투셀의 자체 플랫폼 기술인 OHPAS(링커)와 PMT(Payload Modification Technology)가...

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• #인투셀 차세대 #승인 #임상 #투셀 #고형암 #용량

인투셀, 미 FDA서 고형암 치료제 후보의 임상 1상 진입 승인받아 2025-11-27 16:12:42

신약후보물질이다. B7-H3는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)과 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등에서 높은 발현이 보고돼 있는 면역조절 단백질이다. TC-6146RO에는 인투셀이 자체 개발한 차세대 플랫폼 기술 OHPAS(링커), PMT(Payload Modification Technology)와 함께 듀오카마이신(Duocarmycin) 계열...

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• #인투셀 미 #투셀 #승인 #예정 #기술

"내년 바이오 키워드 '항암·비만·RNA'...관련주 주목" 2025-11-25 10:54:25

비소세포폐암 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 면역항암제 부문에서는 리가켐바이오의 STING agonist 파이프라인이 주목된다. 보로노이의 VRN11 역시 비소세포폐암 치료제로 긍정적인 평가를 받고 있다. 비만치료제 시장은 일라이 릴리와 노보 노디스크가 주도하고 있으며, 최근 화이자가 신규 진입을 시도하고 있다....

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주초 따듯하다 수요일 '영하 추위'...화요일 비소식 2025-11-23 18:19:00

주말 강원 지역에서 산불이 난 가운데 월요일인 24일에도 전국의 대기가 건조할 것으로 보여 화재에 유의해야겠다. 22일 강원 양양군 서면 서림리 인근 야산에서 산불이 나 16시간만에 소방당국에 의해 진화됐다. 화요일인 25일 전국 대부분에 비가 내리겠지만 강수량은 적겠다. 강원 강릉시·동해시·삼척군·양양군과...

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