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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 2025-11-28 11:40:28
향후 남은 상업화 절차를 신속히 마무리해 매출 성장으로 이어간다는 계획이다. 아이덴젤트의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 95억2,300만달러(약 13조3,322억원)를 달성한 블록버스터 안과 질환 치료제다. 캐나다는 바이오시밀러 우호 정책을 적극 추진하는 국가 중 하나로, 최근에는 허가 규제 완화 등...
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가 2025-11-28 09:05:07
영역의 제품 포트폴리오를 구축했다며 안 질환 치료제 허가를 통해 치료 영역을 확대함으로써 현지 시장에서 영향력이 더욱 커질 것으로 기대했다. 아이덴젤트의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 95억2천300만 달러(약 13조3천322억원)를 기록한 블록버스터 안과 질환 치료제다. 회사는 향후 남은 상업화...
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셀트리온 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트', 캐나다에서도 품목허가 2025-11-28 08:46:41
향후 남은 상업화 절차를 신속히 마무리해 매출 성장으로 이어간다는 계획이다. 아이덴젤트의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 95억 2300만 달러(약 13조 3322억원)를 낸 블록버스터 안과 질환 치료제다. 캐나다는 바이오시밀러 우호 정책을 적극 추진하는 국가 중 하나로, 최근에는 허가 규제 완화 등...
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보건산업진흥원,'제5회 제약바이오 산업 혁신포럼' 성황리 개최 2025-11-28 08:22:46
위한 다각적인 정책·규제 정비가 필요하다는 데 참석자들의 공감이 이루어졌다. 포럼을 주관한 한국보건산업진흥원 제약바이오산업단 김용우 단장은 “오늘 논의를 통해 국내 기업들이 보유한 혁신 역량과 글로벌 비만치료제 시장에서의 성장 가능성을 확인했다”며 “진흥원은 앞으로도 K-제약바이오 산업의 혁신과...
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홍콩 최악의 화재 참사 속, MAMA 측 "예정대로 생중계" 2025-11-28 07:53:32
팬들도 주목하는 시상식으로 성장했다는 평을 받았다. 지난 9월 홍콩 관광청이 선정한 하반기 6대 메가 이벤트 중 하나로 마마 어워즈가 언급되기도 했다. 하지만 지난 26일 현지에서 발생한 대형 화재로 일각에서는 마마 어워즈가 예정대로 개최될 수 있을지 우려하는 반응이 나왔다. 화재는 26일 오후 2시 52분쯤 홍콩...
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[특징주 & 리포트] '아로마티카 상장 첫날 149% 급등' 등 2025-11-27 17:23:51
배)에 근접하기도 했다. 아로마티카는 아로마테라피(향기치료)를 테마로 한 화장품을 개발·생산하는 회사다. 샴푸, 헤어토닉(두피영양제), 보디오일 등이 주요 제품이다. 앞서 기관투자가 대상 수요예측에서 1153 대 1의 경쟁률을 보였다. 일반청약에선 2865.17 대 1을 기록했다. 청약 증거금은 총 8조5955억원이었다. ●...
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SK바이오팜, 두 번째 방사성의약품 후보물질 도입 2025-11-27 16:34:36
평가되고 있다. CA9은 산소가 부족한 환경에서 발현이 증가해 암세포의 성장 및 전이에 중요한 역할을 한다. 특히 CA9은 투명세포신세포암(Clear Cell Renal Cell Carcinoma) 환자의 약 95% 이상에서 과발현하는 검증된 타깃으로서 암세포에 방사성 물질을 선택적으로 전달하는 RPT 분야에 적합한 타깃으로 주목받고 있다....
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인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58
인투셀은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성 고형암 치료 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 27일 밝혔다. ITC-6146RO는 면역항원 B7-H3를 표적하는 항체-약물접합체(ADC) 신약후보물질로, 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC), 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등 다양한...
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인투셀, 미 FDA서 고형암 치료제 후보의 임상 1상 진입 승인받아 2025-11-27 16:12:42
식품의약국(FDA)로부터 진행성 고형암 치료 후보물질 'ITC-6146RO'의 임상 1상 시험계획(IND)를 승인받았다고 27일 공시했다. TC-6146RO는 B7-H3를 타겟으로 하는 항체·약물 접합체(ADC) 신약후보물질이다. B7-H3는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)과 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등에서 높은...
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인투셀, 고형암 치료제 미국 임상 1상 승인 2025-11-27 15:54:03
인투셀, 고형암 치료제 미국 임상 1상 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 인투셀[287840]은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 진행성 고형암 치료 후보물질 'ITC-6146RO'의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. TC-6146RO는 여러 종류의 암 조직에서 발현되는 단백질 B7-H3를 타깃으로 하는...
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