"언제 이렇게 올랐지?"…외국인도 쓸어담더니 45% 뛰었다 [종목+] 2025-11-24 08:37:06

두 가지 약물로 구성됐다. 인보사는 2액이 허가심사서류에 기재된 약물과 다른 것이었다는 게 뒤늦게 드러나면서 국내 시판허가가 취소된 바 있다. 이지수 다올투자증권 연구원은 “1액의 연골세포는 손상된 연골의 보강, 생존성 개선, 관절염 진행 억제 등을 수행하고, 2액은 TGF-베타1 단백질을 지속적으로 분비하도록 해...

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'어닝 서프' 엔비디아 주가 ↑ ..씨엠티엑스 상장 - 와우넷 오늘장전략 2025-11-20 08:41:59

시판 허가까지 획득, 연내 추가 L/O도 기대 (하나증권, BUY, 목표주가 64만원) - 로자임이 로열티 수익으로 분기 당 수천억원의 영업이익이 발생되고 있는데, 1개의 파이프라인으로 이정도의 효과를 확인하였기에 향후 파트너쉽의 누적과 본 격적인 키트루다SC 판매로 2028년이면 기술료 수익만 1조에 달할 것으로 전망 -...

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[마켓PRO] Today's Pick : "유럽 시판 허가 받은 알테오젠, 연내 추가 기술이전 기대감" 2025-11-20 08:30:06

- "유럽 시판 허가까지 획득...연내 추가 L/O도 기대" ?? 목표주가: 55만원→64만원(상향) / 현재주가 : 54만4000원 투자의견 : 매수(유지) / 하나증권 [체크 포인트] -이번 3분기 실적에는 키트루다SC의 FDA 허가 획득에 따른 마일스톤 2500만 달러가 반영. 할로자임이 로열티 수익으로 분기 당 수천억원의 영업이익을...

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알테오젠, 3분기 매출 900% 늘었다 …'키트루다'로 동력 확보 2025-11-14 14:03:57

주효했다고 설명했다. 키트루다 SC의 타 지역 허가 및 판매에 대한 마일스톤 수령으로 향후에도 꾸준히 매출이 커질 전망이다. 알테오젠은 올해 3분기 주요 파이프라인 제품화, 지적재산권 확보를 통한 글로벌 경쟁력 강화, 기업 가치 제고를 위한 코스피 이전상장 추진 등 의미 있는 성과와 진전을 달성했다고 밝혔다. 지...

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알테오젠, 3분기 누적 매출 1514억·영업익 873억…역대 최고 실적 2025-11-14 13:40:09

QlexTM)’가 FDA 승인을 받고 시판을 시작했다. 이어 유럽의약품청(EMA) 산하 CHMP가 판매 승인 권고(Positive Opinion)을 내면서 유럽 시장 진출 기대도 높아졌다. 테오젠이 개발한 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비(Eyluxvi, ALT-L9)’ 역시 유럽연합 집행위원회(EC)에서 품목허가를 받아 유럽 판매가 가능해졌다. 이...

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AI 기반 의료영상 소프트웨어로 美 FDA 승인 따낸 '이 기업' 2025-11-12 09:38:47

제품이 미국 식품의약청(FDA)의 시판 전 허가 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 북미 시장에 엑스레이 디텍터 및 전용 소프트웨어가 결합된 시스템 일체를 공급할 수 있게 됐다는 의미다. 뷰웍스는 창사 이래 처음으로 FDA로부터 AI 기반 영상처리 알고리즘을 포함한 소프트웨어로 승인을 획득했다. 특히 기존보다 강화된...

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SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가(종합) 2025-11-03 11:50:54

뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가(종합) 국내 판매 동아에스티 "보험 약가 신청 및 등재 신속히 추진" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 성인 뇌전증 환자 치료제 '엑스코프리정'(세노바메이트)을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다. 엑스코프리정은...

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SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가 2025-11-03 10:47:28

뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 성인 뇌전증 환자 치료제 '엑스코프리정'(세노바메이트)을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다. 엑스코프리정은 SK바이오팜[326030]이 자체 개발한 뇌전증 치료제로, 뇌에 흥분성...

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