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알테오젠 “테르가제 히알루로니다제 게임 체인저 자신” 2023-12-06 09:41:16
품목허가 뒤 판매를 위한 첫 양산 과정을 거쳐 2024년 중 시판을 한다는 계획이다. 2030년까지 매출 1000억원이 목표다. . 알테오젠 관계자는 “테르가제의 품목허가 최초 예상 일정에서 크게 벗어나지 않은 2024년 연초 일정으로 품목허가가 진행될 것”이라며 “효율적인 판매를 위해 국내외 다양한 경험을 가진 인재를...
SaaS Product 리걸테크 VDR, 제약바이오기업 각종 임상 및 연구 기밀자료 관리ㆍ협업 나서 2023-12-05 09:00:00
국산신약 허가와 글로벌 시장 진출을 돕고 있다. 국내 제약바이오 기업의 디지털 기술 활용분야는 다소 한정되어 효율 향상에 치중되어 있었다. 이에 반해 다국적 기업들은 후보물질 발굴부터 시판 후 임상까지 전 주기적으로 첨단 IT 기술 기업과의 협업을 통해 빠른 속도로 디지털 경쟁력의 역량을 키우고 있다. 이에...
ESG 강화…'사회에 이익 환원' 창업정신 구현 2023-12-04 16:11:16
허가를 받아 국내 시판됐고, 올해 6월 1차 치료제로 허가가 확대됐다. 7월부터는 1차 보험급여 약가가 확정될 때까지 환자에게 렉라자를 무상으로 제공하는 동정적 사용 프로그램(EAP)을 시행하고 있다. 유한양행은 다양한 이해관계자와의 상생 및 소통으로 사회적 가치를 창출하는 데도 최선의 노력을 다할 것이다. 박미옥...
블랙록, 美 셰브런 주식 샀다…ESG정책 유턴하나 [대가들의 포트폴리오] 2023-11-28 08:44:29
비만약 '젭바운드'는 지난 8일 미국에서 시판 허가를 받았다. 블랙록은 빅테크 기업 포트폴리오도 일부 조정했다. 애플 주식은 지난 2분기엔 약 463만 주를 추가 매수했으나, 3분기엔 823만주(약 13억1000만달러)나 매각했다. 이 기간 동안 주가도 하락하면서 포트폴리오에서의 비중이 5.56%에서 5.08%로 가장 큰...
셀리드, 코로나19 임상3상 시험용 대조군 백신 확보 2023-11-23 14:06:29
임상 3상시험을 통해 백신 유효성을 입증하려면 기존에 시판 허가를 받은 다른 백신과 해당 백신의 효과를 비교해야 한다. 그동안 업체들은 기존에 허가 받은 백신을 확보하는 게 힘들어 임상 속도를 내는 데 어려움을 겪어왔다. 셀리드는 질병청으로부터 확보한 화이자의 ‘코미나티 2주’를 활용해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’...
[고침] 경제(WHO 규제국장 "식약처 백신 규제환경 우수……) 2023-11-21 17:25:47
것"이라고 말했다. 참조국이 되면 허가에 있어 패스트트랙을 적용해주거나 자료를 면제해주는 나라가 많아져 기업들의 수출 역량이 확대될 것이라고 강 국장은 덧붙였다. 식약처는 현재 파라과이 등과 관련 MOU를 체결한 상태다. 다만 이번 WLA 등재에선 의약품 분야 '시판 허가' 기능은 빠졌는데, 이에 대해 강...
WHO 규제국장 "식약처 백신 규제환경 우수…타국에 적용돼야" 2023-11-21 17:08:44
말했다. 참조국이 되면 허가에 있어 패스트트랙을 적용해주거나 자료를 면제해주는 나라가 많아져 기업들의 수출 역량이 확대될 것이라고 강 국장은 덧붙였다. 식약처는 현재 파라과이, 나이지리아 등과 관련 MOU를 체결한 상태다. 다만 이번 WLA 등재에선 의약품 분야 '시판 허가' 기능은 빠졌는데, 이에 대해...
유한양행, 폐암신약 렉라자 무상공급으로 사회 환원 2023-11-21 16:24:06
및 위험관리를 위한 점검 및 예방 활동을 시행하는 등 지속적인 노력을 기울이고 있다. 유한양행이 개발한 3세대 폐암 표적치료제 ‘렉라자’는 2021년 국산 신약 31호로 품목허가를 받아 국내 시판됐고, 올해 6월 1차 치료제로 허가가 확대됐다. 7월부터 1차 보험급여 약가가 확정될 때까지 환자들에게 렉라자를 무상으로...
11월 셋째 주, 마켓PRO 핫종목·주요 이슈 5분 완벽정리 [위클리 리뷰] 2023-11-18 09:00:13
국내에서 시판허가를 받은 위식도역류질환 신약 케이캡(테고프라잔) 덕입니다. 국산 신약 중 처음으로 연매출 1000억원을 넘긴 케이캡은 내년 미국과 유럽에서의 성과가 기대되고 있습니다. 내년부터는 수익성이 더 좋아질 전망입니다. 올 연말 케이캡의 공동판매 계약이 종료되면 판매수수료율이 대폭 낮아질 예정이기...
프로티아, 3분기 영업이익 흑자전환…수출 전년比 38%↑ 2023-11-15 09:44:17
식품의약품안전처 허가를 받은 후 기존 주력 제품인 ‘프로티아 알러지-Q 96M’의 시장을 빠르게 대체하고 있다. 프로티아 알러지-Q 128M에는 세계 최다 알레르기 다중 진단 기술이 탑재됐다. 다중 진단을 위한 ‘병렬식 라인형 배열(PLA)’이라는 프로티아의 특허 기술이 반영됐다. 아토피와 호흡기, 음식물 알레르기를...