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셀트리온, 美서 '유플라이마' 80mg·20mg 용량제형 허가 추가 2023-10-04 09:33:48
다양한 용량제형까지 확보한데다 오토인젝터(AI) 및 프리필드시린지(PFS) 형태를 모두 갖춰 적용 환자의 범위가 더욱 넓어져 미국내 매출 및 점유율 확대에 긍정적으로 작용할 것으로 기대된다. 셀트리온은 아달리무맙 시장에서 타사 대비 차별화된 경쟁력을 추가로 확보해 시장 영향력 확대에 적극 나선다는 방침이다....
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셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 미국 출시 2023-07-03 09:31:51
8개 질환에 대한 적응증을 확보했으며, 오토인젝터(auto-injector, 자동 주입기) 및 프리필드시린지(pre-filled syringe, 사전 충전형 주사기)의 두 가지 타입으로 출시됐다. 셀트리온헬스케어는 유플라이마의 도매가격(Wholesale Acquisition Cost, 이하 WAC)을 오리지널 보다 5% 할인된 6,576.5달러(2회 투여분 기준)로...
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셀트리온헬스케어, 휴미라 시밀러 ‘유플라이마’ 미국 출시 2023-07-03 09:13:52
총 8개 질환에 대한 적응증을 확보했다. 자동 주입기(오토인젝터) 및 사전 충전형 주사기(프리필드시린지) 두 가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온헬스케어는 유플라이마의 도매가격(WAC)을 6576.5달러(2회 투여분 기준)로 책정했다. 오리지널 보다 5% 할인된 가격이다. 회사는 다수의 처방약급여관리업체(PBM)와 협상을 진행...
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휴가철, 당신의 車는 안녕하십니까…"무상점검 받고 떠나세요" 2023-06-27 16:38:14
인젝터 클리너 증정 등 혜택을 제공한다. 2020년 6월 이전에 등록된 렉서스 및 도요타 차량을 이번 캠페인 기간에 입고하면 브레이크 패드와 디스크, 스파크 플러그, 미션 오일, 하이브리드 메인 배터리 및 공임에 대해 10% 할인 혜택을 제공한다. 렉서스 및 도요타 중고차를 공식 서비스센터에 처음 입고하면 40여 개 유상...
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셀트리온헬스케어 "佛 자가면역질환 치료제 점유율 확대 가속화" 2023-06-21 08:53:03
용량과 오토인젝터(Auto-injector, AI) 및 프리필드 시린지(Prefilled Syringes) 제형을 모두 보유하고 있다. 셀트리온헬스케어는 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙) ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙) 등 항암제 바이오시밀러 분야에서도 성과가 날 것으로 기대하고 있다. 지난해 유럽에서 항암제 직판을 시작했다. 프랑스...
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에이프로젠, 자동주사 장비 개발 2022-12-27 15:02:54
회사의 휴미라 바이오시밀러에 최적화된 오토인젝터를 개발해 왔다는 설명이다. 개발된 오토인젝터는 추가적인 안정성 시험만을 남겨 놨다고 했다. 약물이 충전돼 있는 프리필드시린지(PFS) 주사기는 환자가 주사바늘에 대한 공포를 느끼거나, 찔림 사고가 발생할 수 있다고 했다. 특히 손가락 관절이 아픈 류머티즘 ...
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편두통 예방약 아조비, 건강보험 급여 적정성 인정 2022-09-01 16:33:10
㈜한독테바의 아조비프리필드시린지주·오토인젝터주(성분명 프레마네주맙)에 대해 심의한 결과 급여 적정성이 있다고 판단했다고 1일 밝혔다. 이 약제는 국민건강보험공단과 제약사 간 약가 협상 등을 거치면 건강보험 적용을 받게 된다. 약평위는 이와 함께 비아트리스코리아㈜의 다제내성결핵 치료제인 도브프렐라정 ...
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삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 시밀러 美허가…내년 출시 2022-08-18 07:32:12
있는 사전 충전형 주사기(프리필드시린지)와 자동 주사기(오토인젝터) 형태로 개발됐다. 하드리마는 2019년 7월 50mg 저농도 제형으로 FDA의 품목허가를 받았다. 2018년 휴미라 특허가 만료된 유럽에서는 제품명 ‘임랄디’로 판매되고 있다. 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 하드리마는 2018년부터 올 3월까지 유럽과 한...
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셀트리온제약, 자가면역질환 치료제 '램시마SC' 국내 출시 2021-02-08 10:24:44
제형으로 변경한 제품이다. 램시마SC는 램시마와 마찬가지로 류머티즘 관절염, 염증성 장질환, 강직성 척추염 등 자가면역질환에 쓴다. 국내에는 펜 모양의 주사기에 담겨 있는 펜 타입인 오토인젝터(Auto Injector), 약물이 담겨 있는 프리필드시린지(Prefilled Syringe) 등 2가지 형태로 출시됐다. jandi@yna.co.kr...
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셀트리온제약, 청주공장에 피하주사 제형 생산라인 준공 2021-01-27 09:43:47
펜(오토 인젝터) 1종, 프리필드시린지 2종 등 3가지 유형의 SC 제형 제품을 생산할 수 있다. 셀트리온제약은 이번 증설로 SC 제형 의약품을 본격 생산할 계획이다. 자가면역질환 치료제인 인플릭시맙을 세계 최초로 SC 제형으로 개발한 '램시마 SC'를 제조할 예정이다. 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관에서...
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