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온코닉, 폐암도 FDA 희귀약 허가…"미국 임상시 혜택" 2026-02-24 14:19:11
있습니다. 췌장암, 위암에 이어 이번에는 폐암에서도 미 FDA의 희귀의약품 허가를 받았습니다. 산업부 김수진 기자 연결돼있습니다. 김 기자, 오늘 온코닉테라퓨틱스가 밝힌 폐암에서의 희귀의약품 허가 이건 어떤 의미입니까? 일반적으로 이야기하는 의약품 FDA 승인과는 어떻게 다른가요? <기자> '의약품...
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온코닉테라퓨틱스, 네수파립의 美 희귀의약품 추가 지정에 '上' 2026-02-24 09:33:37
밝혔다. 네수파립은 앞서 췌장암, 위암 치료 용도으로도 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 희귀의약품 지정 제도는 환자 수가 적어 수익성을 확보하기 어려운 질환에 대한 치료제 개발을 독려하기 위해 제약사에 임상 비용 세액 공제, 심사 수수료 면제 등의 혜택을 준다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
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온코닉테라퓨틱스 네수파립, FDA 소세포폐암 희귀의약품 승인 2026-02-24 09:03:17
24일 밝혔다. 네수파립은 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 소세포폐암을 추가하며 다암종(Pan-tumor) 항암치료신약으로서의 가능성을 다시 한번 확인받았다고 회사가 전했다. FDA 희귀의약품 지정은 미국 희귀질환법에 근거해 요건 충족 여부와 치료 가능성에 대한 의학적 근거...
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?온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 소세포폐암 美FDA 희귀의약품 승인 2026-02-24 09:01:56
2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로도 FDA로부터 희?귀의약품 지정을 받았다. 이번에 소세포폐암을 추가해 다암종(Pan-tumor) 항암 치료 신약 가능성을 다시 한번 입증했다. 소세포폐암은 빠르게 자라는 데다 전이와 재발이 잘 돼 난치암으로 분류된다. 1차 치료 후 재발하면 치료 선택지가 제한적이다. 장기 생존율을...
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[바이오스냅] ABL바이오, ABL111 병용요법 임상 2상 첫 환자 투여 2026-02-19 15:51:55
ABL111과 PD-1 억제제 니볼루맙 및 화학치료제 병용요법의 전이성 위암 환자 대상 1차 치료제 가능성을 평가한다. ▲ 바이오센서 전문기업 아이센스[099190]는 차세대 연속혈당측정기(CGM) '케어센스 에어 2'의 미국 식품의약품청(FDA) 연구 임상시험을 본격화했다고 19일 밝혔다. 회사는 17일 이 CGM에 대한 첫...
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에이비엘바이오, 'ABL111' 임상 2상 첫 환자 투여 완료 2026-02-19 14:23:42
전이성 위암 환자의 1차 치료제 가능성을 살펴보며, 약 180명(클라우딘 18.2, PD-L1 양성 환자)을 대상으로 한다. 1차 평가 지표는 무진행 생존기간(PFS)이며, 2차 평가지표는 객관적 반응률(ORR), 전체 생존율(OS), 반응 지속기간(DoR) 그리고 질병 통제율(DCR) 등이다. ABL111은 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는...
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위암 수술 '이 방법' 했다면 담석 발생 위험 높아 2026-02-13 14:28:56
최서희 일산병원 교수 연구팀 성과다. 담석은 위암으로 절제술을 받았을 때 흔히 나타나는 합병증이다. 위 절제로 생기는 담낭 수축 기능 저하, 담즙 정체, 체중 감소 및 영양 상태 변화 등이 담석 형성을 촉진할 수 있어서다. 하지만 담낭절제술이나 담도 시술 등 침습적 치료가 필요한 담석 질환이 어느 정도 발생하는지...
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에이비엘바이오, 국제학술지에 4-1BB 항체 관련 논문 게재 2026-02-11 08:54:44
통해 전이성 위암 환자의 1차 표준 치료요법을 목표로 개발 중이며, 임상 1b상에서 기존 표준 치료 대비 개선된 항암 효능을 확인했다. 또 다른 그랩바디-T 기반 이중항체 ABL503(Ragistomig)은 단독요법 임상을 병용요법으로 확장할 계획이다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 “에이비엘바이오는 종양 미세환경에서만 T...
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동아ST, 지난해 매출 7,451억 원…역대 최대 실적 2026-02-09 15:56:12
기반 위암·췌장암 타깃 ADC 후보물질 DA-3501(AT-211)은 올해 상반기에 임상1상을 진행할 예정이다. 동아에스티 관계자는 “중장기 성장을 위해 그로트로핀, 모티리톤 등 주요제품을 Best-in-class 제품으로 육성하고 도입 제품 확대, 제품 포트폴리오 재구성을 통해 전문의약품 부문의 지속성장의 기반을 마련해 나갈...
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동아쏘시오 작년 영업이익 978억원…19.1% 증가 2026-02-09 14:16:06
위암·췌장암 목표 ADC 후보물질 임상 1상을 상반기 진행한다. 또다른 관계사인 위탁개발생산(CDMO) 기업 에스티팜[237690]은 지난해 영업이익 551억원을 기록해 전년 대비 98.9% 늘었다. 지난해 전체 매출액은 3천316억원으로 21.1% 증가했다. 지난해 4분기는 매출 1천290억원, 영업이익 264억원을 기록했다. 재작년 같은...
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