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[ASCO 2024] 투약시간 5시간→5분으로 줄이는 피하주사 항암제 주목 2024-06-01 23:17:39
총 5건의 임상을 발표했는데 그중 정맥주사(IV)제형인 리브리반트를 피하주사(SC)제형으로 변경한 임상 결과에 관심이 쏠렸다. 학회장은 순식간에 사람들로 가득 찼고 입장하지 못한 사람들은 외부 모니터 근처에 자리를 잡았다. 결과는 성공 그 이상이었다. 렉라자와 리브리반트 IV제형을 투여받은 환자의 생존율은...
미 1분기 성장률 잠정치 1.3%로 하향..기업실적 악화 우려-와우넷 오늘장전략 2024-05-31 08:26:23
소개하는 발표를 진행. 짐펜트라는 기존 정맥주사 제형인 infliximab(램시 마)을 피하주사 제형으로 변경한 약물 - 짐펜트라는 올해 4월 3대 PBM인 Express Script의 National Formulary에 등재된데 이어, 나머지 2개 대형 PBM과 협상이 진행 중. 짐펜트라의 24년 매출액은 3,240억원, 25년 매출액은 8,636억원으로 전망 -...
"셀트리온, 짐펜트라 美 출시 순항…내년 실적 급성장할 듯"-하나 2024-05-31 07:37:03
정맥주사 제형인 infliximab(램시마)을 피하주사 제형으로 변경한 약물로 의료진 도움없이 자가 투여할 수 있는 점이 강점"이라고 말했다. 짐펜트라가 출시 초반 순항 중인 가운데 내년부터 매출이 본격화할 것이라는 분석이다. 박 연구원은 "램시마SC는 이미 유럽에서 순조롭게 매출을 늘리고 있다. 이제 시장의 눈은 미국...
군대 경험이 혁신 아이템으로…'창업 요람' 거듭난 軍 2024-05-28 18:43:55
한계가 있었다”며 “AI를 기반으로 정맥 탐색, 침습 여부 판단 등 정맥천자(주사로 정맥을 찌르는 행위)의 영역을 자동화한 게 특징”이라고 설명했다. 군 관련 창업 아이템도 좋은 평가를 받았다. 최우수상을 수상한 육군 미사일사령부의 ‘프로바이트’ 팀은 혹한기에 신속하게 대응할 수 있는 동상 응급처치 키트를...
에이비엘 이중항체·리가켐 ADC…차세대 항암제 성과 '이목 집중' 2024-05-27 18:22:31
피하주사(SC) 제형과 렉라자의 효능 및 안전성을 평가한 연구 결과는 우수 성과에 수여하는 ‘베스트 오브 아스코’에 선정됐다. ASCO는 오는 31일부터 다음달 4일까지 미국 시카고에서 열린다. 피하주사는 스스로 투여가 가능해 기존 정맥주사(IV) 방식보다 편의성이 크게 높다. 8월께 FDA로부터 승인받을 것으로 기대되는...
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA IND 승인 2024-05-27 14:55:25
공정개발 노하우로 제형 변경이 필요 없는 GI-102의 피하주사 단독요법 임상의 본격화로 로슈(티센트릭), MSD(키트루다), BMS(옵디보) 등 약 50조원 시장 규모의 블록버스터 면역항암제들과의 병용 파트너의 가능성을 확인할 수 있을 전망이다. 이와 함께 정맥주사로 진행되고 있는 GI-102의 단독 임상 2상 및 키트루다,...
한미약품 "녹십자와 개발 파브리병 치료제, 美 희귀의약품 지정" 2024-05-27 14:30:38
주요 장기에 손상을 입히는 희소 질환이다. 한미약품에 따르면 LA-GLA는 월 1회 피하 투여하는 방식의 지속형 효소 대체요법 치료제다. 기존 치료제는 2주에 한 번씩 장시간 정맥에 주사해야 하는 한계가 있었다. 한미약품과 GC녹십자는 LA-GLA의 글로벌 임상 시험 계획(IND) 신청을 준비하는 중이다. hyunsu@yna.co.kr...
한미·GC녹십자 “파브리병 신약, FDA 희귀의약품 지정” 2024-05-27 14:13:09
환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥 주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 주로 치료한다. 이러한 1세대 치료제는 2주에 한번씩 병원에 가서 수시간 동안 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등 여러 한계점이 있다. 한미약품은 지난...
지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美FDA로부터 IND 승인 2024-05-27 14:12:47
주사 단독요법 임상의 본격화로 로슈의 티센트릭, 미국 머크(MSD)의 키트루다, BMS의 옵디보 등 약 50조원 시장 규모의 블록버스터 면역항암제들과의 병용 파트너의 가능성을 확인할 수 있을 전망이다. 이와함께 정맥주사로 진행되고 있는 GI-102의 단독 임상 2상 및 키트루다, 화학항암제와의 병용임상도 진행된다. 앞서...
알츠하이머 속도 늦추는 신약 '레켐비' 국내 정식 허가 2024-05-24 17:22:58
제거하도록 설계된 항체다. 2주에 한 번 정맥 주사로 투여하는 방식이다. 단, 레켐비는 경도 인지 장애, 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 효능·안전성이 확인됐지만, 중등도 이상 알츠하이머 환자에게는 효능·안전성이 확인되지 않았다. 식약처는 레켐비의 신속한 사용을 위해 허가-급여평가 연계 제도를 통해 허가...