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신라젠, 펙사벡 신장암 병용 임상시험 결과보고서 수령 2023-11-27 09:21:47
관찰됐다. 면역관문억제제 치료에 실패한 환자들을 대상으로 정맥 주사 펙사벡과 리브타요를 병용한 D군은 17.9%의 ORR이 관측됐다. D군은 전체 28명 중 22명이(78.6%) 이전에 세 차례 이상 약물 치료 경험이 있는 환자이고, 5명은(17.9%) 두 차례 치료 경험이 있는 환자다. 신라젠 관계자는 “다양한 치료 옵션이...
신라젠, 'SJ-600' 플랫폼 전임상 미국 보스턴 학회서 발표 2023-11-16 12:32:50
정맥주사를 통해 전신에 투여할 수 있어 고형암 외에 전이암까지 직접적으로 약물 전달이 가능하다는 장점이 있다. 적은 양에도 반응을 보여, 정맥 투여를 통해 심부에 위치한 암종이나 전이암의 치료에도 적용할 수 있을 것으로 기대된다는 게 발표 내용이다. 앞서 지난 1월 SJ-600시리즈는 미국면역항암학회(SITC)에서...
셀트리온제약, 3분기 영업익 66억원…전년비 51%↓ 2023-11-14 16:40:51
각각 전년 동기 대비 9.2%, 1.5% 성장했다. 특히 램시마의 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)로 변경한 '램시마SC'는 경쟁 제품에서 전환하는 환자가 꾸준히 늘면서 전년 동기 대비 52%의 가파른 성장세를 보였다. 셀트리온제약은 주력품목 성장이 지속되는 가운데 자가면역질환 치료제 '유플라이마'와...
바이젠셀, 동물에서 포도막염 세포치료제 효능 확인… SCI급 저널 게재 2023-11-13 10:35:15
13%였다. 반면, 바이젠셀의 CBMS 투여군 각막이식 성공률은 정맥투여 그룹은 약 55%, 결막하 주사 투여 그룹은 약 75%로 증가했다. 위 연구 결과들의 기반이 된 바이메디어(ViMedier) 플랫폼 기술의 CBMS는 제대혈 유래 골수성 억제세포로 과도한 면역반응으로 인한 염증성질환이나 장기 및 조혈모세포 이식 후 발생하는 거...
"한올 자가면역치료제, 美·中 상용화 앞둬…로열티로 年 1조 노린다" 2023-11-12 18:23:36
자가 주사가 가능한 피하주사제형으로 환자 편의성을 높여 ‘글로벌 자가면역질환 치료제의 게임체인저’로 불린다. 특히 기존 제품은 체내 면역세포가 정상 세포를 공격하면서 생겨나는 염증을 제거하는 방식이라면 이 제품은 과도한 면역세포의 분해를 촉진하는 ‘항FcRn치료제’ 방식으로 근본적인 치료가 가능하다는 게...
지아이이노베이션 "GI-101과 키트루다 병용, 무진행 생존 증가" 2023-11-06 19:20:35
변경하지 않고도 정맥주사(IV)와 피하주사(SC)가 모두 가능한 면역항암제 GI-102 전임상 결과 등도 학회에서 발표했다고 지아이이노베이션은 전했다 장명호 지아이이노베이션 임상전략 총괄은 "이번 학회에서는 그간의 연구 성과를 통해 글로벌 상위 5개 제약사와 기술이전에 대한 논의를 진행했다"며 "GI-101·GI-102에...
경보제약 국내 판권 보유 비마약성 진통제 ‘맥시제식’ FDA 승인 2023-11-03 15:24:57
경보제약은 국내에서 독점 판권을 보유한 비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식’(사진)이 최근 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다고 3일 밝혔다. 맥시제식의 FDA 허가는 벨기에 제약사 하이로리스가 지난달 18일(현지시간) 획득했다. 미국 제품명은 ‘콤보제식 정맥주사’(Combogesic IV)다. 맥시제식은 뉴질랜드...
경보제약, 비마약성 진통주사제 FDA 신약 허가에 25% 급등 2023-11-03 09:54:30
복합주사제 '맥시제식'이 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 허가를 받았다는 소식 때문으로 풀이된다. 이번 허가는 벨기에 제약기업 하이로리스(Hyloris)가 받았으며, 맥시제식의 미국 제품명은 콤보제식 정맥주사(Combogesic IV)'로 등록됐다. 멕시제식은 뉴질랜드 제약 AFT마슈티컬스가 개발한 약물로,...
식약처, 3년 내 재심사 종료 의약품 389개 등재특허 정보 공개 2023-10-31 10:16:17
많은 제품은 길리어드사이언스코리아가 수입한 코로나19 치료제 베클루리주 정맥주사용 동결건조 분말(주성분 렘데시비르)로 2억5천760여만달러(3천460억원) 규모였다. 이 제품은 2026년 7월23일 재심사 기간이 종료한다. 공개 정보과 관련한 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. rao@yna.c...
美 염증성 장질환 대가 “셀트리온 '짐펜트라', 환자의 삶 개선시킬 것” 2023-10-26 10:33:20
램시마(정맥주사 제형)는 바이오시밀러로 승인됐지만 짐펜트라는 안전성, 효과, 제조에 대한 신규 검토가 들어간 신약”이라며 “이번 임상 3상 데이터에서 효과와 안전성을 확실히 입증했다고 평가한다”고 설명했다. 이어 “특히 약동학 측면이 높고, 지속적인 약물농도를 보여준다는 것이 핵심”이라며 “내시경 치료,...