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셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 美 3상 IND 신청 2024-07-02 11:02:11
비교연구다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억 8,000만 달러(한화 6조 4,740억원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다....
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고 받아"(종합) 2024-07-01 13:52:08
척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 셀트리온은 CT-P55를 활용해 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행할 계획이다. 아울러 셀트리온은 익스프레스 스크립츠 등 미국 처방약급여관리회사(PBM)와 맺은 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC,...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고받아" 2024-07-01 09:09:14
개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 셀트리온은 CT-P55를 활용해 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행할 계획이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
설사 잦다면 '염증성 장질환' 의심…가족력 있으면 위험 20배 2024-05-17 16:09:58
약 20배 정도 증가한다. 또한 강직성 척추염, 건선, 포도막염과 같은 면역 질환이 있어도 염증성 장질환의 발생 위험도가 높은 것으로 보고된다. 궤양성 대장염은 염증이 대장에만 침범하며, 오래되면 대장암 발생 위험이 증가할 수 있다. 크론병 환자에게서 나타나는 협착이나 천공 등의 합병증은 잘 발생하지 않는다....
[고침] 경제(셀트리온 "건선 치료제 코센틱스 복제약, 日…) 2023-12-18 13:33:24
인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 지난해 코센틱스의 글로벌 매출은 약 47억8천800만 달러(약 6조2천244억원)라고 셀트리온은 전했다. 이 약의 물질 특허는 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 1월에 만료된다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제...
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 임상 1상 IND 日 승인 2023-12-18 10:04:41
척추염, 중등증-중증 판상 건선 등에 사용되는 치료제다. 노바티스에 따르면 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 47억 8,800만 달러(한화 6조 2,244억 원)로, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 1월 물질특허가 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “신규 바이오시밀러 파이프라인인 CT-P55가 임상에...
셀트리온 "건선 치료제 코센틱스 복제약, 日서 임상 1상 승인" 2023-12-18 09:26:40
인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 지난해 코센틱스의 글로벌 매출은 약 47억8천800만 달러(약 6조2천244억원)라고 셀트리온은 전했다. 이 약의 물질 특허는 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 1월에 만료된다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제...
셀트리온, 코센틱스 시밀러 임상 1상 IND 日 승인…인터루킨 포트폴리오 확대 2023-12-18 09:24:10
척추염, 중등증-중증 판상 건선 등에 사용되는 치료제다. 노바티스에 따르면 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 47억 8800만 달러(약 6조 2244억원)로, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 1월 물질특허가 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P55가 임상에 돌입하며 인터루킨(IL)-17A 억제제 개발에...
랩지노믹스, 알츠하이머 진단키트 식약처 사용승인 획득 2023-11-22 10:56:59
밝혔다. 이번 허가로 지난 9월 출시한 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종에 이어 두 달 만에 신규 PCR 키트를 출시하게 됐다. 이번에 사용승인을 획득한 ‘LabGun ApoE Genotyping Kit’는 아포지단백질(ApoE) 유전자의 112, 158번 아미노산의 유전자형을 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 방법으로 확인한다....
바이젠셀, 동물에서 포도막염 세포치료제 효능 확인… SCI급 저널 게재 2023-11-13 10:35:15
관련이 깊은 경우가 많으며 베체트병, 강직성 척추염, 루푸스 등의 자가면역 질환과 동반하여 나타나기도 한다. 또한, 재발이 잦고 방치하면 실명까지도 이어질 수 있다. 해당 논문의 연구에서는 바이젠셀이 개발한 세포치료제 CBMS가 포도막염 질환을 개선시키는 것으로 나타났다. CBMS 비투여군과 비교해 동물모델 실험을...