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[종목포커스]동아에스티, 기관 11일째 '러브콜'…왜? 2014-03-03 14:02:30
높아질 것으로 봤다. 슈퍼박테리아 항생제 '테디졸리드'의 신약 가치도 높아지고 있다. 테디졸리드는 지난해 12월30일 미국 식품의약국(fda)의 신약허가신청(nda) 예비심사를 통과하고, 미국에서 올 하반기 신약 허가 승인이 기대되고 있다. 동아에스티 측은 테디졸리드 미국 상용화시 최대 6억~10억 달러의...
동아ST, 수퍼박테리아 타깃 항생제 `테디졸리드(Tedizolid)` 유럽 EMA MAA 예비심사 통과 2014-03-03 11:09:33
위원회(Anti-Infective Drugs Advisory Committee, AIDAC)에서 테디졸리드의 NDA 자료를 검토할 예정 입니다. 이외에도 큐비스트사는 올해 상반기 내 캐나다에 테디졸리드의 신약허가신청(New Drug Submission, NDS)을 진행할 예정이어서 각 지역에서 허가 완료 시 전세계 가장 큰 시장인 미국과 유럽지역과 캐나다에 발매...
동아에스티, '테디졸리드' 유럽 시판허가 예비심사 통과 2014-03-03 09:20:39
이번 예비심사 통과에 앞서 미국 fda에 제출한 테디졸리드의 급성 세균성 피부 및 피부 연조직 감염 적응증에 대한 nda(신약허가신청)도 지난해 12월30일 예비심사를 통과했다. 미국 fda는 오는 31일에 개최될 항생제 자문 위원회에서 테디졸리드의 nda 자료를 검토할 예정이다. 테디졸리드를 기술 이전받은 큐비스트는 또...
동아에스티, 지난해 3~12월 영업이익 394억원 2014-02-04 16:11:12
같은 기간보다 하락했다"며 "다만 4분기 실적 하락폭이 둔화했으며 수출 부문에서는 다양한 제품이 성장세를 보이고 있다"고 설명했습니다. 올해는 결핵치료제 크로세린을 세계보건기구(WHO)에 확대 공급하고 슈퍼 박테리아 항생제 테디졸리드도 최근 미국식품의약국 신약허가신청 예심을 통과해 허가절차가 끝나면...
[특징주] 동아에스티, 글로벌 신약 기대감‥이틀째 `강세` 2014-01-03 09:42:15
`테디졸리드`가 미국 식품의약국(FDA)의 신약허가신청(NDA)에 대한 예비심사를 통과했다고 발표했습니다. 하태기 SK증권 연구원은 "테디졸리드의 판권이 유럽ㆍ북미는 큐비스트, 중국ㆍ일본 등 아시아 시장은 바이엘, 한국은 동아에스티가 가지고 있다"며 "경쟁사 약품대비 글로벌시장에서 상업적인 성공 가능성이 매우...
[특징주]동아에스티, 신약 기대감에 이틀째 '강세' 2014-01-03 09:12:18
테디졸리드'가 미국 식품의약국(fda) 신약허가신청(nda)에 대한 예비심사를 통과했다고 밝혔다. 하태기 sk증권 연구원은 "테디졸리드의 판권은 유럽과 북미는 큐비스트, 중국 일본 등 아시아 시장은 바이엘, 한국은 동아에스티가 가지고 있다"며 "경쟁약품 대비 테디졸리드의 경쟁 우위, 큐비스트와 바이엘의 글로벌...
동아에스티, 신약 가시화로 실적부진 상쇄-SK 2014-01-03 08:23:23
수퍼 항생제 '테디졸리드'가 미국 식품의약국(fda) 신약허가신청(nda)에 대한 예비심사를 통과했다고 발표했다"며 "2013년 10월 제출한 신약허가 신청은 12월30일 미국 fda의 예비심사를 통과했으며, nda 검토 완료 목표일은 2014 년 6월20일"이라고 전했다. 테디졸리드의 판권은 유럽과 북미는 큐비스트, 중국 일본...
[제약산업 대상] 동아ST, 국내 첫 연구개발비 1000억…글로벌 기업 도약 2013-12-13 06:59:44
테디졸리드’는 미국에서 3상 시험을 성공적으로 마치고 현재 미 식품의약국(fda)에 허가를 신청해놓은 상태다. 급성세균성에 의한 감염치료 효과가 뛰어난 이 약물은 fda가 희귀성 질환 치료제에 부여하는 ‘패스트트랙’ 품목으로 지정했기 때문에 1년가량 소요되는 심사기간이 6~8개월로 단축된다. 자체 개발한 발기부전...
`박카스 신화`‥캄보디아를 넘어서 2013-11-04 17:36:35
슈퍼항생제 테디졸리드는 내년 하반기 발매되면 1년에 700억원의 로열티와 매출 1조원의 수익이 예상됩니다. 제약업계는 동아ST의 해외진출이 국내 제약사들이 해외로 영역을 확대하는 데 중요한 견인차 역할을 해 줄 것으로 기대하고 있습니다. <스탠딩> 지수희 기자 shji6027@wowtv.co.kr 동아ST는 박카스의 캄보디아...
동아ST "2018년 매출 1조·해외비중 50% 목표" 2013-10-30 17:00:00
신약허가신청을 완료한 수퍼항생제 테디졸리드의 경우 내년하반기 발매를 앞두고 있으며 700억원의 로열티와 매출 1조원의 경제적 효과가 나타날 것으로 동아ST는 예상하고 있습니다. 또, 발기부전치료 신약 자이데나도 현재 미국 FDA의 신약허가신청을 준비 중에 있습니다. 동아ST는 이처럼 신약개발에 집중하기 위해...
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