젬백스 GV1001, 진행성핵상마비 연장 임상 중간 결과…인지기능 개선 2025-08-18 09:43:40

미만으로 나타났다. 또한 저용량 환자군에서 최초 투여 직전 측정(베이스라인)한 PSP 등급 척도 점수 대비 48주 차에 점수가 유지되거나 개선된 환자의 비율을 나타내는 반응률은 56%였다. 특히 48주 차에서 인지기능과 안구운동 등 일부 서브도메인 평가지표에서의 의미 있는 변화도 확인됐다. T 검정을 통해 평가했을 때,...

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• #젬백스 GV1001 #결과 #분석 #임상시험 #임상 #바이오마커 #확인 #진행

엔비디아 차세대 AI칩 ‘루빈’ 출시 지연 가능성…내년 공급 제한 전망 -[美증시 특징주] 2025-08-14 07:25:24

약 1만4천 루피, 약 160달러인데요. 이번 출시로 경쟁사 노보 노디스크와의 시장 경쟁이 한층 치열해질 전망입니다. 한편, 일라이릴리는 지난 6월, 인도 의약품 당국으로부터 주 1회 투여용 ‘마운자로 퀵펜’ 승인을 받았다고 밝혔습니다. 이는 노보노디스크가 ‘위고비’를 유사한 펜 타입으로 출시한 지 불과 이틀...

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• #엔비디아 차세대 #제한 #시장 #출시 #미국 #엔비디아 #내년 #위해

식약처, 림프종 CAR-T 길리어드 '예스카타' 시판허가 2025-08-13 10:59:51

발현 암세포를 공격하는 치료제다. 재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자와 국내 허가된 치료제가 없는 원발성 종격동 B세포 림프종 환자 치료에 쓸 수 있다. 예스카타는 '첨단재생바이오법' 30조에 따라 '장기추적조사' 대상 의약품이다. 제약사가 투여일부터 15년 간 이상사례...

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• #식약처 림프종 #세포 #환자

식약처, 림프종 유전자치료제 희귀의약품 허가 2025-08-13 10:56:53

식약처는 기대했다. 식약처는 예스카타주가 첨단재생바이오법에 따른 '장기추적조사' 대상 의약품이라며 제약사가 투여일로부터 15년 동안 이상사례 발생 현황을 추적조사하는 등 첨단바이오의약품 안전관리에 만전을 기할 예정이라고 전했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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• #식약처 림프종 #세포 #림프종 #환자 #허가

루카스바이오, T세포 치료제 중증 코로나 완치 확인 2025-07-31 16:22:05

코로나19 환자들은 항바이러스 치료제를 투여해도 회복이 어려워, 장기 감염으로 이어지고 중증 폐렴, 사망에까지 이를 수 있는 위험이 있었다. 이번 연구는 치료 방법이 없었던 코로나19 장기 감염자를 대상으로 했으며, 이래석 서울성모병원 감염내과 교수 연구팀이 주도했다. 사용한 치료제는 환자 자신의 T세포를...

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• #루카스바이오 T세포 #환자 #치료제 #코로나19 #세포

美, 비만약 TV광고 할 때…韓, 병원에 게시물도 못 걸어 2025-07-23 17:26:50

광고는 “민간 보험 가입자는 ‘0달러’에 투여할 수 있다”는 문구로 마무리된다. 환자에게 약을 투여할 때 이점은 물론이고 투약 비용까지 상세히 안내하고 있다. 애브비의 자가면역질환 치료제 ‘스카이리치’(3030만달러)와 ‘린보크’(2800만달러)도 지난달 미국에서 광고 비용을 많이 지출한 의약품으로 꼽혔다. 이들...

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• #비만약 TV광고 #광고 #전문의약품 #환자 #미국 #의약품 #정보 #약사법

'힙합거물' 콤스, 성매매·범죄단체 핵심혐의 무죄…종신형 면해(종합) 2025-07-03 07:48:52

환상을 충족시킬 목적으로 자신들에게 약물을 투여한 채 다른 남성과 원치 않는 성관계를 맺도록 강요하는 등 성적 학대를 저질렀다고 주장했다. 이에 미 국토안보부가 지난해 3월 마이애미와 로스앤젤레스(LA)에 있는 콤스의 자택을 대대적으로 수색했고, 같은 해 9월 뉴욕 남부연방지검은 그를 구속기소했다. 검찰은 콤스...

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• #힙합거물 콤스 #혐의 #성매매 #콤스가 #범죄 #여성 #성적 #재판 #강요 #검찰 #뉴욕

의약품 동물실험 대안찾기 본격화…정부, 기술개발 지원 2025-06-27 11:00:01

물질을 개발하는 과정에서 동물에 약물을 투여해 독성과 효능을 확인하는 비임상 동물 실험이 필요하다. 그렇지만 생명윤리 차원의 우려 목소리가 커지고 있고, 동물과 사람 간 생물학적 차이로 인한 실패 가능성 문제도 꾸준히 거론됐다. 정부는 이번 사업을 통해 미세 생리 시스템 구축, 검증용 원천 기술 개발, 비임상...

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• #의약품 동물실험 #기술 #개발 #정부 #지원 #첨단

원안위 적발에도…허가전 시설 계속 쓴 의료기관에 과징금 가중 2025-06-26 19:00:00

이 의료기관은 핵의학과에서 방사성의약품을 투여받은 환자가 대기하는 안정실 구조 변경을 위해 변경 허가를 신청했으나 허가가 나기 전 공사가 완료되자 사용한 것이 한국원자력안전기술원(KINS) 정기검사 중 적발됐다. 이런 기간이 약 40여일이었는데 이 기간에 진행한 검사에서 이를 지적받았음에도 이 의료기관은 이용...

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• #원안위 적발에도허가전 #허가 #과징금 #원안위 #변경