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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51
해결할 새로운 치료제로서의 가능성을 FDA로부터 공식 확인 받은 것"이라며 "이번 지정을 발판으로 후속 ADC·다중항체 등 개발 중인 신약에 대해서도 패스트트랙 신청을 이어가고, 궁극적으로 환자들에게 새로운 치료옵션을 보다 빠르게 제공할 수 있도록 개발에 더욱 속도를 낼 것"이라고 밝혔다. harrison@yna.co.kr...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10
의료적 미충족 수요를 해결할 새로운 치료제로서의 가능성을 FDA로부터 공식 확인 받은 것”이라며 “이번 지정을 발판으로 후속 ADC·다중항체 등 개발중인 신약에 대해서도 패스트트랙 신청을 이어갈 계획이며, 궁극적으로 환자들에게 새로운 치료옵션을 보다 빠르게 제공할 수 있도록 개발에 더욱 속도를 낼 것”이라고...
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유한양행 '제2 렉라자' 후보는 지방간 신약 2025-12-01 17:33:15
지방간염(MASH) 치료제 ‘YH25724’를 ‘포스트 렉라자’로 정하고 개발 속도를 높이고 있다. 올해 3월 독일 베링거인겔하임이 기술 반환한 이 약을 차세대 ‘블록버스터’로 키우겠다는 것이다. 해외에선 YH25724와 동일 계열 약물에 올해에만 15조원 규모 거래가 쏟아지는 등 글로벌 빅파마들의 기술사냥이 재개됐다....
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"내년 바이오 키워드 '항암·비만·RNA'...관련주 주목" 2025-11-25 10:54:25
치료제 시장은 지속적으로 성장하고 있으며, 2025년까지 관련 기업들의 성장이 두드러질 것으로 예상된다. 항암 분야에서는 ADC(항체-약물 접합체)와 면역항암제가 주목받고 있으며, 리가켐바이오가 ADC 기술에서 두각을 나타내고 있다. 리가켐바이오는 존슨앤드존슨과의 협력을 통해 비소세포폐암 치료제 개발에 속도를...
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제이인츠바이오, 난치성 폐암 내성 극복 위한 서울시 R&D 핵심 과제 선정 2025-11-24 16:44:54
치료제들과 JIN-A02의 조합 비임상 효능을 검증하고, 병용 투약 스케줄·반응 예측 바이오마커·동반진단 전략을 정교하게 구축해 실제 임상 적용 단계까지 연결하는 통합적 로드맵을 추진한다.글로벌 임상 데이터가 뒷받침하는 잠재력이번 연구는 연세대학교 의과대학 임선민 교수 연구팀과의 공동 수행을 통해 병용전략의...
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J&J, '항암제 개발 기업' 할다 30억달러에 인수 2025-11-18 18:11:17
“할다는 전립선암을 비롯해 유방암, 폐암 등 기타 여러 유형의 종양에 대한 치료법을 개발하고 있다”며 인수 계획을 발표했다. J&J는 자회사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 특허 만료에 따라 새로운 신약 사업을 발굴 중이다. 제니퍼 타우버트 J&J 혁신의학부문 글로벌 의장은 “이번 인수를 통해...
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에임드바이오 "빅파마에 ADC 기술이전…상장 전 이미 3조 계약 성과" 2025-11-18 17:04:37
수 있다”며 “전임상에서 치료지수(TI)가 기존 치료제 대비 12배 우수하게 확인된 만큼, 장기적으로 1차 치료제로 확장될 가능성도 있다”고 했다. 두 번째 에셋인 ‘AMB303’은 ROR1을 타깃으로 한다. 자체 항체와 링커, 페이로드로 구성한 첫 ADC이며, SK플라즈마와 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다. 허 대표는...
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이건희 회장의 30년 전 예언이 현실로…대세 탄 K-바이오 산업의 모든 것 [이제 바이오의 시간①] 2025-11-17 08:22:43
겪는 동안 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)를 J&J에 기술이전해 미국 현지 상업화까지 성공한 유한양행에 비해 뒤처진 듯했다. 그러나 경영권 분쟁이 마무리되고 비만신약 상업화를 앞두면서 전망을 밝은 상태다. 한 바이오 업계 전문가는 “한국 바이오 기업들 대부분이 자체적으로 전임상이나...
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"돈 된다" 불기둥 뿜더니…"실패했다" 한 줄에 뒤집어진 종목 [종목+] 2025-11-15 14:23:17
비만치료제 ‘에페글레나타이드’ 임상 3상 톱라인(결과 요약)에서 체중 감소 효과가 나타났다는 소식이 전해진 영향이다. 일동제약 역시 지난 9월29일 경구용 비만·당뇨 치료제 임상 1상 시험 톱라인을 발표하면서 26.97% 급등했다. 항암제라면 치료 후 재발까지 걸린 기간(PFS), 종양 크기가 줄어들거나 사라진 환자의...
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[스타워즈] KB 민동욱, 지투지바이오 업고 3위로 '점프' 2025-11-13 08:00:01
차익을 실현했다. 최근 보로노이 주가도 급등했다. 비소세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11'의 뇌전이 환자에 대한 우수한 치료 효과가 입증됐다고 밝히면서다. 2위 현대차증권 다정다익팀(영업부 정영조 책임매니저·정명재 매니저)의 누적수익률은 19.84%다. 3위 민 주임과 격차는 0.8%포인트에 불과하다. 다정다...
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