셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10

다양한 기업과의 협업을 통해 ADC, 다중항체 등 광범위한 분야에서 플랫폼 기술을 확보하고 있다. 항체-케미컬 결합 방식과 제제 유형 전반에 걸쳐 높은 확장성을 확보함으로써 기술 경쟁력을 강화하기 위한 전략이다. 회사는 이미 확보한 플랫폼 외에도 효능과 안전성을 강화해 높은 치료지수를 얻을 수 있는 플랫폼 기술...

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• #셀트리온 ADC #패스트트랙 #지정 #셀트리온 #개발 #환자 #신약

美FDA, 신약개발 위한 실험용 원숭이 사용 감축 계획 발표 2025-12-03 11:20:07

단클론항체 치료제 개발 과정에서 꼭 필요한 단계다. 최대 6개월간 실험이 진행되기 때문에 100마리 이상의 실험용 원숭이가 동원되는 경우도 있다. 제약회사들에 따르면 일반적으로 실험실에서 사용되는 마카크원숭이에 들어가는 비용은 한 마리당 5만 달러(약 7천300만원)에 달한다. FDA는 이번 조치가 약가 절감이라는...

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• #FDA 신약개발 #개발 #신약 #사용 #실험용

하나證 "제약·바이오, 내년 상반기까지 바라보고 중장기 보유" 2025-12-03 08:41:22

후기 임상개발 성과가 예정돼있고 항체·약물접합체(ADC) 시장 확대 분위기 아래 국내 대장주인 리가켐바이오[141080] ▲ ADC에서 핵심 구성요소인 링커를 보유하고 에피스와 협력으로 R&D 성과를 더 뚜렷하게 확인하리라 기대되는 인터셀을 꼽았다. 다만 이달 약가제도 개편이 예정된 점에 대해서는 "제네릭(복제약) 매출...

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• #하나 제약바이오 #내년 #이벤트 #보유 #성과 #확인 #약가제도

"삼성에피스홀딩스, 어떻게 봐도 저평가…목표가 61만원"-하나 2025-12-03 07:55:25

전날 항체-약물 접합체(ADC) 파이프라인 1개에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다. 신약개발에 본격적으로 나선 것이다. 김 연구원은 “본격적인 신약 개발에 따라 이익률 감소는 불가피할 것”이라면서도 “매출 성장세도 이어질 전망이기에 2027년까지 영업이익률 25% 수준을 보전하면서 연구·개발(R&D) 비용을...

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• #삼성에피스홀딩스 어떻게 #피스홀딩스 #삼성 #하나증권 #추정 #61만

[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 세계 최초 혈관 재생 항체 플랫폼 개발하는 ‘니오테스바이오’ 2025-12-03 01:01:36

혈관질환을 근본적으로 치료할 수 있는 혈관 재생 항체 플랫폼을 개발하는 바이오텍 기업이다. 현재 판교 본사를 중심으로 송도 K-바이오랩허브에 글로벌 진출을 위한 연구개발 거점을 확보하고 있다. 김용인 대표(63)가 2020년 10월에 설립했다. 니오테스바이오의 대표 아이템은 Tri-VasTrap™(TVT) 이라는 신약...

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• #한국보건산업진흥원 2025년 #글로벌 #재생 #니오테스바이오 #대표 #창업 #혈관 #플랫폼 #항체 #투자

바이젠셀, NK/T림프종 2상 성공…‘5년 누적 1200억’ 청사진 공개 2025-12-02 16:53:24

모달리티(치료접근법)인 항체치료제나 항체약물접합체(ADC)처럼 대량생산할 수 있는 의약품으로 만들겠다”고 덧붙였다. 바이젠셀은 향후 기업 운영 방향을 NRDO(신약 연구개발 전문) 모델로 정리하고, 자체 영업조직을 키우기보다는 임상개발 역량과 사업개발(BD)에 집중하겠다는 방침을 밝혔다. 기 본부장은 “NRDO로서...

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• #바이젠셀 NKT림프종 #본부장 #림프종 #세포치료제 #출시 #바이젠셀 #후보물질

동아에스티, ‘혁신형 제약기업’ 보건복지부 장관상 수상 2025-12-02 14:29:04

바이오연구소 설립, 앱티스 인수를 통한 차세대 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 신약 연구 등 연구개발(R&D) 투자도 확대하고 있다. 기업의 사회적 책임을 다하려는 노력도 인정받았다. 동아에스티는 2019년부터 사회적위원회를 운영하고 있다. 이를 기반으로 저신장 아동 성장호르몬 기부, 저소득 환자 항암제 약제비 지원 등...

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• #동아에스티 혁신형 #혁신 #향상 #동아에스티 #신약 #제약기업 #기여

[바이오스냅] JW중외, 이상지질혈증·고혈압 관리 '리바로하이 정' 출시 2025-12-02 11:06:49

복합제다. ▲ 인공지능(AI) 신약 개발 기업 갤럭스는 셀트리온과 다중항체 기반 차세대 자가면역질환 치료제를 공동 개발한다고 2일 밝혔다. 양사는 갤럭스의 신약 설계 AI와 셀트리온의 글로벌 항체 개발 역량을 결합해 복수 표적에 동시에 작용하는 차별화된 다중항체를 개발할 계획이다. hanju@yna.co.kr (끝)...

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• #바이오스냅 JW중외 #개발 #동시 #복합제