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샤페론, BIO USA 참가 통해 나노바디 글로벌 사업화 견인 주력 2024-05-29 09:39:24
2상 시험을 미국에서 진행 중인 아토피성 피부염 치료제 ‘누겔’을 비롯해 국내에서 임상 1상 시험 진행 중인 알츠하이머병 치료제 ‘누세린’, 그리고 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 기술적 우수성을 발표한 바 있는 이중표적 나노바디 항체 ‘파필리시맙’ 등의 신약후보물질에 대한 기술이전을 다국적 제약사들과...
에이비엘바이오, 바이오 USA서 다양한 파트너십 논의 2024-05-29 09:38:52
중요성이 강조되고 있기 때문이다. 트론티네맙은 로슈가 과거 임상 3상을 실패하며 개발을 중단한 아밀로이드 베타(Aβ) 단일항체 간테네루맙(Gantenerumab)에 BBB 셔틀을 접목한 것이다. 현재 알츠하이머 환자 대상 임상 1·2상을 진행 중이다. 이와 함께 에이비엘바이오는 차세대 이중항체 항체약물접합체(ADC) 개발에...
미래에셋증권 "올 하반기, K-신약 글로벌 성과 도출 구간" 2024-05-28 11:08:08
항체약물접합체(ADC)'라며 "미국 머크(MSD)는 2028년 키트루다 IV 특허만료에 따른 매출 급감을 완화시키기위해 키트루다 SC 임상 3상 중이고 올해 8월 임상이 종료된다"고 설명했다. 아울러 머크가 2028년까지 SC제형 침투율 50%를 가정하고 있기 때문에 키트루다 SC에 기술이 적용된 국내 알테오젠을 주목해야한다고...
에이비엘 이중항체·리가켐 ADC…차세대 항암제 성과 '이목 집중' 2024-05-27 18:22:31
얀센은 지난해 미국과 유럽에 이어 올해 중국과 일본에도 품목허가를 신청하며 상용화 절차에 들어갔다. FDA 승인이 불발된 HLB는 간암 신약 리보세라닙·캄렐리주맙 병용 요법의 임상 3상 추가 분석 결과를 예정대로 발표하며 이를 재도약 기회로 삼을 방침이다. 해당 치료법에서 환자 전체생존기간의 중앙값(mOS)은...
K-바이오, 내주 바이오USA 대거 출격…시장 확대 모색 2024-05-27 16:38:00
등 국내 3사의 개발 중 신약을 소개하는 부스와 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시장 진출을 위해 미국 자회사 '마티카 바이오테크놀로지' 부스를 각각 운영하며, 지씨셀[144510]은 '프라이빗 비즈니스 포럼' 구역에 전문 파트너링 부스를 마련해 항암 면역세포치료제 이뮨셀엘씨주와 개발 중 신약, 세포...
에스티큐브, 바이오USA 참가…파트너링 미팅 확대 2024-05-27 13:36:10
항체 치료제 넬마스토바트(hSTC810)를 개발중이다. 암 중에서도 난치성 암으로 알려진 확장기 소세포폐암 치료를 위해 넬마스토바트와 항암화학요법 병용 임상 1b/2상을 진행하고 있다. 동시에 전이성 말기 대장암 환자들을 대상으로 한 연구자 주도 임상도 진행되고 있다. 에스티큐브 관계자는 "넬마스토바트가 타겟하는...
삼성바이오로직스, 바이오USA서 새 CDO슬로건 공개 2024-05-27 08:43:40
예상된다. 창사 이래 12년 연속 단독 부스로 참가 중인 삼성바이오로직스는 전시장 메인 위치에 부스(139㎡, 42평)를 설치하고 다양한 컨텐츠와 이벤트를 통해 비즈니스 네트워킹을 진행할 계획이다. 부스 내 벽면에는 회사의 혁신과 성과를 한눈에 볼 수 있는 콘텐츠 월(Contents Wall)을 설치하고 다양한 영상이 제공되는...
"JW중외제약 '헴리브라' 혈우병 표준치료제로 거듭나" 2024-05-24 10:43:39
3상에 참여해 기존 8인자 제제 대비 유의한 출혈 감소 효과와 안전성을 확인한 바 있다. 또 신촌세브란스병원 한정우 교수는 세계혈우연맹이 권고하는 환자별 치료 가이드라인과 헴리브라 투여중 수술 또는 시술 치료 가이드라인에 대해 소개한다. 2일에는 인하대병원 박정아 교수와 화순전남대병원 백희조 교수가 연사로...
에이비엘바이오, ASCO서 ABL503 임상 1상 데이터 발표 2024-05-24 09:58:52
중항체, 라기스토믹의 진행성 고형암 대상 임상 1상의 안전성 및 유효성’이다. 6월 1일 오전 9시부터 정오(현지시간)까지 3시간 동안 공개될 예정이다. ABL503은 PD-L1과 면역 T 세포 활성화에 관여하는 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 기존 PD-(L)1 치료제의 제한적인 반응률과 내성을 극복하고, 4-1BB 단일항체의...
HLB “FDA는 적이 아닌 파트너, 리보세라닙 승인 돕고 싶어해” 2024-05-23 13:46:31
BIMO는 FDA가 의약품 승인을 위한 실사 과정 중 임상 스폰서, 임상 실시 병원을 방문해 환자의 개인정보 보호 여부, 임상 프로토콜 준수 여부, 연구자와 인력, 시료와 물질 관리, 데이터 관리 등이 철저하게 이뤄졌는지 실사하는 과정이다. 이 과정에서 데이터의 신뢰도를 확인할 수 있다. 항서제약에 따르면 앞서 FDA는...